Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stopzetting van ongepaste medicatie bij bewoners van verpleeghuizen

20 maart 2017 bijgewerkt door: Katja Taxis, University of Groningen

Stopzetting van ongepaste medicatie bij verpleeghuisbewoners (de DIM NHR-studie): een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

Verpleeghuisbewoners behoren tot de kwetsbaarste patiëntengroepen met een hoog aantal comorbiditeiten en een hoog medicijngebruik. Ongepaste polyfarmacie (d.w.z. vaak te veel voorschrijven) is een van de grootste problemen in de verpleeghuispopulatie met een toename van het aantal bijwerkingen, vallen, ziekenhuisopnames, sterfte en een impact op het gebruik van de gezondheidszorg. Multidisciplinaire medicatiereviews hebben een groot potentieel om ongepast medicatiegebruik te verminderen. Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van een multidisciplinair medicatiebeoordelingsmodel gericht op het staken van ongepaste medicatie in een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie bij 600 verpleeghuisbewoners. De primaire uitkomstmaat is het verschil in percentage bewoners dat met succes stopte met medicatie tussen de interventie- en de controlegroep na vier maanden. Secundaire uitkomstmaten zijn de drugslastindex, bijwerkingen die verband houden met het stopzetten van de medicatie, overlijden, verwijzing naar ziekenhuizen en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

992

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, PO Box 72 9700 AB
        • University of Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Verpleeghuisafdelingen:

Inclusiecriteria:

  • Lange verblijfsafdeling
  • Mogelijkheid en toewijding om een ​​multidisciplinaire meerstaps medicatiebeoordeling uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Kortverblijf, revalidatie- of observatieafdelingen
  • Gespecialiseerde afdeling waar patiënten met een atypische etiologie worden verzorgd.
  • Artsen ouderengeneeskunde die onlangs een hercertificering hebben ontvangen of op korte termijn zullen ontvangen voor methodiek systematische medicatiereview.
  • Deelname aan andere onderzoeken ter verbetering van de kwaliteit van het voorschrijven van geneesmiddelen (in de afgelopen 12 maanden).

Verpleeghuisbewoners:

Inclusiecriteria:

  • Een levensverwachting van >4 weken naar oordeel van de behandelend specialist ouderengeneeskunde.
  • IC verstrekt door patiënten zelf of verstrekt door een wettelijke vertegenwoordiger voor wilsonbekwame patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van behandeling met medicijnen.
  • In de afgelopen 6 maanden een multidisciplinaire systematische medicatiebeoordeling hebben ontvangen.
  • Ongeneeslijk ziek zijn en een levensverwachting ≤ 4 weken hebben volgens de behandelend arts ouderengeneeskunde.
  • Overige redenen ter beoordeling van de specialist ouderengeneeskunde/verpleegkundige

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multidisciplinaire medicatiebeoordeling

De multidisciplinaire medicatiebeoordeling bestaat uit 5 stappen:

Stap #1: Beoordeling van de ervaringen en voorkeuren van patiënten met betrekking tot medicijngebruik en beoordeling van hun medische geschiedenis, allergieën en laboratoriumresultaten Stap #2: Geneesmiddelenbeoordeling om gecontra-indiceerde medicatie en duplicaatmedicatie te beoordelen met behulp van consensuscriteria, b.v. START STOPP Beers-criteria Stap #3: Reflectie op resultaten van drugreview Stap #4: Opstellen farmacotherapeutisch actieplan Stap #5: Uitvoeren farmacotherapeutisch actieplan
Procedure: Multidisciplinaire medicatiebeoordeling

Bestaat uit de volgende stappen:

  • 1. Arts ouderengeneeskunde en verplegend personeel evalueren samen met de patiënt de beleving van medicijngebruik, bijwerkingen en voorkeuren van de patiënt.
  • 2. Apotheker beoordeelt medicatie om drugsgerelateerde problemen te identificeren met behulp van START/STOPP en Beers-criteria.
  • 3/4. Bijeenkomst arts ouderengeneeskunde, apotheker. Mogelijkheden om voorgeschreven medicatie te staken zullen worden onderzocht, resulterend in een farmaceutisch zorgplan dat de medicatie van de patiënt optimaliseert, d.w.z. welke ongepaste medicatie moet worden stopgezet volgens een prioritering en tijdschema.
  • 5. Uitvoering farmaceutisch zorgplan volgens afgesproken schema.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Inclusief medicatieveiligheidsmonitoring en ad hoc medicatiereviews op klinische indicatie die verschillen in kwaliteit en frequentie, maar geen gestandaardiseerde multidisciplinaire multistep medicatiereviews zoals beschreven voor de interventiearm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle stopzetting van medicatie
Tijdsspanne: 4 maanden
Het aantal cliënten voor wie ≥1 ongeschikte medicatie(s) met succes is gestaakt, d.w.z. zonder terugval of ernstige ontwenningsverschijnselen
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie initiatie
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal bewoners voor wie ≥1 medicatie(s) is (zijn) gestart die moeten worden gestart op basis van de screeningstool om artsen te waarschuwen voor de juiste behandeling (START) criteria
4 maanden
Dosis aanpassing
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal bewoners voor wie ≥1 dosis(sen) verlaagd of verhoogd zijn
4 maanden
Veiliger alternatieve medicatie
Tijdsspanne: 4 maanden
Het percentage bewoners van wie ≥1 medicatie(s) is vervangen door een veiliger alternatief
4 maanden
Drugslastindex
Tijdsspanne: 4 maanden
Een maatstaf voor de cumulatieve blootstelling van een persoon aan anticholinergica en sedativa, die in verband is gebracht met vallen bij verpleeghuispatiënten
4 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 4 maanden
Kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van een ziektespecifiek instrument (DQI (Scholzel-Dorenbosch et al, in druk) en een generiek instrument EQ-5D-5L voor alle patiënten (Herdman et al, 2011).
4 maanden
ongewenste onthoudingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: 4 maanden
Het aantal bijwerkingen van ontwenningsverschijnselen gerelateerd aan de stopgezette medicatie
4 maanden
Dood
Tijdsspanne: 4 maanden
Incidentie van overlijden
4 maanden
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 4 maanden
Ziekenhuisopname
4 maanden
Vallen
Tijdsspanne: 4 maanden
Gedefinieerd als elke gebeurtenis waarbij een bewoner van een verpleeghuis de grond raakt op een onbedoelde plotselinge manier zonder signalen van een noodsituatie
4 maanden
Botbreuken
Tijdsspanne: 4 maanden
Botbreuken door vallen
4 maanden
aantal bezoeken aan poliklinieken / spoedeisende hulp / door medisch adviseurs
Tijdsspanne: 4 maanden
aantal bezoeken aan poliklinieken, spoedeisende hulp, aantal bezoeken van medisch adviseurs, d.w.z. artsen die de patiënten in de verpleeghuizen bezoeken,
4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 4 maanden
Cognitieve functie zoals beoordeeld met gestandaardiseerde cognitieve tests genaamd de Severe Impairment Battery en het Mini Mental Status Examination
4 maanden
Neuropsychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van verandering in neuropsychiatrische symptomen (bijv. hallucinaties & wanen) met de Neuropsychiatric Inventory (NPI) (verpleeghuisversie).
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Groningen

Medewerkers

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katja Taxis, PhD, Groningen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DIM-NHR study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren