Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sopimattoman lääkityksen lopettaminen hoitokodin asukkailta

maanantai 20. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Katja Taxis, University of Groningen

Sopimattoman lääkityksen lopettaminen hoitokodin asukkailla (DIM NHR -tutkimus): klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hoitokodin asukkaat ovat hauraimpia potilasryhmiä, joilla on paljon rinnakkaissairauksia ja korkea lääkkeiden käyttö. Sopimaton moniapteekki (esim. usein ylimääräys) on yksi suurimmista ongelmista hoitokotiväestössä, mikä lisää haittavaikutuksia, kaatumisia, sairaalahoitoa, kuolleisuutta ja vaikuttaa terveydenhuollon käyttöön. Monitieteisillä lääkitysarvioinneilla on suuri potentiaali vähentää sopimatonta lääkkeiden käyttöä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sopimattoman lääkityksen lopettamiseen keskittyvän monialaisen lääkityksen arviointimallin tehokkuus satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa 600 hoitokodin asukkaalla. Ensisijainen tulosmittari on ero niiden asukkaiden osuudessa, jotka lopettivat lääkityksen onnistuneesti interventio- ja kontrolliryhmän välillä neljän kuukauden kuluttua. Toissijaisia ​​tulosmittareita ovat lääketaakkaindeksi, lopetettuun lääkitykseen liittyvät haittavaikutukset, kuolema, sairaalalähetteet ja elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

992

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, PO Box 72 9700 AB
        • University of Groningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Hoitokodin osastot:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkäaikainen osasto
  • Kyky ja sitoutuminen tehdä monitieteinen monivaiheinen lääkitysarviointi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lyhytaikainen oleskelu, voimassaolon jatkaminen tai tarkkailuosasto
  • Erikoisosasto, jossa hoidetaan potilaita, joilla on epätyypillinen etiologia.
  • Vanhustenhoidon lääkärit, jotka ovat äskettäin saaneet tai jotka on saatava uudelleen lyhyellä varoitusajalla koskien systemaattista lääkityksen arviointimenetelmää.
  • Osallistuminen muihin lääkemääräysten laadun parantamiseen tähtääviin tutkimuksiin (viimeisen 12 kuukauden aikana).

Hoitokodin asukkaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elinajanodote yli 4 viikkoa hoitavan vanhuslääkärin arvioimana.
  • Potilaiden itsensä tarjoama IC tai toimintakyvyttömän potilaan laillinen edustaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkehoidosta kieltäytyminen.
  • Sai monitieteisen systemaattisen lääkitysarvioinnin viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Parantumattomasti sairas ja elinajanodote ≤ 4 viikkoa hoitavan vanhuslääkärin arvioiden mukaan.
  • Muut syyt vanhustenhoitajan/sairaanhoitajan harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monitieteinen lääkityskatsaus

Monitieteinen lääkitysarviointi koostuu viidestä vaiheesta:

Vaihe 1: Potilaiden lääkkeiden käyttöä koskevien kokemusten ja mieltymysten arvioiminen ja heidän sairaushistoriansa, allergioidensa ja laboratoriotulosten arvioiminen Vaihe 2: Lääkearviointi kontraindikoidun lääkityksen ja päällekkäisten lääkitysten arvioimiseksi konsensuskriteereillä, esim. START STOPP Olutkriteerit Vaihe 3: Lääkearvioinnin tulosten pohtiminen Vaihe 4: Farmakoterapeuttisen toimintasuunnitelman laatiminen Vaihe 5: Farmakoterapeuttisen toimintasuunnitelman toteuttaminen
Menettely: Monitieteinen lääkityskatsaus

Koostuu seuraavista vaiheista:

  • 1. Vanhustenhoidon lääkäri ja hoitohenkilökunta arvioivat potilaan kanssa lääkkeiden käyttökokemusta, lääkkeiden haittavaikutuksia ja potilaan mieltymyksiä.
  • 2. Farmaseutti arvioi lääkkeitä tunnistaakseen huumeisiin liittyviä ongelmia START/STOPP fi Beersin kriteereillä.
  • 3/4. Vanhustenhuollon lääkärin, proviisorin tapaaminen. Mahdollisuudet määrätyn lääkityksen keskeyttämiseen selvitetään ja tuloksena on lääkehoitosuunnitelma, joka optimoi potilaan lääkityksen, eli mikä sopimaton lääkitys tulisi keskeyttää priorisoinnin ja aikataulun mukaisesti.
  • 5. Lääkehoitosuunnitelman toteuttaminen sovitun aikataulun mukaisesti.
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
Sisältää lääketurvallisuuden seurannan ja ad hoc -lääkearvioinnit kliinisissä indikaatioissa, jotka eroavat laadultaan ja tiheydeltä, mutta ei standardoituja monitieteisiä monivaiheisia lääkitystarkastuksia interventiohaarassa kuvatulla tavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut lääkityksen lopettaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Niiden asukkaiden määrä, joille ≥1 sopimaton lääkitys lopetetaan onnistuneesti, eli ilman uusiutumista tai vakavia vieroitusoireita
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen aloitus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Niiden asukkaiden määrä, joille aloitetaan vähintään 1 lääkitys, jotka tulisi aloittaa START-kriteerien perusteella.
4 kuukautta
Annoksen säätäminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Niiden asukkaiden määrä, joille ≥1 annosta pienennetään tai lisätään
4 kuukautta
Turvallisempi vaihtoehtoinen lääkitys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Niiden asukkaiden prosenttiosuus, joille ≥1 lääkettä korvataan turvallisemmalla vaihtoehdolla
4 kuukautta
Huumausaineindeksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mitta henkilön kumulatiivisesta altistumisesta antikolinergisille ja rauhoittaville lääkkeille, joka on yhdistetty hoitokodin potilaiden kaatumiseen
4 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Elämänlaatua mitataan käyttämällä sairauskohtaista laitetta (DQI (Scholzel-Dorenbosch et al, painossa)) ja geneeristä laitetta EQ-5D-5L kaikille potilaille (Herdman et al, 2011).
4 kuukautta
haitallisia lääkkeiden vieroitustapahtumia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Lääkkeen käytön lopettamiseen liittyvien haittatapahtumien määrä
4 kuukautta
Kuolema
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kuoleman ilmaantuvuus
4 kuukautta
Sairaalaan pääsy
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Sairaalaan pääsy
4 kuukautta
Putoaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Määritelty tapahtumaksi, jossa vanhainkodin asukas koskettaa maata tahattomasti äkillisesti ilman hätämerkkejä
4 kuukautta
Luun murtumat
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Putoamisen aiheuttamat luunmurtumat
4 kuukautta
poliklinikalla / ensiapupoliklinikalla / lääkärin konsulttien käyntien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
käyntien määrä poliklinikoilla, ensiapupoliklinikalla, lääkärikonsulttien eli hoitokodeissa potilaiden luona käyvien lääkäreiden käyntien määrä,
4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kognitiivinen toiminta, joka on arvioitu standardoiduilla kognitiivisilla testeillä, joita kutsutaan vakavan vajaatoiminnan paristoksi ja mielentilatutkimukseksi.
4 kuukautta
Neuropsykiatriset oireet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Neuropsykiatristen oireiden muutoksen arviointi (esim. hallusinaatiot ja harhaluulot) Neuropsychiatric Inventoryn (NPI) kanssa (hoitokodin versio).
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Groningen

Yhteistyökumppanit

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Katja Taxis, PhD, Groningen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIM-NHR study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monitieteinen lääkityskatsaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa