Tänke- och minnesproblem hos personer med hiv

• INKLUSIONSKRITERIER:

Alla försökspersoner (hiv-infekterade och hiv-negativa kontroller):

Även om olika individuella HIV-neurokognitiva studier har specifika urvalskriterier, särskilt relaterade till HIV-virusmängd och antiretroviral terapi, kommer inklusionskriterierna för detta övergripande protokoll att vara flexibla för att identifiera den bredaste basen av potentiella inskrivna som möjligt.

1. Män och kvinnor, 18 år och äldre
2. Möjlighet att underteckna informerat samtycke av ämnet
3. Minst sjunde klass utbildningsnivå och förmåga att tala, läsa och förstå engelska. Utbildningsnivå kommer att bedömas genom ämnes självrapportering. Eftersom många av de neuropsykologiska deltesterna validerades med USA:s normer, måste försökspersonerna ha engelska som modersmål eller, om de är utrikesfödda, visa förmåga att förstå engelska språket vid tidpunkten för protokollsamtycke och neuropsykologisk testning.
4. Samtycke att lagra blod och vävnad
5. Vill gärna delta i denna studie i 10 år

Endast HIV-smittade:

1. HIV-1-infektion, som dokumenterats av OraQuick-snabbtest med venpunktionshelblod eller fingerstickshelblod; eller med HIV-1/HIV-2 Multispot-snabbtest och Western Blot som bestämts av NIH Clinical Pathology Laboratory eller Leidos Biomedical Research. Övervakningslaboratorium.
2. Utanför primärläkare som ger vård
3. Plasma HIV-RNA 50 kopior/mm3 föregås och följt av plasmaviremi < 50 kopior/mm3 kan inkluderas.
4. Minst ett års kontinuerlig ART

Endast HIV-negativa kontroller:

1.HIV-antikropp negativ

EXKLUSIONS KRITERIER:

1. Sjukdom eller annat tillstånd som, enligt PI:s åsikt, kan störa studiedeltagandet vid tidpunkten för registreringen, inklusive men inte begränsat till de som anges nedan:

   1. CNS-infektioner: detta inkluderar men är inte begränsat till Varicella zoster-virus (VZV) encefalit, CNS-lymfom och toxoplasmos. Patienter som har återhämtat sig från effektivt behandlade CNS-infektioner kan övervägas när de återupptar dagliga baslinjeaktiviteter.
   2. Icke-CNS opportunistiska infektioner: försökspersoner som tillfrisknat från eller håller på att avsluta behandling för icke-CNS opportunistiska infektioner (OI) (t.ex. Pneumocystis pneumoni, Candida esofagit eller pulmonell TB) kan inskrivas om de har återgått till självrapporterad baslinjeaktivitet och funktionsnivå.
2. Andra tillstånd än HAND associerade med kognitiv funktionsnedsättning eller demens såsom Alzheimers, Parkinsons sjukdom, huvudskada med medvetslöshet >30 minuter, obehandlad sömnapné med sömnighet under dagtid eller krampanfall. Patienter med anamnes på anfallsstörning utan anfallsaktivitet som har en stabil, icke-sederande anti-anfallsbehandling i >6 månader kan inkluderas.
3. Samtidig svår, instabil psykiatrisk sjukdom som, enligt utredarnas uppfattning, kan störa studiedeltagande och/eller datatolkning. Patienter som behandlas med psykotropa anxiolytika, ADHD och andra psykiatriska läkemedel kan inkluderas om de är kliniskt stabila i >6 månader.
4. Samtidigt missbruk som, enligt utredarnas uppfattning, kan störa studiedeltagande och/eller datatolkning. Aktivt missbruk inkluderar illegal droganvändning och/eller överdriven narkotika- eller alkoholanvändning enligt utredarens bedömning. Urinläkemedelsscreening kommer att utföras på alla försökspersoner. Användning av nikotinhaltiga produkter kommer inte att vara ett uteslutningskriterium.
5. Kontraindikationer för MRT/MRS-skanning, inklusive pacemakers eller andra implanterade elektriska apparater, hjärnstimulatorer, vissa typer av tandimplantat, aneurysmklämmor (metallklämmor på väggen av en stor artär), metallproteser (inklusive metallstift och stavar, hjärtklaffar, och cochleaimplantat), implanterad leveranspump eller splitterfragment. Patienter som behöver en låg dos peroralt bensodiazepin för mild till måttlig klaustrofobi kommer att tillåtas delta. Graviditetstest kommer att utföras på inskrivna deltagare i fertil ålder 48 timmar före eventuell MRT.

6. Mediciner: narkotika, psykiatriska och anti-anfallsmediciner kommer inte att tillåtas förutom under vissa förhållanden som anges ovan. Kortikosteroider kan tillåtas för försökspersoner på stabil korttidsbehandling utan CNS-sjukdom (d.v.s. att lösa Pneumocystis pneumoni). Deltagare måste vara villiga att inte ta följande

   mediciner inom 48 timmar efter neuropsykologisk testning: lugnande antihistaminer som difenhydramin, zolpidem och andra läkemedel som identifierats av studieteamet och som är associerade med förändrad vakenhet eller nedsatt minne.

7. Oförmåga att avstå från att använda antikoagulantia/trombocythämmande medicin, såsom dipyridamol (Persantine), klopidogrel (Plavix), dabigatran (Pradaxa) eller warfarin (Coumadin) i minst 72 timmar före invasiva procedurer (lumbalpunktion [LP], lumbalpunktion). dränera). Aspirin behöver inte hållas.
8. Tidigare eller planerad/förutsedd exponering för strålning på grund av klinisk vård eller deltagande i andra forskningsprotokoll, som skulle överskrida den rekommenderade acceptabla årliga gränsen för strålningsexponering när den väl motsvarar kraven i den aktuella studien.
9. Gravida eller ammande kvinnor är uteslutna på grund av exponering för den radioaktiva föreningen för PET/CT-skanningar, som kan utsöndras i bröstmjölken och kan vara potentiellt skadliga för ammade spädbarn. Det finns också exponering för strålning från CT-delen av PET/CT-skanningen och lumbalpunktionen om den görs under fluoroskopi. Kvinnor i fertil ålder måste ha en negativ serum- eller uringraviditet 48 timmar innan någon exponering för strålning.