Ajattelu- ja muistiongelmat ihmisillä, joilla on HIV

• SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Kaikki koehenkilöt (HIV-tartunnan saaneet ja HIV-negatiiviset kontrollit):

Vaikka erilaisilla yksittäisillä HIV-neurokognitiivisilla tutkimuksilla on erityiset valintakriteerit, jotka liittyvät erityisesti HIV-viruskuormaan ja antiretroviraaliseen hoitoon, tämän kattavan protokollan mukaanottokriteerit ovat joustavia, jotta voidaan tunnistaa mahdollisimman laaja joukko mahdollisia ilmoittautuneita.

1. Miehet ja naiset, 18 vuotta täyttäneet
2. Kyky allekirjoittaa tutkittavan tietoinen suostumus
3. Vähintään seitsemännen luokan koulutustaso ja kyky puhua, lukea ja ymmärtää englantia. Koulutustaso arvioidaan oppiaineen itsearvioinnin perusteella. Koska monet neuropsykologisista osatesteistä validoitiin käyttämällä Yhdysvaltojen normeja, koehenkilöiden on oltava englannin äidinkielenään puhuvia, tai jos he ovat syntyneet ulkomailla, heidän on osoitettava kykynsä ymmärtää englannin kieltä protokollan suostumuksen ja neuropsykologisen testauksen aikana.
4. Suostumus veren ja kudosten varastointiin
5. Valmis osallistumaan tähän tutkimukseen 10 vuoden ajan

Vain HIV-tartunnan saaneet:

1. HIV-1-infektio, joka on dokumentoitu OraQuick-pikatestillä käyttäen laskimonpistokokoverta tai sormenpään kokoverta; tai HIV-1/HIV-2 Multispot -pikatestillä ja Western blotilla NIH Clinical Pathology Laboratoryn tai Leidos Biomedical Researchin määrittämänä. Valvontalaboratorio.
2. Ulkopuolinen peruslääkäri, joka tarjoaa hoitoa
3. Plasman HIV-RNA 50 kopiota/mm3, jota edeltää ja jota seuraa plasmaviremia < 50 kopiota/mm3, voidaan sisällyttää.
4. Vähintään vuoden jatkuva ART

Vain HIV-negatiiviset kontrollit:

1.HIV-vasta-aine negatiivinen

POISTAMISKRITEERIT:

1. Sairaus tai muu tila, joka PI:n mielestä voi häiritä tutkimukseen osallistumista ilmoittautumishetkellä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, alla luetellut:

   1. Keskushermoston infektiot: tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, Varicella zoster -viruksen (VZV) enkefaliitti, keskushermoston lymfooma ja toksoplasmoosi. Potilaita, jotka ovat toipuneet tehokkaasti hoidetuista keskushermoston infektioista, voidaan harkita, kun he jatkavat päivittäistä toimintaansa.
   2. Ei-keskushermoston opportunistiset infektiot: tutkimushenkilöt, jotka ovat toipuneet muista kuin keskushermoston opportunistisista infektioista (esim. Pneumocystis-keuhkokuume, Candida esophagitis tai keuhkotuberkuloosi) tai ovat lopettamassa hoitoa niihin, voidaan ottaa mukaan, jos he ovat palanneet omaan raportoimaansa lähtötasoon ja toiminnallinen taso.
2. Muut kuin KÄSI kognitiiviseen heikkenemiseen tai dementiaan liittyvät sairaudet, kuten Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, päävamma, johon liittyy tajunnan menetys > 30 minuuttia, hoitamaton uniapnea, johon liittyy päiväsaikaista uneliaisuutta, tai kohtaushäiriöt. Tutkimukseen voidaan ottaa potilaat, joilla on ollut kouristushäiriöitä, joilla ei ole kouristusaktiivisuutta ja jotka ovat saaneet stabiilia, ei-sedatiivista kouristuskohtaushoitoa yli 6 kuukauden ajan.
3. Samanaikainen vakava, epävakaa psykiatrinen sairaus, joka voi tutkijoiden mielestä häiritä tutkimukseen osallistumista ja/tai tietojen tulkintaa. Koehenkilöt, joilla on psykotrooppinen anksiolyytti, tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) ja muut psykiatriset lääkkeet, voidaan ottaa mukaan, jos ne ovat kliinisesti stabiileja yli 6 kuukauden ajan.
4. Samanaikainen päihteiden väärinkäyttö, joka voi tutkijoiden mielestä häiritä tutkimukseen osallistumista ja/tai tietojen tulkintaa. Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö sisältää tutkijan määrittelemän laittoman huumeiden käytön ja/tai liiallisen huumausaineiden tai alkoholin käytön. Virtsan lääkeseulonta suoritetaan kaikille koehenkilöille. Nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö ei ole poissulkemiskriteeri.
5. Vasta-aihe MRI/MRS-skannaukselle, mukaan lukien sydämentahdistimet tai muut implantoidut sähkölaitteet, aivostimulaattorit, tietyntyyppiset hammasimplantit, aneurysmaklipsit (metalliklipsit suuren valtimon seinämässä), metalliset proteesit (mukaan lukien metallitapit ja -tangot, sydänläppäimet, ja sisäkorvaistutteet), istutettu annostelupumppu tai sirpaleita. Potilaat, jotka tarvitsevat pientä oraalista bentsodiatsepiiniannosta lievään tai kohtalaiseen klaustrofobiaan, voivat osallistua. Hedelmällisessä iässä oleville osallistujille tehdään raskaustesti 48 tuntia ennen magneettikuvausta.

6. Lääkkeet: huumausaineet, psykiatriset ja kouristuslääkkeet eivät ole sallittuja paitsi tietyin edellytyksin. Kortikosteroidit voidaan sallia potilaille, jotka saavat stabiilia lyhytaikaista hoitoa ilman keskushermostosairautta (eli Pneumocystis-keuhkokuumeen hoitoon). Osallistujien on oltava valmiita olemaan ottamatta seuraavia

   lääkkeet 48 tunnin sisällä neuropsykologisesta testauksesta: rauhoittavat antihistamiinit, kuten difenhydramiini, tsolpideemi ja muut tutkimusryhmän tunnistamat lääkkeet, jotka liittyvät muuttuneeseen vireystilaan tai muistin heikkenemiseen.

7. Kyvyttömyys pidättäytyä käyttämästä antikoagulantteja/verihiutalelääkkeitä, kuten dipyridamolia (Persantine), klopidogreelia (Plavix), dabigatraania (Pradaxa) tai varfariinia (Coumadin) vähintään 72 tunnin ajan ennen invasiivisia toimenpiteitä (lannepunktio [LP], lumbaali) valua). Aspiriinia ei tarvitse pitää.
8. Kliinisestä hoidosta tai muihin tutkimusprotokolliin osallistumisesta johtuva aikaisempi tai suunniteltu/odotettu säteilyaltistus, joka ylittäisi suositellun, hyväksyttävän vuosittaisen säteilyaltistuksen rajan, kun otetaan huomioon tämän tutkimuksen vaatimukset.
9. Raskaana olevat tai imettävät naaraat eivät ole altistuneet PET/CT-kuvauksissa radioaktiiviselle yhdisteelle, joka saattaa erittyä äidinmaitoon ja olla mahdollisesti haitallista imetettäville imeväisille. Säteilylle altistuu myös PET/CT-skannauksen CT-osa ja lannepunktio, jos se tehdään fluoroskopiassa. Naisilla, joilla on hedelmällisyyttä, on oltava negatiivinen seerumi- tai virtsaraskaus 48 tuntia ennen säteilyaltistusta.