Problemas de pensamento e memória em pessoas com HIV

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Todos os indivíduos (controles infectados pelo HIV e HIV-negativos):

Embora diferentes estudos neurocognitivos de HIV individuais tenham critérios de seleção específicos, especialmente relacionados à carga viral do HIV e à terapia antirretroviral, os critérios de inclusão para este protocolo abrangente serão flexíveis para identificar a base mais ampla possível de inscritos em potencial.

1. Homens e mulheres, maiores de 18 anos
2. Capacidade de assinar o consentimento informado pelo sujeito
3. Pelo menos o nível educacional da sétima série e capacidade de falar, ler e entender inglês. O nível de escolaridade será avaliado por autorrelato do sujeito. Como muitos dos subtestes neuropsicológicos foram validados usando as normas dos Estados Unidos, os participantes devem ser falantes nativos de inglês ou, se nascidos no exterior, demonstrar capacidade de entender o idioma inglês no momento do consentimento do protocolo e dos testes neuropsicológicos.
4. Consentimento para armazenar sangue e tecidos
5. Disposto a participar deste estudo por 10 anos

Somente infectados pelo HIV:

1. Infecção por HIV-1, conforme documentado pelo teste rápido OraQuick usando sangue total por punção venosa ou sangue total por punção digital; ou com teste rápido HIV-1/HIV-2 Multispot e Western Blot conforme determinado pelo NIH Clinical Pathology Laboratory ou Leidos Biomedical Research. Laboratório de Monitoramento.
2. Fora do médico primário que presta cuidados
3. Plasma HIV-RNA 50 cópias/mm3 precedido e seguido por plasma viremia < 50 cópias/mm3 pode ser incluído.
4. Pelo menos um ano de TARV contínua

Somente controles HIV negativos:

1. Anticorpo anti-HIV negativo

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

1. Doença ou outra condição que, na opinião do PI, possa interferir na participação no estudo no momento da inscrição, incluindo, entre outros, as listadas abaixo:

   1. Infecções do SNC: inclui, entre outros, encefalite por vírus Varicella zoster (VZV), linfoma do SNC e toxoplasmose. Os indivíduos que se recuperaram de infecções do SNC tratadas com eficácia podem ser considerados assim que retomarem as atividades diárias básicas.
   2. Infecções oportunistas não relacionadas ao SNC: indivíduos que se recuperaram ou estão completando o tratamento para infecções oportunistas (IOs) não relacionadas ao SNC (por exemplo, pneumonia por Pneumocystis, esofagite por Candida ou tuberculose pulmonar) podem ser inscritos se tiverem retornado à atividade basal autorrelatada e nível funcional.
2. Condições diferentes de HAND associadas a comprometimento cognitivo ou demência, como Alzheimer, doença de Parkinson, traumatismo craniano com perda de consciência >30 minutos, apneia do sono não tratada com sonolência diurna ou distúrbios convulsivos. Indivíduos com histórico de transtorno convulsivo sem atividade convulsiva que estejam em um regime anticonvulsivante estável e não sedativo por > 6 meses podem ser inscritos.
3. Doença psiquiátrica grave e instável concomitante que, na opinião dos investigadores, pode interferir na participação no estudo e/ou na interpretação dos dados. Indivíduos em uso de ansiolíticos psicotrópicos, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e outros medicamentos psiquiátricos podem ser incluídos se clinicamente estáveis ​​por > 6 meses.
4. Abuso concomitante de substâncias que, na opinião dos investigadores, pode interferir na participação no estudo e/ou na interpretação dos dados. O abuso de substâncias ativas inclui uso de drogas ilegais e/ou uso excessivo de narcóticos ou álcool, conforme determinado pelo investigador. A triagem de drogas na urina será realizada em todos os indivíduos. O uso de produtos contendo nicotina não será um critério de exclusão.
5. Contra-indicação para ressonância magnética/RMS, incluindo marcapassos ou outros dispositivos elétricos implantados, estimuladores cerebrais, alguns tipos de implantes dentários, clipes de aneurisma (clipes de metal na parede de uma grande artéria), próteses metálicas (incluindo pinos e hastes de metal, válvulas cardíacas, e implantes cocleares), bomba de entrega implantada ou fragmentos de estilhaços. Os pacientes que necessitam de uma dose baixa de benzodiazepínico oral para claustrofobia leve a moderada poderão participar. O teste de gravidez será realizado em participantes matriculadas com potencial para engravidar 48 horas antes de qualquer ressonância magnética.

6. Medicamentos: narcóticos, medicamentos psiquiátricos e anti-convulsivos não serão permitidos, exceto sob certas condições, conforme mencionado acima. Os corticosteróides podem ser permitidos para indivíduos em terapia estável de curto prazo sem doença do SNC (isto é, resolução da pneumonia por Pneumocystis). Os participantes devem estar dispostos a não tomar as seguintes

   medicamentos dentro de 48 horas após o teste neuropsicológico: anti-histamínicos sedativos, como difenidramina, zolpidem e outros medicamentos identificados pela equipe do estudo que estão associados a estado de alerta alterado ou memória prejudicada.

7. Incapacidade de abster-se do uso de medicamentos anticoagulantes/antiplaquetários, como dipiridamol (Persantine), clopidogrel (Plavix), dabigatran (Pradaxa) ou varfarina (Coumadin) por pelo menos 72 horas antes de procedimentos invasivos (punção lombar [LP], ralo). A aspirina não precisa ser mantida.
8. Exposição prévia ou planejada/antecipada à radiação devido a atendimento clínico ou participação em outros protocolos de pesquisa, que exceda o limite anual aceitável recomendado de exposição à radiação, uma vez contabilizados os requisitos do estudo atual.
9. Mulheres grávidas ou lactantes são excluídas devido à exposição ao composto radioativo para PET/CT, que pode ser excretado no leite materno e pode ser potencialmente prejudicial para bebês amamentados. Também há exposição à radiação da parte da TC do PET/TC e da punção lombar, se realizada sob fluoroscopia. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um soro negativo ou gravidez na urina 48 horas antes de qualquer exposição à radiação.