Problemy z myśleniem i pamięcią u osób z HIV

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wszyscy badani (kontrole zakażone wirusem HIV i HIV-ujemne):

Podczas gdy różne indywidualne badania neurokognitywne HIV mają określone kryteria selekcji, szczególnie związane z wiremią HIV i terapią przeciwretrowirusową, kryteria włączenia do tego nadrzędnego protokołu będą elastyczne, aby zidentyfikować jak najszerszą bazę potencjalnych uczestników.

1. Mężczyźni i kobiety, od 18 roku życia
2. Możliwość podpisania świadomej zgody przez podmiot
3. Poziom wykształcenia co najmniej siódmej klasy oraz umiejętność mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego. Poziom wykształcenia zostanie oceniony na podstawie samoopisu przedmiotu. Ponieważ wiele podtestów neuropsychologicznych zostało zweryfikowanych przy użyciu norm amerykańskich, badani muszą być rodzimymi użytkownikami języka angielskiego lub, jeśli urodzili się za granicą, wykazać się zdolnością rozumienia języka angielskiego w momencie zgody na protokół i testów neuropsychologicznych.
4. Zgoda na przechowywanie krwi i tkanek
5. Chęć udziału w tym badaniu przez 10 lat

Tylko osoby zakażone wirusem HIV:

1. Zakażenie wirusem HIV-1, udokumentowane szybkim testem OraQuick przy użyciu pełnej krwi pobranej z żyły lub pełnej krwi z opuszka palca; lub za pomocą szybkiego testu HIV-1/HIV-2 Multispot i Western Blot zgodnie z ustaleniami NIH Clinical Pathology Laboratory lub Leidos Biomedical Research. Laboratorium Monitorowania.
2. Zewnętrzny lekarz pierwszego kontaktu, który zapewnia opiekę
3. Można uwzględnić osocze HIV-RNA 50 kopii/mm3 poprzedzone i następujące po nim wiremię w osoczu < 50 kopii/mm3.
4. Co najmniej jeden rok ciągłej ART

Tylko kontrole HIV-ujemne:

1. Brak przeciwciał przeciwko HIV

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

1. Choroba lub inny stan, który w opinii PI może zakłócać udział w badaniu w momencie rejestracji, w tym między innymi te wymienione poniżej:

   1. Zakażenia ośrodkowego układu nerwowego: obejmują one między innymi zapalenie mózgu wywołane wirusem Varicella zoster (VZV), chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego i toksoplazmozę. Osoby, które wyzdrowiały ze skutecznie leczonych infekcji OUN, mogą być brane pod uwagę po wznowieniu podstawowych codziennych czynności.
   2. Zakażenia oportunistyczne niezwiązane z ośrodkowym układem nerwowym: osoby, które wyzdrowiały lub kończą leczenie zakażeń oportunistycznych niezwiązanych z ośrodkowym układem nerwowym (OI) (np. poziom funkcjonalny.
2. Stany inne niż RĘKA związane z zaburzeniami funkcji poznawczych lub otępieniem, takie jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, uraz głowy z utratą przytomności >30 minut, nieleczony bezdech senny z sennością w ciągu dnia lub zaburzenia napadowe. Do badania mogą zostać włączeni pacjenci z zaburzeniami napadowymi w wywiadzie, bez napadów padaczkowych, którzy otrzymują stabilny schemat przeciwnapadowy bez działania uspokajającego przez ponad 6 miesięcy.
3. Współistniejąca ciężka, niestabilna choroba psychiczna, która zdaniem badaczy może zakłócać udział w badaniu i/lub interpretację danych. Pacjenci leczeni psychotropowymi lekami przeciwlękowymi, zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i innymi lekami psychiatrycznymi mogą zostać włączeni, jeśli klinicznie stabilni przez ponad 6 miesięcy.
4. Jednoczesne nadużywanie substancji, które w opinii badaczy może zakłócać udział w badaniu i/lub interpretację danych. Nadużywanie substancji czynnych obejmuje nielegalne zażywanie narkotyków i/lub nadmierne spożywanie narkotyków lub alkoholu, zgodnie z ustaleniami badacza. U wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzony test narkotykowy w moczu. Używanie produktów zawierających nikotynę nie będzie kryterium wykluczenia.
5. Przeciwwskazania do badania MRI/MRS, w tym rozruszników serca lub innych wszczepionych urządzeń elektrycznych, stymulatorów mózgu, niektórych rodzajów implantów dentystycznych, zacisków tętniakowych (metalowych zacisków na ścianie dużej tętnicy), protez metalowych (w tym metalowych szpilek i prętów, zastawek serca, i implanty ślimakowe), wszczepiona pompa dostarczająca lub fragmenty odłamków. Pacjenci wymagający doustnej dawki benzodiazepiny z powodu łagodnej lub umiarkowanej klaustrofobii będą dopuszczeni do udziału. Testy ciążowe zostaną przeprowadzone u zapisanych uczestniczek w wieku rozrodczym na 48 godzin przed jakimkolwiek rezonansem magnetycznym.

6. Leki: narkotyki, leki psychiatryczne i leki przeciwpadaczkowe będą niedozwolone, z wyjątkiem określonych powyżej warunków. Kortykosteroidy mogą być dopuszczone u osób poddawanych stabilnej krótkotrwałej terapii bez choroby OUN (tj. u pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis). Uczestnicy muszą być gotowi nie podejmować następujących działań

   leki w ciągu 48 godzin od przeprowadzenia testów neuropsychologicznych: uspokajające leki przeciwhistaminowe, takie jak difenhydramina, zolpidem i inne leki zidentyfikowane przez zespół badawczy, które są związane ze zmienioną czujnością lub zaburzeniami pamięci.

7. Niemożność powstrzymania się od stosowania leków przeciwzakrzepowych/przeciwpłytkowych, takich jak dipirydamol (Persantine), klopidogrel (Plavix), dabigatran (Pradaxa) lub warfaryna (Coumadin) przez co najmniej 72 godziny przed zabiegami inwazyjnymi (nakłucie lędźwiowe [LP], odpływ). Aspiryny nie trzeba trzymać.
8. Wcześniejsza lub planowana/przewidywana ekspozycja na promieniowanie w związku z opieką kliniczną lub udziałem w innych protokołach badawczych, która przekroczyłaby zalecany dopuszczalny roczny limit narażenia na promieniowanie po uwzględnieniu wymagań obecnego badania.
9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wykluczone ze względu na ekspozycję na związek radioaktywny do skanowania PET/CT, który może przenikać do mleka matki i może być potencjalnie szkodliwy dla niemowląt karmionych piersią. Istnieje również ekspozycja na promieniowanie z części CT skanu PET / CT i nakłucia lędźwiowego, jeśli jest wykonywane pod fluoroskopią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik ciąży w surowicy lub moczu na 48 godzin przed jakąkolwiek ekspozycją na promieniowanie.