Problemi di pensiero e memoria nelle persone con HIV

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Tutti i soggetti (controlli con infezione da HIV e HIV-negativi):

Mentre diversi studi neurocognitivi sull'HIV individuali hanno criteri di selezione specifici, in particolare relativi alla carica virale dell'HIV e alla terapia antiretrovirale, i criteri di inclusione per questo protocollo generale saranno flessibili al fine di identificare la base più ampia possibile di potenziali iscritti.

1. Uomini e donne, dai 18 anni in su
2. Possibilità di firmare il consenso informato da parte del soggetto
3. Livello di istruzione minimo di seconda media e capacità di parlare, leggere e comprendere l'inglese. Il livello di istruzione sarà valutato in base all'autovalutazione del soggetto. Poiché molti dei sottotest neuropsicologici sono stati convalidati utilizzando le norme degli Stati Uniti, i soggetti devono essere di madrelingua inglese o, se nati all'estero, dimostrare la capacità di comprendere la lingua inglese al momento del consenso del protocollo e dei test neuropsicologici.
4. Consenso alla conservazione di sangue e tessuti
5. Disposti a partecipare a questo studio per 10 anni

Solo con infezione da HIV:

1. Infezione da HIV-1, come documentato dal test rapido OraQuick utilizzando sangue intero prelevato in vena o sangue intero prelevato dal polpastrello; o con test rapido multispot HIV-1/HIV-2 e Western Blot come determinato dal laboratorio di patologia clinica NIH o dalla ricerca biomedica di Leidos. Laboratorio di monitoraggio.
2. Medico di base esterno che fornisce assistenza
3. Può essere incluso HIV-RNA plasmatico 50 copie/mm3 preceduto e seguito da viremia plasmatica < 50 copie/mm3.
4. Almeno un anno continuativo ART

Solo controlli HIV-negativi:

1.Anticorpo HIV negativo

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Malattia o altra condizione che, a giudizio del PI, possa interferire con la partecipazione allo studio al momento dell'iscrizione, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, quelle elencate di seguito:

   1. Infezioni del sistema nervoso centrale: questo include ma non è limitato a encefalite da virus varicella zoster (VZV), linfoma del sistema nervoso centrale e toxoplasmosi. I soggetti che si sono ripresi da infezioni del SNC trattate in modo efficace possono essere presi in considerazione una volta che riprendono le attività quotidiane di base.
   2. Infezioni opportunistiche non del SNC: i soggetti che si sono ripresi o stanno completando il trattamento per infezioni opportunistiche non del SNC (OI) (ad es. polmonite da Pneumocystis, esofagite da Candida o tubercolosi polmonare) possono essere arruolati se sono tornati all'attività basale auto-riferita e livello funzionale.
2. Condizioni diverse da HAND associate a deterioramento cognitivo o demenza come Alzheimer, morbo di Parkinson, trauma cranico con perdita di coscienza > 30 minuti, apnea notturna non trattata con sonnolenza diurna o disturbi convulsivi. Possono essere arruolati soggetti con una storia di disturbo convulsivo senza attività convulsiva che seguono un regime antiepilettico stabile e non sedativo da > 6 mesi.
3. Malattia psichiatrica grave e instabile concomitante che, a parere degli investigatori, può interferire con la partecipazione allo studio e/o l'interpretazione dei dati. Soggetti con ansiolitici psicotropi, disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e altri farmaci psichiatrici possono essere inclusi se clinicamente stabili per> 6 mesi.
4. Abuso di sostanze concomitanti che, secondo il parere degli investigatori, possono interferire con la partecipazione allo studio e/o l'interpretazione dei dati. L'abuso di sostanze attive include l'uso illegale di droghe e/o l'uso eccessivo di stupefacenti o alcol, come determinato dall'investigatore. Lo screening dei farmaci nelle urine verrà eseguito su tutti i soggetti. L'uso di prodotti contenenti nicotina non sarà un criterio di esclusione.
5. Controindicazione alla scansione MRI/MRS, inclusi pacemaker o altri dispositivi elettrici impiantati, stimolatori cerebrali, alcuni tipi di impianti dentali, clip per aneurisma (clip metalliche sulla parete di una grande arteria), protesi metalliche (inclusi perni e aste metalliche, valvole cardiache, e impianti cocleari), pompa di erogazione impiantata o frammenti di schegge. Saranno ammessi a partecipare i pazienti che richiedono una benzodiazepina orale a basso dosaggio per claustrofobia da lieve a moderata. Il test di gravidanza verrà eseguito nei partecipanti arruolati in età fertile 48 ore prima di qualsiasi risonanza magnetica.

6. Farmaci: i farmaci narcotici, psichiatrici e antiepilettici non saranno consentiti se non in determinate condizioni come indicato sopra. I corticosteroidi possono essere consentiti per i soggetti in terapia stabile a breve termine senza malattia del SNC (ovvero, risoluzione della polmonite da Pneumocystis). I partecipanti devono essere disposti a non prendere quanto segue

   farmaci entro 48 ore dai test neuropsicologici: antistaminici sedativi come difenidramina, zolpidem e altri farmaci identificati dal team di studio che sono associati a vigilanza alterata o memoria compromessa.

7. Incapacità di astenersi dall'uso di farmaci anticoagulanti/antipiastrinici, come dipiridamolo (Persantine), clopidogrel (Plavix), dabigatran (Pradaxa) o warfarin (Coumadin) per almeno 72 ore prima di procedure invasive (puntura lombare [LP], drenare). L'aspirina non ha bisogno di essere tenuta.
8. Esposizione alle radiazioni precedente o pianificata/prevista a causa di cure cliniche o partecipazione ad altri protocolli di ricerca, che supererebbe il limite annuale accettabile raccomandato di esposizione alle radiazioni una volta tenuto conto dei requisiti dello studio in corso.
9. Le donne in gravidanza o in allattamento sono escluse a causa dell'esposizione al composto radioattivo per le scansioni PET/TC, che può essere escreto nel latte materno e potrebbe essere potenzialmente dannoso per i neonati allattati al seno. C'è anche l'esposizione alle radiazioni dalla parte TC della scansione PET/TC e la puntura lombare se eseguita sotto fluoroscopia. Le donne in età fertile devono avere una gravidanza sierica o urinaria negativa 48 ore prima di qualsiasi esposizione alle radiazioni.