Denk- en geheugenproblemen bij mensen met hiv

• INSLUITINGSCRITERIA:

Alle proefpersonen (hiv-geïnfecteerde en hiv-negatieve controles):

Hoewel verschillende individuele hiv-neurocognitieve onderzoeken specifieke selectiecriteria hebben, met name met betrekking tot hiv-virale belasting en antiretrovirale therapie, zullen de opnamecriteria voor dit overkoepelende protocol flexibel zijn om een ​​zo breed mogelijke basis van potentiële ingeschreven personen te identificeren.

1. Mannen en vrouwen, 18 jaar en ouder
2. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming door de proefpersoon te ondertekenen
3. Ten minste het onderwijsniveau van de zevende klas en het vermogen om Engels te spreken, lezen en begrijpen. Het opleidingsniveau wordt beoordeeld door middel van zelfrapportage. Omdat veel van de neuropsychologische subtests zijn gevalideerd aan de hand van Amerikaanse normen, moeten proefpersonen Engels als moedertaal hebben of, als ze in het buitenland zijn geboren, blijk geven van het vermogen om de Engelse taal te begrijpen op het moment van protocoltoestemming en neuropsychologische tests.
4. Toestemming om bloed en weefsel op te slaan
5. Bereid om 10 jaar mee te werken aan dit onderzoek

Alleen HIV-geïnfecteerd:

1. HIV-1-infectie, zoals gedocumenteerd door de OraQuick-sneltest met volbloed via venapunctie of volbloed uit de vingerprik; of met HIV-1/HIV-2 Multispot-sneltest en Western Blot zoals bepaald door NIH Clinical Pathology Laboratory of Leidos Biomedical Research. Monitoring Laboratorium.
2. Buiten de huisarts die zorg verleent
3. Plasma hiv-RNA 50 kopieën/mm3 voorafgegaan en gevolgd door plasmaviremie < 50 kopieën/mm3 kunnen worden opgenomen.
4. Ten minste één jaar ononderbroken ART

Alleen hiv-negatieve controles:

1.HIV-antilichaam negatief

UITSLUITINGSCRITERIA:

1. Ziekte of andere aandoening die, naar de mening van de PI, deelname aan de studie kan belemmeren op het moment van inschrijving, inclusief maar niet beperkt tot de onderstaande:

   1. CZS-infecties: dit omvat, maar is niet beperkt tot, Varicella zoster-virus (VZV) encefalitis, CZS-lymfoom en toxoplasmose. Patiënten die zijn hersteld van effectief behandelde CZS-infecties kunnen worden overwogen zodra ze hun dagelijkse basisactiviteiten hervatten.
   2. Niet-CZS opportunistische infecties: proefpersonen die hersteld zijn van of de behandeling voor niet-CZS opportunistische infecties (OI's) afronden (bijv. functioneel niveau.
2. Andere aandoeningen dan HAND geassocieerd met cognitieve stoornissen of dementie, zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, hoofdletsel met bewustzijnsverlies >30 minuten, onbehandelde slaapapneu met slaperigheid overdag of convulsies. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van convulsies zonder epileptische activiteit die >6 maanden een stabiel, niet-sederend anti-epileptisch regime volgen, kunnen worden ingeschreven.
3. Gelijktijdige ernstige, onstabiele psychiatrische ziekte die, naar de mening van de onderzoekers, de deelname aan het onderzoek en/of de interpretatie van gegevens kan verstoren. Proefpersonen op psychotrope anxiolytica, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) en andere psychiatrische medicijnen kunnen worden opgenomen als ze >6 maanden klinisch stabiel zijn.
4. Gelijktijdig middelenmisbruik dat, naar de mening van de onderzoekers, de deelname aan het onderzoek en/of de interpretatie van gegevens kan verstoren. Misbruik van werkzame stoffen omvat illegaal drugsgebruik en/of overmatig gebruik van verdovende middelen of alcohol zoals vastgesteld door de onderzoeker. Urine drugsscreening zal op alle proefpersonen worden uitgevoerd. Gebruik van nicotinehoudende producten zal geen uitsluitingscriterium zijn.
5. Contra-indicatie voor MRI/MRS-scanning, inclusief pacemakers of andere geïmplanteerde elektrische apparaten, hersenstimulatoren, sommige soorten tandheelkundige implantaten, aneurysmaclips (metalen clips op de wand van een grote slagader), metalen prothesen (inclusief metalen pinnen en staven, hartkleppen, en cochleaire implantaten), geïmplanteerde toedieningspomp of granaatscherven. Patiënten die een lage dosis orale benzodiazepine nodig hebben voor lichte tot matige claustrofobie mogen deelnemen. Zwangerschapstesten zullen worden uitgevoerd bij ingeschreven deelnemers die zwanger kunnen worden 48 uur voorafgaand aan een MRI.

6. Medicijnen: verdovende middelen, psychiatrische en anti-epileptica zijn niet toegestaan, behalve onder bepaalde voorwaarden zoals hierboven vermeld. Corticosteroïden kunnen worden toegestaan ​​voor proefpersonen die een stabiele kortdurende behandeling ondergaan zonder CZS-ziekte (d.w.z. die Pneumocystis-pneumonie verhelpt). Deelnemers moeten bereid zijn om het volgende niet te nemen

   medicijnen binnen 48 uur na neuropsychologische tests: sederende antihistaminica zoals difenhydramine, zolpidem en andere geneesmiddelen die door het onderzoeksteam zijn geïdentificeerd en die verband houden met veranderde alertheid of verminderd geheugen.

7. Onvermogen om af te zien van het gebruik van anticoagulantia / antibloedplaatjesmedicatie, zoals dipyridamol (Persantine), clopidogrel (Plavix), dabigatran (Pradaxa) of warfarine (Coumadin) gedurende ten minste 72 uur voorafgaand aan invasieve procedures (lumbale punctie [LP], lumbale droogleggen). Aspirine hoeft niet te worden vastgehouden.
8. Eerdere of geplande/verwachte blootstelling aan straling als gevolg van klinische zorg of deelname aan andere onderzoeksprotocollen, die de aanbevolen aanvaardbare jaarlijkse limiet voor blootstelling aan straling zou overschrijden als rekening wordt gehouden met de vereisten van het huidige onderzoek.
9. Zwangere of zogende vrouwen worden uitgesloten vanwege blootstelling aan de radioactieve verbinding voor PET/CT-scans, die kan worden uitgescheiden in de moedermelk en mogelijk schadelijk kan zijn voor zuigelingen die borstvoeding krijgen. Er is ook blootstelling aan straling van het CT-gedeelte van de PET/CT-scan en de lumbaalpunctie indien uitgevoerd onder fluoroscopie. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten 48 uur voorafgaand aan enige blootstelling aan straling een negatieve serum- of urinezwangerschap hebben.