Tenke- og hukommelsesproblemer hos mennesker med HIV

• INKLUSJONSKRITERIER:

Alle forsøkspersoner (HIV-infiserte og HIV-negative kontroller):

Mens ulike individuelle HIV-nevrokognitive studier har spesifikke seleksjonskriterier, spesielt relatert til HIV-viral belastning og antiretroviral terapi, vil inklusjonskriteriene for denne overordnede protokollen være fleksible for å identifisere den bredest mulige basen av potensielle påmeldte.

1. Menn og kvinner, 18 år og eldre
2. Evne til å signere informert samtykke fra subjektet
3. Minst syvende klasses utdanningsnivå og evne til å snakke, lese og forstå engelsk. Utdanningsnivå vil bli vurdert ved fag selvrapportering. Fordi mange av de nevropsykologiske undertestene ble validert ved bruk av amerikanske normer, må forsøkspersonene ha engelsk som morsmål eller, hvis utenlandsfødte, demonstrere evne til å forstå det engelske språket på tidspunktet for protokollsamtykke og nevropsykologisk testing.
4. Samtykke til å lagre blod og vev
5. Villig til å delta i denne studien i 10 år

Kun HIV-smittede:

1. HIV-1-infeksjon, som dokumentert ved OraQuick-hurtigtest med venepunktur fullblod eller fingerstikk-fullblod; eller med HIV-1/HIV-2 Multispot-hurtigtest og Western Blot som bestemt av NIH Clinical Pathology Laboratory eller Leidos Biomedical Research. Overvåkingslaboratorium.
2. Utenfor primærlege som gir omsorg
3. Plasma HIV-RNA 50 kopier/mm3 foran og etterfulgt av plasmaviremi < 50 kopier/mm3 kan inkluderes.
4. Minst ett år med kontinuerlig ART

Kun HIV-negative kontroller:

1.HIV-antistoff negativ

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Sykdom eller annen tilstand som, etter PIs mening, kan forstyrre studiedeltakelsen på tidspunktet for påmelding, inkludert, men ikke begrenset til, de som er oppført nedenfor:

   1. CNS-infeksjoner: dette inkluderer men er ikke begrenset til Varicella zoster virus (VZV) encefalitt, CNS lymfom og toksoplasmose. Pasienter som har kommet seg etter effektivt behandlede CNS-infeksjoner kan vurderes når de gjenopptar daglige baseline-aktiviteter.
   2. Ikke-CNS opportunistiske infeksjoner: forsøkspersoner som ble friske fra eller fullfører behandling for ikke-CNS opportunistiske infeksjoner (OI) (f.eks. Pneumocystis lungebetennelse, Candida øsofagitt eller lunge-TB) kan registreres hvis de har returnert til selvrapportert baseline-aktivitet og funksjonsnivå.
2. Andre tilstander enn HÅND assosiert med kognitiv svikt eller demens som Alzheimers, Parkinsons sykdom, hodeskade med tap av bevissthet >30 minutter, ubehandlet søvnapné med søvnighet på dagtid eller anfallsforstyrrelser. Pasienter med anfallsforstyrrelse i anamnesen uten anfallsaktivitet som er på et stabilt, ikke-sederende anti-anfallsregime i >6 måneder kan inkluderes.
3. Samtidig alvorlig, ustabil psykiatrisk sykdom som etter etterforskernes mening kan forstyrre studiedeltakelse og/eller datatolkning. Pasienter på psykotrope anxiolytika, oppmerksomhetssvikt-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og andre psykiatriske medisiner kan inkluderes dersom de er klinisk stabile i >6 måneder.
4. Samtidig rusmisbruk som etter etterforskernes mening kan forstyrre studiedeltakelse og/eller datatolkning. Misbruk av aktivt rusmiddel inkluderer ulovlig bruk av narkotika og/eller overdreven bruk av narkotika eller alkohol, som bestemt av etterforskeren. Urinmedisinskjerning vil bli utført på alle forsøkspersoner. Bruk av nikotinholdige produkter vil ikke være et eksklusjonskriterium.
5. Kontraindikasjoner for MR/MRS-skanning, inkludert pacemakere eller andre implanterte elektriske enheter, hjernestimulatorer, enkelte typer tannimplantater, aneurismeklemmer (metallklemmer på veggen av en stor arterie), metallproteser (inkludert metallstifter og stenger, hjerteklaffer, og cochleaimplantater), implantert leveringspumpe eller splitterfragmenter. Pasienter som trenger en lav dose oral benzodiazepin for mild til moderat klaustrofobi vil få delta. Graviditetstesting vil bli utført hos påmeldte deltakere i fertil alder 48 timer før MR.

6. Medisiner: narkotiske, psykiatriske og anti-anfallsmedisiner vil ikke være tillatt bortsett fra under visse forhold som nevnt ovenfor. Kortikosteroider kan tillates for personer på stabil korttidsbehandling uten CNS-sykdom (dvs. som løser Pneumocystis pneumoni). Deltakerne må være villige til ikke å ta følgende

   medisiner innen 48 timer etter nevropsykologisk testing: beroligende antihistaminer som difenhydramin, zolpidem og andre legemidler identifisert av studieteamet som er assosiert med endret årvåkenhet eller nedsatt hukommelse.

7. Manglende evne til å avstå fra bruk av antikoagulerende/platehemmende medisiner, slik som dipyridamol (Persantine), klopidogrel (Plavix), dabigatran (Pradaxa) eller warfarin (Coumadin) i minst 72 timer før invasive prosedyrer (lumbalpunksjon [LP], lumbal) avløp). Aspirin trenger ikke holdes.
8. Tidligere eller planlagt/forventet eksponering for stråling på grunn av klinisk pleie eller deltakelse i andre forskningsprotokoller, som vil overskride den anbefalte akseptable årlige grensen for strålingseksponering når de tar hensyn til kravene i den nåværende studien.
9. Gravide eller ammende kvinner er ekskludert på grunn av eksponering for den radioaktive forbindelsen for PET/CT-skanninger, som kan skilles ut i morsmelk og kan være potensielt skadelig for spedbarn som ammes. Det er også eksponering for stråling fra CT-delen av PET/CT-skanningen og lumbalpunksjonen hvis det gjøres under fluoroskopi. Kvinner i fertil alder må ha negativ serum- eller uringraviditet 48 timer før strålingseksponering.