Проблемы с мышлением и памятью у людей с ВИЧ

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Все субъекты (ВИЧ-инфицированные и ВИЧ-отрицательные контроли):

В то время как различные отдельные нейрокогнитивные исследования ВИЧ имеют определенные критерии отбора, особенно связанные с вирусной нагрузкой ВИЧ и антиретровирусной терапией, критерии включения в этот всеобъемлющий протокол будут гибкими, чтобы определить как можно более широкую базу потенциальных участников.

1. Мужчины и женщины от 18 лет и старше
2. Возможность подписать информированное согласие субъекта
3. Уровень образования не ниже седьмого класса и способность говорить, читать и понимать английский язык. Уровень образования будет оцениваться по самоотчету испытуемого. Поскольку многие нейропсихологические подтесты были подтверждены с использованием норм США, испытуемые должны быть носителями английского языка или, если они родились за границей, продемонстрировать способность понимать английский язык во время согласования протокола и нейропсихологического тестирования.
4. Согласие на хранение крови и тканей
5. Готов участвовать в этом исследовании в течение 10 лет

Только ВИЧ-инфицированные:

1. Инфекция ВИЧ-1, подтвержденная экспресс-тестом OraQuick с использованием цельной крови из вены или цельной крови из пальца; или с помощью многоточечного экспресс-теста на ВИЧ-1/ВИЧ-2 и вестерн-блоттинга, как определено лабораторией клинической патологии NIH или биомедицинскими исследованиями Leidos. Лаборатория мониторинга.
2. Внешний лечащий врач, оказывающий помощь
3. Может быть включена плазменная ВИЧ-РНК 50 копий/мм3, предшествующая и сопровождаемая виремией плазмы < 50 копий/мм3.
4. Не менее одного года непрерывной АРТ

Только ВИЧ-отрицательные контроли:

1.ВИЧ-антитела отрицательные

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

1. Болезнь или другое состояние, которое, по мнению PI, может помешать участию в исследовании на момент регистрации, включая, помимо прочего, перечисленные ниже:

   1. Инфекции ЦНС: это включает, но не ограничивается энцефалитом, вызванным вирусом ветряной оспы (VZV), лимфомой ЦНС и токсоплазмозом. Субъекты, которые выздоровели от эффективно вылеченных инфекций ЦНС, могут быть рассмотрены после того, как они возобновят базовую повседневную деятельность.
   2. Оппортунистические инфекции, не связанные с ЦНС: субъекты, выздоровевшие или завершающие лечение оппортунистических инфекций (ОИ), не связанных с ЦНС (например, пневмоцистная пневмония, кандидозный эзофагит или туберкулез легких), могут быть включены в исследование, если они вернулись к исходной активности, о которой сообщают сами, и функциональный уровень.
2. Состояния, отличные от HAND, связанные с когнитивными нарушениями или деменцией, такие как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, черепно-мозговая травма с потерей сознания >30 минут, нелеченное апноэ во сне с дневной сонливостью или судорожные расстройства. Могут быть зачислены субъекты с судорожным расстройством в анамнезе без судорожной активности, которые находятся на стабильном неседативном противосудорожном режиме в течение > 6 месяцев.
3. Сопутствующее тяжелое нестабильное психическое заболевание, которое, по мнению исследователей, может помешать участию в исследовании и/или интерпретации данных. Субъекты, принимающие психотропные анксиолитики, синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) и другие психиатрические препараты, могут быть включены, если клинически стабильны в течение > 6 месяцев.
4. Сопутствующее злоупотребление психоактивными веществами, которое, по мнению исследователей, может помешать участию в исследовании и/или интерпретации данных. Злоупотребление активными психоактивными веществами включает незаконное употребление наркотиков и/или чрезмерное употребление наркотиков или алкоголя по решению следователя. Скрининг мочи на наркотики будет проводиться для всех испытуемых. Использование продуктов, содержащих никотин, не является критерием исключения.
5. Противопоказания к МРТ/МРС сканированию, включая кардиостимуляторы или другие имплантированные электрические устройства, стимуляторы головного мозга, некоторые виды зубных имплантатов, клипсы аневризмы (металлические клипсы на стенке крупной артерии), металлические протезы (включая металлические штифты и стержни, сердечные клапаны, и кохлеарные импланты), имплантированный насос доставки или осколки осколков. К участию допускаются пациенты, нуждающиеся в низких дозах пероральных бензодиазепинов при клаустрофобии легкой и средней степени тяжести. Тестирование на беременность будет проводиться у зарегистрированных участников детородного возраста за 48 часов до любой МРТ.

6. Лекарства: наркотические, психиатрические и противосудорожные препараты не допускаются, кроме как при определенных условиях, как указано выше. Кортикостероиды могут быть разрешены для пациентов, получающих стабильную краткосрочную терапию без заболеваний ЦНС (т. е. при разрешении пневмоцистной пневмонии). Участники должны быть готовы не принимать следующие

   лекарства в течение 48 часов после нейропсихологического тестирования: седативные антигистаминные препараты, такие как дифенгидрамин, золпидем и другие препараты, определенные исследовательской группой, которые связаны с изменением бдительности или ухудшением памяти.

7. Невозможность воздержаться от применения антикоагулянтов/антиагрегантов, таких как дипиридамол (персантин), клопидогрел (плавикс), дабигатран (прадакса) или варфарин (кумадин) в течение как минимум 72 часов до инвазивных процедур (люмбальная пункция [ЛП], люмбальная осушать). Аспирин держать не надо.
8. Предыдущее или запланированное/ожидаемое облучение в связи с оказанием медицинской помощи или участием в других протоколах исследований, которое превысит рекомендуемый допустимый годовой предел радиационного облучения с учетом требований текущего исследования.
9. Беременные или кормящие женщины исключены из-за воздействия радиоактивного соединения при ПЭТ/КТ-сканировании, которое может выделяться с грудным молоком и может быть потенциально вредным для младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Существует также воздействие излучения от КТ-части ПЭТ / КТ-сканирования и люмбальной пункции, если она проводится под рентгеноскопией. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат на беременность в сыворотке или моче за 48 часов до любого радиационного облучения.