Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seponering af uhensigtsmæssig medicinering hos plejehjemsbeboere

20. marts 2017 opdateret af: Katja Taxis, University of Groningen

Afbrydelse af upassende medicinering hos beboere på plejehjem (DIM NHR-undersøgelsen): en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse

Plejehjemsbeboere er blandt de svageste patientgrupper med et højt antal følgesygdomme og et højt medicinforbrug. Upassende polyfarmaci (dvs. ofte overordination) er et af de største problemer i plejehjemsbefolkningen, hvilket øger antallet af bivirkninger, fald, hospitalsindlæggelser, dødelighed samt har indflydelse på sundhedsudnyttelsen. Tværfaglige medicingennemgange har et stort potentiale for at reducere uhensigtsmæssig medicinbrug. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en multidisciplinær medicingennemgangsmodel med fokus på seponering af uhensigtsmæssig medicin i et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg med 600 plejehjemsbeboere. Det primære resultatmål er forskellen i andelen af ​​beboere, der med succes ophørte med medicin, mellem intervention og kontrolgruppe efter fire måneder. Sekundære udfaldsmål vil være lægemiddelbyrdeindekset, uønskede lægemiddelabstinenser relateret til den seponerede medicin, død, henvisning til hospitaler og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

992

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, PO Box 72 9700 AB
        • University of Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Plejehjemsafdelinger:

Inklusionskriterier:

  • Langtidsopholdsafdeling
  • Evne og engagement til at udføre en multidisciplinær flertrins medicingennemgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Kortvarige ophold, forlængelse eller observationsafdelinger
  • Specialiseret afdeling, hvor patienter med atypisk ætiologi behandles.
  • Ældreplejelæger, der for nylig har modtaget eller som skal modtage recertificering med kort varsel med hensyn til systematisk medicingennemgangsmetodik.
  • Deltagelse i andre undersøgelser med det formål at forbedre kvaliteten af ​​receptpligtig medicin (i de seneste 12 måneder).

Beboere på plejehjem:

Inklusionskriterier:

  • En forventet levetid på >4 uger vurderet af den behandlende ældreplejer.
  • IC leveret af patienterne selv eller leveret af en juridisk repræsentant for uarbejdsdygtige patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på behandling med medicin.
  • Efter at have modtaget en tværfaglig systematisk medicingennemgang inden for de seneste 6 måneder.
  • At være uhelbredeligt syg og have en forventet levetid ≤ 4 uger vurderet af den behandlende ældreplejer.
  • Andre årsager efter skøn fra ældreplejers/plejepersonalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tværfaglig medicingennemgang

Den tværfaglige medicingennemgang består af 5 trin:

Trin #1: Vurdering af patienters erfaringer og præferencer vedrørende medicinbrug en vurdering af deres sygehistorie, allergier og laboratorieresultater Trin #2: Lægemiddelgennemgang for at vurdere kontraindiceret medicin og duplikatmedicin ved brug af konsensuskriterier, f.eks. START STOP Øl-kriterier Trin #3: Refleksion over resultater af lægemiddelgennemgang Trin #4: Opsætning af en farmakoterapeutisk handlingsplan Trin #5: Udførelse af farmakoterapeutisk handlingsplan
Procedure: Tværfaglig medicingennemgang

Består af følgende trin:

  • 1. Ældreplejelæge og plejepersonale evaluerer sammen med patienten oplevelsen af ​​at tage medicin, bivirkninger og patientens præferencer.
  • 2. Farmaceut gennemgår medicin for at identificere lægemiddelrelaterede problemer ved hjælp af START/STOPP en Beers kriterier.
  • 3/4. Møde med ældreplejerske, farmaceut. Muligheder for at seponere ordineret medicin vil blive undersøgt, hvilket resulterer i en farmaceutisk plejeplan, der optimerer patientens medicin, dvs. hvilken uhensigtsmæssig medicin, der bør seponeres efter en prioritering og tidsplan.
  • 5. Udførelse af lægemiddelplejeplan efter aftalt tidsplan.
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Inkluderer medicinsikkerhedsmonitorering og ad hoc medicingennemgange på klinisk indikation, der adskiller sig i kvalitet og hyppighed, men ingen standardiserede multidisciplinære flertrins medicingennemgange på den måde som beskrevet for interventionsarmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld seponering af medicin
Tidsramme: 4 måneder
Antallet af beboere, for hvem ≥1 upassende medicin(er) med succes seponeres, dvs. uden tilbagefald eller alvorlige abstinenseffekter
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påbegyndelse af medicin
Tidsramme: 4 måneder
Antal beboere, for hvem ≥1 medicin(er) er påbegyndt(er), der bør startes på basis af screeningsværktøjet til at advare læger om den rigtige behandling (START) kriterier
4 måneder
Dosisjustering
Tidsramme: 4 måneder
Antal beboere, for hvem ≥1 dosis(er) er sænket eller øget
4 måneder
Sikrere alternativ medicin
Tidsramme: 4 måneder
Procentdelen af ​​beboere, for hvem ≥1 medicin(er) erstattes af et mere sikkert alternativ
4 måneder
Narkotikabyrdeindeks
Tidsramme: 4 måneder
Et mål for en persons kumulative eksponering for antikolinerge og beroligende medicin, som har været forbundet med fald hos plejehjemspatienter
4 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af et sygdomsspecifikt instrument (DQI (Scholzel-Dorenbosch et al, in press) og et generisk instrument EQ-5D-5L for alle patienter (Herdman et al, 2011).
4 måneder
bivirkninger ved medicinabstinenser
Tidsramme: 4 måneder
Hyppigheden af ​​uønskede medicinabstinenser relateret til den seponerede medicin
4 måneder
Død
Tidsramme: 4 måneder
Forekomst af dødsfald
4 måneder
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 4 måneder
Hospitalsindlæggelse
4 måneder
Falder
Tidsramme: 4 måneder
Defineret som enhver begivenhed, hvor en beboer på plejehjem rører jorden på en utilsigtet pludselig måde uden tegn på nødsituation
4 måneder
Knoglebrud
Tidsramme: 4 måneder
Knoglebrud forårsaget af fald
4 måneder
antal besøg i ambulatorier / skadestuer / af lægekonsulenter
Tidsramme: 4 måneder
antal besøg i ambulatorier, skadestuer, antal besøg af lægekonsulenter, dvs. læger, der besøger patienterne på plejehjemmene,
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: 4 måneder
Kognitiv funktion vurderet med standardiserede kognitive test kaldet Severe Impairment Battery og Mini Mental Status Examination
4 måneder
Neuropsykiatriske symptomer
Tidsramme: 4 måneder
Vurdering af ændringer i neuropsykiatriske symptomer (f.eks. hallucinationer og vrangforestillinger) med Neuropsykiatrisk Inventar (NPI) (plejehjemsversion).
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Groningen

Samarbejdspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katja Taxis, PhD, Groningen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2013

Først opslået (Skøn)

12. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIM-NHR study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tværfaglig medicingennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner