Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прекращение приема неподходящих лекарств у проживающих в домах престарелых

20 марта 2017 г. обновлено: Katja Taxis, University of Groningen

Прекращение приема неподходящих лекарств у проживающих в домах престарелых (исследование DIM NHR): кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Постояльцы домов престарелых относятся к группе самых немощных пациентов с большим количеством сопутствующих заболеваний и высоким потреблением лекарств. Неуместная полипрагмазия (т. часто чрезмерное назначение) является одной из основных проблем среди населения домов престарелых, увеличивая количество побочных реакций на лекарства, падений, госпитализаций, смертности, а также влияя на использование медицинских услуг. Мультидисциплинарные обзоры лекарств имеют большой потенциал для сокращения ненадлежащего использования лекарств. Целью данного исследования является определение эффективности междисциплинарной модели обзора лекарств, направленной на прекращение приема неподходящих лекарств, в кластерном рандомизированном контролируемом исследовании с участием 600 обитателей домов престарелых. Первичным показателем результата является разница в доле резидентов, которые успешно прекратили прием лекарств, между экспериментальной и контрольной группой через четыре месяца. Вторичными показателями исхода будут индекс лекарственного бремени, нежелательные явления отмены препарата, связанные с прекращением приема препарата, смерть, направление в больницу и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

992

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Отделения дома престарелых:

Критерии включения:

  • Палата длительного пребывания
  • Способность и приверженность проведению междисциплинарного многоступенчатого обзора лекарств.

Критерий исключения:

  • Палаты кратковременного пребывания, ревалидации или обсервации
  • Специализированное отделение, где лечат больных с атипичной этиологией.
  • Врачи по уходу за пожилыми людьми, которые недавно прошли или должны пройти повторную сертификацию в короткие сроки в отношении методологии систематического обзора лекарств.
  • Участие в других исследованиях, направленных на улучшение качества назначения лекарственных средств (за последние 12 мес).

Постояльцы дома престарелых:

Критерии включения:

  • Ожидаемая продолжительность жизни > 4 недель по оценке лечащего врача по уходу за пожилыми людьми.
  • IC предоставляется самими пациентами или предоставляется законным представителем для недееспособных пациентов.

Критерий исключения:

  • Отказ от лечения лекарствами.
  • Получение мультидисциплинарного систематического обзора лекарств за последние 6 месяцев.
  • Неизлечимое заболевание и ожидаемая продолжительность жизни ≤ 4 недель по оценке лечащего врача по уходу за пожилыми людьми.
  • Другие причины на усмотрение врача по уходу за престарелыми/сестринского персонала

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многопрофильный обзор лекарств

Мультидисциплинарный обзор лекарств состоит из 5 этапов:

Шаг № 1: Оценка опыта и предпочтений пациентов в отношении использования лекарств при оценке их истории болезни, аллергии и результатов лабораторных исследований. Шаг № 2: Обзор лекарств для оценки противопоказанных лекарств и дублирующих лекарств с использованием критериев консенсуса, например. НАЧАЛО СТОП Критерии Бирса Шаг № 3: Обсуждение результатов анализа препарата Шаг № 4: Разработка плана фармакотерапевтических действий Шаг № 5: Выполнение плана фармакотерапевтических действий
Процедура: Многопрофильный обзор лекарств

Состоит из следующих шагов:

  • 1. Врач по уходу за пожилыми людьми и средний медицинский персонал вместе с пациентом оценивают опыт приема лекарств, побочные реакции на лекарства и предпочтения пациента.
  • 2. Фармацевт рассматривает лекарства для выявления проблем, связанных с наркотиками, с использованием критериев START/STOPP en Beers.
  • 3/4. Встреча врача по уходу за пожилыми людьми, фармацевта. Будут изучены возможности прекращения приема назначенных лекарств, в результате чего будет составлен план фармацевтической помощи, который оптимизирует прием лекарств для пациента, т. е. какие неподходящие лекарства следует прекратить в соответствии с приоритетами и графиком.
  • 5. Выполнение плана фармацевтической помощи в соответствии с согласованным графиком.
Без вмешательства: обычный уход
Включает мониторинг безопасности лекарств и специальные обзоры лекарств по клиническим показаниям, которые различаются по качеству и частоте, но не стандартизированные междисциплинарные многоэтапные обзоры лекарств, как описано для группы вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешное прекращение приема лекарств
Временное ограничение: 4 месяца
Количество резидентов, у которых ≥1 неподходящее лекарство(а) было успешно прекращено, т.е. без рецидива или тяжелых последствий отмены
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало лечения
Временное ограничение: 4 месяца
Количество резидентов, для которых назначено ≥1 лекарство(-а), которые должны быть начаты на основе критериев Инструмента скрининга для оповещения врачей о правильном лечении (START)
4 месяца
Коррекция дозы
Временное ограничение: 4 месяца
Количество жителей, для которых ≥1 доза(ы) снижена или повышена
4 месяца
Более безопасные альтернативные лекарства
Временное ограничение: 4 месяца
Процент жителей, у которых ≥1 лекарство(а) заменено на более безопасную альтернативу
4 месяца
Индекс лекарственного бремени
Временное ограничение: 4 месяца
Показатель кумулятивного воздействия антихолинергических и седативных препаратов на человека, которое было связано с падениями пациентов домов престарелых.
4 месяца
Качество жизни
Временное ограничение: 4 месяца
Качество жизни будет измеряться с использованием инструментария для конкретного заболевания (DQI (Scholzel-Dorenbosch et al., в печати) и универсального инструмента EQ-5D-5L для всех пациентов (Herdman et al., 2011).
4 месяца
нежелательные явления отмены препарата
Временное ограничение: 4 месяца
Частота нежелательных явлений отмены препарата, связанных с прекращением приема препарата.
4 месяца
Смерть
Временное ограничение: 4 месяца
Случаи смерти
4 месяца
Госпитализация
Временное ограничение: 4 месяца
Госпитализация
4 месяца
Падение
Временное ограничение: 4 месяца
Определяется как любое событие, при котором житель дома престарелых непреднамеренно внезапно касается земли без признаков чрезвычайной ситуации.
4 месяца
Переломы костей
Временное ограничение: 4 месяца
Переломы костей, вызванные падением
4 месяца
количество посещений амбулаторно-поликлинических клиник / травмпунктов / врачами-консультантами
Временное ограничение: 4 месяца
количество посещений поликлиник, отделений неотложной помощи, количество посещений медицинских консультантов, т.е. врачей, посещающих пациентов в домах престарелых,
4 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции
Временное ограничение: 4 месяца
Когнитивная функция, оцениваемая с помощью стандартизированных когнитивных тестов, называемых «Батарея тяжелых нарушений» и «Краткое исследование психического статуса».
4 месяца
Нейропсихиатрические симптомы
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка изменения психоневрологических симптомов (например, галлюцинации и бред) с нейропсихиатрической инвентаризацией (NPI) (версия для дома престарелых).
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Groningen

Соавторы

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Katja Taxis, PhD, Groningen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DIM-NHR study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться