Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att avbryta olämplig medicinering hos boende på äldreboende

20 mars 2017 uppdaterad av: Katja Taxis, University of Groningen

Avbrytande av olämplig medicinering i sjukhemsbor (DIM NHR-studien): en kluster randomiserad kontrollerad studie

Invånare på äldreboende hör till de svagaste patientgrupperna med ett högt antal samsjukligheter och hög läkemedelsanvändning. Olämplig polyfarmaci (dvs. ofta överförskrivning) är ett av de största problemen i vårdhemsbefolkningen, vilket ökar antalet biverkningar, fall, sjukhusinläggningar, dödlighet samt påverkar sjukvårdens utnyttjande. Tvärvetenskapliga läkemedelsgenomgångar har stor potential att minska olämplig läkemedelsanvändning. Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en multidisciplinär läkemedelsgenomgångsmodell som fokuserar på att avbryta olämplig medicinering i en kluster randomiserad kontrollerad studie på 600 invånare på vårdhem. Det primära utfallsmåttet är skillnaden i andel invånare som framgångsrikt avbrutit medicinering mellan intervention och kontrollgrupp efter fyra månader. Sekundära utfallsmått kommer att vara läkemedelsbördanindex, negativa läkemedelsabstinenshändelser relaterade till den avbrutna medicineringen, dödsfall, remiss till sjukhus och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

992

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna, PO Box 72 9700 AB
        • University of Groningen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Vårdhemsavdelningar:

Inklusionskriterier:

  • Långvistelseavdelning
  • Förmåga och engagemang för att utföra en multidisciplinär läkemedelsgenomgång i flera steg.

Exklusions kriterier:

  • Korta vistelse-, förlängnings- eller observationsavdelningar
  • Specialiserad avdelning där patienter med atypisk etiologi vårdas.
  • Äldrevårdsläkare som nyligen fått eller som ska få omcertifiering med kort varsel avseende systematisk läkemedelsgranskningsmetodik.
  • Deltagande i andra studier som syftar till att förbättra kvaliteten på receptbelagda läkemedel (under de senaste 12 månaderna).

Invånare på vårdhem:

Inklusionskriterier:

  • En förväntad livslängd på >4 veckor bedömd av den behandlande äldreomsorgsläkaren.
  • IC tillhandahålls av patienterna själva eller tillhandahålls av en juridisk representant för invalidiserade patienter.

Exklusions kriterier:

  • Avslag på behandling med läkemedel.
  • Efter att ha fått en multidisciplinär systematisk läkemedelsgenomgång under de senaste 6 månaderna.
  • Att vara obotligt sjuk och ha en förväntad livslängd ≤ 4 veckor enligt bedömning av behandlande äldreomsorgsläkare.
  • Övriga skäl efter bedömning av äldrevårdsläkare/vårdpersonal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multidisciplinär läkemedelsgenomgång

Den multidisciplinära läkemedelsgenomgången består av 5 steg:

Steg #1: Bedöma patienters erfarenheter och preferenser angående medicinanvändning en bedömning av deras sjukdomshistoria, allergier och labbresultat Steg #2: Läkemedelsgranskning för att bedöma kontraindicerad medicinering och duplicera medicinering med hjälp av konsensuskriterier t.ex. START STOPP Beers kriterier Steg #3: Reflektera över resultat av läkemedelsgranskning Steg #4: Upprätta en farmakoterapeutisk handlingsplan Steg #5: Utförande av farmakoterapeutisk handlingsplan
Procedur: Multidisciplinär läkemedelsgenomgång

Består av följande steg:

  • 1. Äldrevårdsläkare och vårdpersonal utvärderar tillsammans med patienten upplevelsen av att ta läkemedel, biverkningar och patientens preferenser.
  • 2. Farmaceuten granskar medicin för att identifiera läkemedelsrelaterade problem med hjälp av START/STOPP sv Beers kriterier.
  • 3/4. Möte av äldreomsorgsläkare, apotekare. Möjligheterna att avbryta ordinerad medicinering kommer att utredas vilket resulterar i en farmaceutisk vårdplan som optimerar patientens medicinering, dvs vilken olämplig medicinering som bör avbrytas efter en prioritering och tidsplan.
  • 5. Genomförande av läkemedelsvårdsplan enligt överenskommet schema.
Inget ingripande: vanlig skötsel
Inkluderar övervakning av läkemedelssäkerhet och ad hoc läkemedelsgenomgångar på klinisk indikation som skiljer sig i kvalitet och frekvens, men inga standardiserade multidisciplinära flerstegsläkemedelsöversikter på det sätt som beskrivs för interventionsarmen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik medicinering
Tidsram: 4 månader
Antalet boende för vilka ≥1 olämplig(a) medicin(er) framgångsrikt avbrutits, dvs utan återfall eller allvarliga abstinenseffekter
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsinitiering
Tidsram: 4 månader
Antal invånare för vilka ≥1 medicin(er) initieras(er) som bör påbörjas på basis av screeningverktyget för att varna läkare om rätt behandling (START) kriterier
4 månader
Dosjustering
Tidsram: 4 månader
Antal invånare för vilka ≥1 dos(er) sänks eller ökas
4 månader
Säkrare alternativ medicinering
Tidsram: 4 månader
Andelen invånare för vilka ≥1 medicin(er) ersätts med ett säkrare alternativ
4 månader
Läkemedelsbördanindex
Tidsram: 4 månader
Ett mått på en persons kumulativa exponering för antikolinerga och lugnande mediciner, som har associerats med fall hos vårdhemspatienter
4 månader
Livskvalité
Tidsram: 4 månader
Livskvalitet kommer att mätas med ett sjukdomsspecifikt instrument (DQI (Scholzel-Dorenbosch et al, i press) och ett generiskt instrument EQ-5D-5L för alla patienter (Herdman et al, 2011).
4 månader
biverkningar av läkemedelsabstinenser
Tidsram: 4 månader
Frekvensen av negativa läkemedelsabstinenshändelser relaterade till den avbrutna medicineringen
4 månader
Död
Tidsram: 4 månader
Dödsfall
4 månader
Sjukhusintagning
Tidsram: 4 månader
Sjukhusintagning
4 månader
Faller
Tidsram: 4 månader
Definierat som varje händelse där en boende på ett äldreboende vidrör marken på ett oavsiktligt plötsligt sätt utan signaler om nödsituationer
4 månader
Benfrakturer
Tidsram: 4 månader
Benfrakturer orsakade av fall
4 månader
antal besök på öppenvårdsmottagningar / akutmottagningar / av medicinska konsulter
Tidsram: 4 månader
antal besök på polikliniker, akutmottagningar, antal besök av medicinska konsulter d.v.s. läkare som besöker patienterna på äldreboendena,
4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: 4 månader
Kognitiv funktion bedömd med standardiserade kognitiva tester kallade Severe Impairment Battery och Mini Mental Status Examination
4 månader
Neuropsykiatriska symtom
Tidsram: 4 månader
Bedömning av förändring i neuropsykiatriska symtom (t.ex. hallucinationer och vanföreställningar) med Neuropsykiatrisk Inventering (NPI) (vårdhemsversion).
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Groningen

Samarbetspartners

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Katja Taxis, PhD, Groningen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DIM-NHR study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera