Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seponering av upassende medisinering hos sykehjemsbeboere

20. mars 2017 oppdatert av: Katja Taxis, University of Groningen

Seponering av upassende medisinering hos beboere i sykehjem (DIM NHR-studien): en klynge randomisert kontrollert prøvelse

Sykehjemsbeboere er blant de skrøpeligste pasientgruppene med høyt antall komorbiditeter og høy legemiddelbruk. Upassende polyfarmasi (dvs. ofte overforskrivning) er et av de største problemene i sykehjemsbefolkningen som øker antall bivirkninger, fall, sykehusinnleggelser, dødelighet, samt har innvirkning på helsevesenets utnyttelse. Tverrfaglige legemiddelgjennomganger har et stort potensial for å redusere upassende legemiddelbruk. Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av en multidisiplinær medisingjennomgangsmodell som fokuserer på å seponere upassende medisiner i en randomisert kontrollert klyngestudie på 600 sykehjemsbeboere. Det primære utfallsmålet er forskjellen i andel beboere som har avsluttet medisinering mellom intervensjon og kontrollgruppe etter fire måneder. Sekundære utfallsmål vil være legemiddelbelastningsindeksen, uønskede medikamentabstinenshendelser knyttet til den seponerte medisinen, død, henvisning til sykehus og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

992

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, PO Box 72 9700 AB
        • University of Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Sykehjemsavdelinger:

Inklusjonskriterier:

  • Langtidsoppholdsavdeling
  • Evne og forpliktelse til å utføre en tverrfaglig flertrinns medisingjennomgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Kort opphold, revalidering eller observasjonsavdelinger
  • Spesialavdeling der pasienter med atypisk etiologi ivaretas.
  • Eldreomsorgsleger som nylig har mottatt eller skal få resertifisering på kort varsel med hensyn til systematisk legemiddelgjennomgangsmetodikk.
  • Deltakelse i andre studier rettet mot å forbedre kvaliteten på reseptbelagte legemidler (i de siste 12 månedene).

Beboere på sykehjem:

Inklusjonskriterier:

  • Forventet levealder på >4 uker vurdert av behandlende eldreomsorgslege.
  • IC levert av pasientene selv eller levert av en juridisk representant for uføre ​​pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på behandling med medisiner.
  • Etter å ha mottatt en tverrfaglig systematisk legemiddelgjennomgang de siste 6 månedene.
  • Å være uhelbredelig syk og ha en forventet levealder ≤ 4 uker vurdert av behandlende eldreomsorgslege.
  • Andre grunner etter skjønn fra eldreomsorgslegen/pleiepersonalet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tverrfaglig medisingjennomgang

Den tverrfaglige medisingjennomgangen består av 5 trinn:

Trinn #1: Vurdere pasientenes erfaringer og preferanser angående medisinbruk en vurdering av deres sykehistorie, allergier og laboratorieresultater Trinn #2: Legemiddelgjennomgang for å vurdere kontraindisert medisin og dupliserte medisiner ved bruk av konsensuskriterier, f.eks. START STOPP Øl-kriterier Trinn #3: Reflektere over resultater av legemiddelgjennomgang Trinn #4: Sette opp en farmakoterapeutisk handlingsplan Trinn #5: Gjennomføring av farmakoterapeutisk handlingsplan
Fremgangsmåte: Tverrfaglig medisingjennomgang

Består av følgende trinn:

  • 1. Eldreomsorgslege og pleiepersonell vurderer sammen med pasienten opplevelsen av å ta medisiner, bivirkninger og pasientens preferanser.
  • 2. Farmasøyt vurderer medisiner for å identifisere legemiddelrelaterte problemer ved å bruke START/STOPP no Beers kriterier.
  • 3/4. Møte med eldreomsorgslege, farmasøyt. Mulighetene for å seponere foreskrevet medisin vil bli undersøkt, noe som resulterer i en farmasøytisk behandlingsplan som optimerer pasientens medisinering, dvs. hvilke upassende medisiner som bør seponeres etter en prioritering og tidsplan.
  • 5. Gjennomføring av farmasøytisk pleieplan i henhold til avtalt tidsplan.
Ingen inngripen: vanlig omsorg
Inkluderer medisinsikkerhetsovervåking og ad hoc medisingjennomganger på klinisk indikasjon som er forskjellig i kvalitet og frekvens, men ingen standardiserte multidisiplinære flertrinns medisingjennomganger på den måten som beskrevet for intervensjonsarmen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket seponering av medisiner
Tidsramme: 4 måneder
Antall beboere for hvem ≥1 upassende medisin(er) er vellykket seponert, dvs. uten tilbakefall eller alvorlige abstinenseffekter
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisineringsstart
Tidsramme: 4 måneder
Antall beboere for hvem ≥1 medisin(er) er igangsatt(er) som bør startes på grunnlag av Screening Tool to Alert Legs to Right Treatment (START) kriterier
4 måneder
Dosejustering
Tidsramme: 4 måneder
Antall beboere for hvem ≥1 dose(r) reduseres eller økes
4 måneder
Tryggere alternativ medisinering
Tidsramme: 4 måneder
Prosentandelen av beboere som ≥1 medisin(er) erstattes med et sikrere alternativ
4 måneder
Narkotikabyrdeindeks
Tidsramme: 4 måneder
Et mål på en persons kumulative eksponering for antikolinerge og beroligende medisiner, som har vært assosiert med fall hos sykehjemspasienter
4 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av et sykdomsspesifikt instrument (DQI (Scholzel-Dorenbosch et al, in press) og et generisk instrument EQ-5D-5L for alle pasienter (Herdman et al, 2011).
4 måneder
uønskede medikamentabstinenshendelser
Tidsramme: 4 måneder
Frekvensen av uønskede medikamentabstinenser relatert til seponert medisin
4 måneder
Død
Tidsramme: 4 måneder
Forekomst av død
4 måneder
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 4 måneder
Sykehusinnleggelse
4 måneder
Fallende
Tidsramme: 4 måneder
Definert som enhver hendelse der en beboer på et sykehjem berører bakken på en utilsiktet plutselig måte uten signaler om nødsituasjon
4 måneder
Benbrudd
Tidsramme: 4 måneder
Benbrudd forårsaket av fall
4 måneder
antall besøk til poliklinikk / legevakt / av medisinske konsulenter
Tidsramme: 4 måneder
antall besøk til poliklinikk, akuttmottak, antall besøk av legekonsulenter, dvs. leger som besøker pasientene på sykehjemmene,
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 4 måneder
Kognitiv funksjon vurdert med standardiserte kognitive tester kalt Severe Impairment Battery og Mini Mental Status Examination
4 måneder
Nevropsykiatriske symptomer
Tidsramme: 4 måneder
Vurdering av endring i nevropsykiatriske symptomer (f.eks. hallusinasjoner og vrangforestillinger) med Neuropsychiatric Inventory (NPI) (sykehjemsversjon).
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Groningen

Samarbeidspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katja Taxis, PhD, Groningen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DIM-NHR study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere