Descontinuação de medicamentos inapropriados em residentes de casas de repouso
20 de março de 2017 atualizado por: Katja Taxis, University of Groningen
Descontinuação de medicamentos inapropriados em residentes de casas de repouso (estudo DIM NHR): um estudo controlado randomizado por cluster
Os residentes de lares de idosos estão entre os grupos de pacientes mais frágeis, com alto número de comorbidades e alto uso de medicamentos.
Polifarmácia inapropriada (ou seja,
muitas vezes prescrição excessiva) é um dos principais problemas na população de lares de idosos, aumentando o número de reações adversas a medicamentos, quedas, internações hospitalares, mortalidade, além de ter um impacto na utilização de cuidados de saúde.
As revisões multidisciplinares de medicamentos têm um grande potencial para reduzir o uso inapropriado de medicamentos.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de um modelo de revisão de medicação multidisciplinar com foco na descontinuação de medicamentos inapropriados em um estudo randomizado controlado em cluster em 600 residentes de asilos.
A medida de resultado primário é a diferença na proporção de residentes que descontinuaram com sucesso a medicação entre o grupo de intervenção e o grupo de controle após quatro meses.
As medidas de resultados secundários serão o índice de carga de drogas, eventos adversos de retirada de drogas relacionados à medicação descontinuada, morte, encaminhamento para hospitais e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
992
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, PO Box 72 9700 AB
- University of Groningen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Enfermarias do lar de idosos:
Critério de inclusão:
- enfermaria de longa permanência
- Capacidade e comprometimento para realizar uma revisão multidisciplinar de medicamentos em várias etapas.
Critério de exclusão:
- Enfermarias de curta duração, revalidação ou observação
- Enfermaria especializada onde são atendidos pacientes com etiologia atípica.
- Médicos de cuidados a idosos que receberam recentemente ou que receberão recertificação em curto prazo no que diz respeito à metodologia de revisão sistemática de medicamentos.
- Participação em outros estudos visando melhorar a qualidade da prescrição de medicamentos (nos últimos 12 meses).
Residentes de asilos:
Critério de inclusão:
- Uma expectativa de vida de > 4 semanas, conforme julgado pelo médico de atendimento ao idoso.
- CI fornecido pelo próprio paciente ou fornecido por um representante legal para pacientes incapacitados.
Critério de exclusão:
- Recusa de tratamento com medicamentos.
- Ter recebido uma revisão sistemática multidisciplinar de medicação nos últimos 6 meses.
- Estar com uma doença terminal e ter uma expectativa de vida ≤ 4 semanas, conforme julgado pelo médico de atendimento ao idoso.
- Outros motivos a critério do médico do idoso/equipe de enfermagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliação Multidisciplinar de Medicamentos
A revisão multidisciplinar de medicamentos consiste em 5 etapas: Etapa 1: Avaliar as experiências e preferências dos pacientes em relação ao uso de medicamentos e avaliar seu histórico médico, alergias e resultados laboratoriais Etapa 2: Revisão de medicamentos para avaliar medicamentos contra-indicados e medicamentos duplicados usando critérios de consenso, por exemplo, START STOPP Critérios de Beers Passo #3: Refletindo sobre os resultados da revisão de medicamentos Passo #4: Estabelecimento de um plano de ação farmacoterapêutica Passo #5: Execução do plano de ação farmacoterapêutico |
Consiste nas seguintes etapas:
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Inclui monitoramento de segurança de medicamentos e revisões ad hoc de medicamentos em indicações clínicas que diferem em qualidade e frequência, mas não há revisões de medicamentos multidisciplinares padronizadas em várias etapas da maneira descrita para o braço de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suspensão bem-sucedida da medicação
Prazo: 4 meses
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O número de residentes para os quais ≥1 medicamento(s) inapropriado(s) foi(ão) descontinuado(s) com sucesso, ou seja, sem recaída ou efeitos graves de abstinência
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Iniciação à medicação
Prazo: 4 meses
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Número de residentes para os quais ≥1 medicamento(s) foi(ão) iniciado(s) que deve(m) ser iniciado(s) com base nos critérios da Ferramenta de Triagem para Alertar os Médicos para o Tratamento Correto (START)
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4 meses
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Ajuste de dose
Prazo: 4 meses
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Número de residentes para os quais ≥1 dose(s) foi(ão) diminuída(s) ou aumentada(s)
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4 meses
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Medicação alternativa mais segura
Prazo: 4 meses
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A porcentagem de residentes para os quais ≥1 medicamento(s) é(são) substituído(s) por uma alternativa mais segura
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4 meses
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Índice de carga de drogas
Prazo: 4 meses
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Uma medida da exposição cumulativa de uma pessoa a medicamentos anticolinérgicos e sedativos, que tem sido associada a quedas em pacientes de casas de repouso
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4 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 4 meses
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A qualidade de vida será medida usando um instrumento específico da doença (DQI (Scholzel-Dorenbosch et al, no prelo) e um instrumento genérico EQ-5D-5L para todos os pacientes (Herdman et al, 2011).
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4 meses
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eventos adversos de abstinência de medicamentos
Prazo: 4 meses
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A taxa de eventos adversos de abstinência de medicamentos relacionados à medicação descontinuada
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4 meses
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Morte
Prazo: 4 meses
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Incidência de morte
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4 meses
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Admissão hospitalar
Prazo: 4 meses
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Admissão hospitalar
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4 meses
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Caindo
Prazo: 4 meses
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Definido como qualquer evento em que um morador de uma casa de repouso toca o solo de maneira repentina e não intencional, sem indícios de emergência
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4 meses
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Fraturas ósseas
Prazo: 4 meses
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Fraturas ósseas causadas por queda
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4 meses
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número de visitas a ambulatórios / salas de emergência / por consultores médicos
Prazo: 4 meses
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número de visitas a ambulatórios, salas de emergência, número de visitas de consultores médicos, ou seja, médicos que visitam os pacientes nas casas de repouso,
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4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: 4 meses
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Função cognitiva avaliada com testes cognitivos padronizados chamados Bateria de Deficiência Grave e Mini Exame do Estado Mental
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4 meses
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Sintomas neuropsiquiátricos
Prazo: 4 meses
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Avaliação da mudança nos sintomas neuropsiquiátricos (por exemplo,
alucinações e delírios) com o Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) (versão para asilos).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katja Taxis, PhD, Groningen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wouters H, Scheper J, Koning H, Brouwer C, Twisk JW, van der Meer H, Boersma F, Zuidema SU, Taxis K. Discontinuing Inappropriate Medication Use in Nursing Home Residents: A Cluster Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2017 Nov 7;167(9):609-617. doi: 10.7326/M16-2729. Epub 2017 Oct 10.
- Wouters H, Quik EH, Boersma F, Nygard P, Bosman J, Bottger WM, Mulder H, Maring JG, Wijma-Vos L, Beerden T, van Doormaal J, Postma MJ, Zuidema SU, Taxis K. Discontinuing inappropriate medication in nursing home residents (DIM-NHR Study): protocol of a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Oct 8;4(10):e006082. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006082.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DIM-NHR study
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