Problèmes de pensée et de mémoire chez les personnes vivant avec le VIH

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Tous les sujets (témoins infectés par le VIH et séronégatifs) :

Alors que différentes études neurocognitives individuelles sur le VIH ont des critères de sélection spécifiques, en particulier liés à la charge virale du VIH et à la thérapie antirétrovirale, les critères d'inclusion pour ce protocole global seront flexibles afin d'identifier la base la plus large possible de participants potentiels.

1. Hommes et femmes, 18 ans et plus
2. Capacité à signer un consentement éclairé par le sujet
3. Au moins un niveau d'études de septième année et la capacité de parler, de lire et de comprendre l'anglais. Le niveau d'éducation sera évalué par l'auto-évaluation du sujet. Étant donné que de nombreux sous-tests neuropsychologiques ont été validés à l'aide des normes américaines, les sujets doivent être de langue maternelle anglaise ou, s'ils sont nés à l'étranger, démontrer leur capacité à comprendre la langue anglaise au moment du consentement au protocole et des tests neuropsychologiques.
4. Consentement à conserver du sang et des tissus
5. Volonté de participer à cette étude pendant 10 ans

Infectés par le VIH uniquement :

1. Infection par le VIH-1, documentée par le test rapide OraQuick utilisant du sang total de ponction veineuse ou du sang total prélevé au bout du doigt ; ou avec le test rapide multipoint VIH-1/VIH-2 et Western Blot tel que déterminé par le laboratoire de pathologie clinique des NIH ou la recherche biomédicale de Leidos. Laboratoire de surveillance.
2. Médecin généraliste extérieur qui prodigue des soins
3. L'ARN-VIH plasmatique 50 copies/mm3 précédé et suivi d'une virémie plasmatique < 50 copies/mm3 peut être inclus.
4. Au moins un an de TAR continu

Témoins séronégatifs uniquement :

1.Anticorps VIH négatif

CRITÈRE D'EXCLUSION:

1. Maladie ou autre condition qui, de l'avis du PI, peut interférer avec la participation à l'étude au moment de l'inscription, y compris, mais sans s'y limiter, celles énumérées ci-dessous :

   1. Infections du SNC : cela inclut, mais sans s'y limiter, l'encéphalite à virus varicelle-zona (VZV), le lymphome du SNC et la toxoplasmose. Les sujets qui se sont rétablis d'infections du SNC traitées efficacement peuvent être pris en compte une fois qu'ils ont repris leurs activités quotidiennes de base.
   2. Infections opportunistes non liées au SNC : les sujets qui se sont rétablis ou qui terminent un traitement pour des infections opportunistes non liées au SNC (par exemple, la pneumonie à Pneumocystis, l'œsophagite à Candida ou la tuberculose pulmonaire) peuvent être inscrits s'ils ont retrouvé leur activité de base autodéclarée et niveau fonctionnel.
2. Affections autres que HAND associées à une déficience cognitive ou à une démence telles que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, un traumatisme crânien avec perte de conscience > 30 minutes, une apnée du sommeil non traitée avec somnolence diurne ou des troubles épileptiques. Les sujets ayant des antécédents de troubles épileptiques sans activité épileptique qui suivent un régime antiépileptique stable et non sédatif pendant plus de 6 mois peuvent être recrutés.
3. Maladie psychiatrique grave et instable concomitante qui, de l'avis des investigateurs, peut interférer avec la participation à l'étude et/ou l'interprétation des données. Les sujets sous anxiolytique psychotrope, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et autres médicaments psychiatriques peuvent être inclus s'ils sont cliniquement stables pendant > 6 mois.
4. Toxicomanie concomitante qui, de l'avis des investigateurs, peut interférer avec la participation à l'étude et/ou l'interprétation des données. L'abus de substances actives comprend la consommation de drogues illégales et/ou la consommation excessive de stupéfiants ou d'alcool, tel que déterminé par l'investigateur. Un dépistage des drogues dans l'urine sera effectué sur tous les sujets. L'utilisation de produits contenant de la nicotine ne sera pas un critère d'exclusion.
5. Contre-indication à l'IRM/MRS, y compris les stimulateurs cardiaques ou autres appareils électriques implantés, les stimulateurs cérébraux, certains types d'implants dentaires, les clips d'anévrisme (clips métalliques sur la paroi d'une grosse artère), les prothèses métalliques (y compris les broches et tiges métalliques, les valves cardiaques, et implants cochléaires), une pompe de distribution implantée ou des éclats d'obus. Les patients nécessitant une faible dose de benzodiazépine orale pour une claustrophobie légère à modérée seront autorisés à participer. Des tests de grossesse seront effectués chez les participantes inscrites en âge de procréer 48 heures avant toute IRM.

6. Médicaments : les stupéfiants, les médicaments psychiatriques et les médicaments anti-épileptiques ne seront pas autorisés, sauf dans certaines conditions, comme indiqué ci-dessus. Les corticostéroïdes peuvent être autorisés pour les sujets sous traitement stable à court terme sans maladie du SNC (c'est-à-dire, résolution de la pneumonie à Pneumocystis). Les participants doivent être prêts à ne pas prendre ce qui suit

   médicaments dans les 48 heures suivant les tests neuropsychologiques : antihistaminiques sédatifs tels que la diphenhydramine, le zolpidem et d'autres médicaments identifiés par l'équipe de l'étude qui sont associés à une vigilance altérée ou à une mémoire altérée.

7. Incapacité à s'abstenir d'utiliser des médicaments anticoagulants/antiplaquettaires, tels que le dipyridamole (Persantine), le clopidogrel (Plavix), le dabigatran (Pradaxa) ou la warfarine (Coumadin) pendant au moins 72 heures avant des procédures invasives (ponction lombaire [LP], drain). L'aspirine n'a pas besoin d'être tenue.
8. Exposition antérieure ou prévue/prévue aux rayonnements due aux soins cliniques ou à la participation à d'autres protocoles de recherche, qui dépasserait la limite annuelle acceptable recommandée d'exposition aux rayonnements une fois prise en compte les exigences de l'étude en cours.
9. Les femmes enceintes ou allaitantes sont exclues en raison de l'exposition au composé radioactif pour les TEP/TDM, qui peut être excrété dans le lait maternel et pourrait être potentiellement nocif pour les nourrissons allaités. Il y a également une exposition aux rayonnements de la partie CT du PET/CT scan et de la ponction lombaire si elle est effectuée sous fluoroscopie. Les femmes en âge de procréer doivent avoir une grossesse sérique ou urinaire négative 48 heures avant toute exposition aux radiations.