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停止疗养院居民的不适当药物治疗

2017年3月20日 更新者：Katja Taxis、University of Groningen

停止疗养院居民的不适当药物治疗（DIM NHR 研究）：整群随机对照试验

疗养院居民是最虚弱的患者群体之一，具有大量的合并症和大量的药物使用。 不适当的多药治疗（即 经常过度开药）是疗养院人口中的主要问题之一，增加了药物不良反应、跌倒、住院、死亡率以及对医疗保健利用的影响。 多学科药物审查具有减少不当药物使用的巨大潜力。 本研究的目的是确定多学科药物审查模型的有效性，该模型侧重于在 600 名疗养院居民中进行的集群随机对照试验中停止不适当的药物治疗。 主要结果指标是四个月后干预组和对照组之间成功停药的居民比例的差异。 次要结果指标将是药物负担指数、与停药相关的不良药物戒断事件、死亡、转诊至医院和生活质量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

992

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
      • Groningen、荷兰、PO Box 72 9700 AB
        • University of Groningen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疗养院病房：

纳入标准：

  • 长住病房
  • 执行多学科多步骤药物审查的能力和承诺。

排除标准：

  • 短期住院、重新生效或观察病房
  • 专门治疗非典型病因患者的病房。
  • 最近收到或将在短时间内收到有关系统药物审查方法的重新认证的老年护理医生。
  • 参与其他旨在提高药物处方质量的研究（在过去 12 个月内）。

疗养院居民：

纳入标准：

  • 由主治老年护理医师判断的预期寿命 > 4 周。
  • IC 由患者自己提供或由法定代表为无行为能力的患者提供。

排除标准：

  • 拒绝药物治疗。
  • 在过去 6 个月内接受过多学科系统药物审查。
  • 身患绝症且经主治老年护理医师判断预期寿命≤ 4 周。
  • 其他由养老医师/护理人员决定的原因

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：多学科药物审查

多学科药物审查包括 5 个步骤：

步骤 #1：评估患者在药物使用方面的经验和偏好，评估他们的病史、过敏和实验室结果 步骤 #2：药物审查以使用共识标准评估禁忌药物和重复药物，例如 START STOPP Beers 标准 第 3 步：反思药物审查的结果 第 4 步：制定药物治疗行动计划 第 5 步：药物治疗行动计划的执行
程序：多学科药物审查

由以下步骤组成：

  • 1. 老年护理医师和护理人员与患者一起评估用药体验、药物不良反应和患者偏好。
  • 2. 药剂师使用 START/STOPP en Beers 标准检查药物以识别与药物相关的问题。
  • 3/4。 老年护理医师、药剂师的会议。 将检查停用处方药的可能性，从而制定优化患者用药的药学监护计划，即应按照优先顺序和时间表停用哪些不适当的药物。
  • 5.按照约定的时间表执行药学监护计划。
无干预：日常护理
包括药物安全监测和针对质量和频率不同的临床适应症的临时药物审查，但没有以干预组描述的方式进行标准化的多学科多步骤药物审查

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功停药
大体时间：4个月
成功停用 ≥ 1 种不适当药物的居民人数，即没有复发或严重戒断反应
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
开始用药
大体时间：4个月
根据提醒医生正确治疗的筛查工具 (START) 标准，应开始使用 ≥ 1 种药物的居民人数
4个月
剂量调整
大体时间：4个月
减少或增加 ≥ 1 剂的居民人数
4个月
更安全的替代药物
大体时间：4个月
≥ 1 种药物被更安全的药物替代的居民百分比
4个月
药物负担指数
大体时间：4个月
衡量一个人对抗胆碱能药物和镇静药物的累积暴露量的量度，这与疗养院患者的跌倒有关
4个月
生活质量
大体时间：4个月
将使用针对所有患者的疾病特异性仪器（DQI（Scholzel-Dorenbosch 等人，出版中）和通用仪器 EQ-5D-5L（Herdman 等人，2011 年）测量生活质量。
4个月
不良药物戒断事件
大体时间：4个月
与停药相关的不良药物戒断事件发生率
4个月
死亡
大体时间：4个月
死亡发生率
4个月
入院
大体时间：4个月
入院
4个月
坠落
大体时间：4个月
定义为疗养院居民在没有紧急情况提示的情况下无意中突然接触地面的任何事件
4个月
骨折
大体时间：4个月
跌倒引起的骨折
4个月
门诊/急诊室就诊次数/医疗顾问
大体时间：4个月
门诊、急诊室的就诊次数，医疗顾问的就诊次数，即在疗养院探望患者的医生，
4个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能
大体时间：4个月
认知功能通过标准化认知测试评估，称为严重损伤电池和迷你精神状态检查
4个月
神经精神症状
大体时间：4个月
评估神经精神症状的变化（例如 幻觉和妄想）与神经精神病学量表（NPI）（疗养院版本）。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Groningen

合作者

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Katja Taxis, PhD、Groningen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月10日

首次发布 (估计)

2013年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月20日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DIM-NHR study

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