Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Absetzen unangemessener Medikamente bei Pflegeheimbewohnern

20. März 2017 aktualisiert von: Katja Taxis, University of Groningen

Absetzen unangemessener Medikamente bei Bewohnern von Pflegeheimen (DIM-NHR-Studie): eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Pflegeheimbewohner gehören zu den gebrechlichsten Patientengruppen mit einer hohen Anzahl an Komorbiditäten und einem hohen Medikamentenverbrauch. Unangemessene Polypharmazie (d. h. häufig übermäßige Verschreibung) ist eines der Hauptprobleme in Pflegeheimen, da es zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen, Stürzen, Krankenhauseinweisungen und Sterblichkeit führt und sich auch auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung auswirkt. Multidisziplinäre Medikamentenüberprüfungen haben ein großes Potenzial, den unangemessenen Medikamentengebrauch zu reduzieren. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines multidisziplinären Medikamentenbewertungsmodells zu bestimmen, das sich auf das Absetzen unangemessener Medikamente in einer Cluster-randomisierten kontrollierten Studie mit 600 Pflegeheimbewohnern konzentriert. Das primäre Ergebnismaß ist der Unterschied im Anteil der Bewohner, die die Medikation erfolgreich abgesetzt haben, zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe nach vier Monaten. Sekundäre Ergebnismaße sind der Drogenbelastungsindex, unerwünschte Arzneimittelentzugsereignisse im Zusammenhang mit der abgesetzten Medikation, Tod, Überweisung an Krankenhäuser und Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

992

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, PO Box 72 9700 AB
        • University of Groningen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Pflegeheimstationen:

Einschlusskriterien:

  • Langzeitstation
  • Fähigkeit und Engagement zur Durchführung einer multidisziplinären mehrstufigen Medikamentenüberprüfung.

Ausschlusskriterien:

  • Kurzaufenthalts-, Revalidierungs- oder Beobachtungsstationen
  • Spezialisierte Station, auf der Patienten mit einer atypischen Ätiologie betreut werden.
  • Altenpfleger, die kürzlich eine Rezertifizierung im Hinblick auf die Methodik der systematischen Medikamentenüberprüfung erhalten haben oder kurzfristig erhalten werden.
  • Teilnahme an weiteren Studien zur Verbesserung der Qualität der Arzneimittelverordnung (in den letzten 12 Monaten).

Bewohner von Pflegeheimen:

Einschlusskriterien:

  • Eine vom behandelnden Altenpfleger beurteilte Lebenserwartung von >4 Wochen.
  • IC wird vom Patienten selbst bereitgestellt oder von einem gesetzlichen Vertreter für handlungsunfähige Patienten bereitgestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Behandlung mit Medikamenten.
  • Ich habe in den letzten 6 Monaten eine multidisziplinäre systematische Medikamentenüberprüfung erhalten.
  • Sie sind unheilbar krank und haben nach Einschätzung des behandelnden Altenpflegers eine Lebenserwartung von ≤ 4 Wochen.
  • Weitere Gründe liegen im Ermessen des Altenpflegers/Pflegepersonals

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multidisziplinäre Medikamentenüberprüfung

Die multidisziplinäre Medikamentenüberprüfung besteht aus 5 Schritten:

Schritt Nr. 1: Beurteilung der Erfahrungen und Präferenzen der Patienten bezüglich der Medikamenteneinnahme sowie Beurteilung ihrer Krankengeschichte, Allergien und Laborergebnisse. Schritt Nr. 2: Arzneimittelprüfung zur Beurteilung kontraindizierter Medikamente und doppelter Medikamente anhand von Konsenskriterien, z. B. START STOPP Beers-Kriterien Schritt Nr. 3: Nachdenken über die Ergebnisse der Arzneimittelprüfung Schritt Nr. 4: Aufstellung eines pharmakotherapeutischen Aktionsplans Schritt Nr. 5: Umsetzung des pharmakotherapeutischen Aktionsplans
Verfahren: Multidisziplinäre Medikamentenüberprüfung

Besteht aus folgenden Schritten:

  • 1. Altenpfleger und Pflegepersonal bewerten gemeinsam mit dem Patienten die Erfahrungen mit der Medikamenteneinnahme, unerwünschte Arzneimittelwirkungen und die Vorlieben des Patienten.
  • 2. Der Apotheker überprüft Medikamente, um drogenbedingte Probleme anhand der START/STOPP- und Beers-Kriterien zu identifizieren.
  • 3/4. Treffen von Altenpflegern und Apothekern. Es werden Möglichkeiten zum Absetzen verschriebener Medikamente geprüft und daraus ein pharmazeutischer Versorgungsplan erstellt, der die Medikamente des Patienten optimiert, d. h. welche unangemessenen Medikamente nach einer Priorisierung und einem Zeitplan abgesetzt werden sollten.
  • 5. Ausführung des pharmazeutischen Versorgungsplans gemäß vereinbartem Zeitplan.
Kein Eingriff: übliche Pflege
Beinhaltet die Überwachung der Arzneimittelsicherheit und Ad-hoc-Arzneimittelüberprüfungen zur klinischen Indikation, die sich in Qualität und Häufigkeit unterscheiden, jedoch keine standardisierten multidisziplinären mehrstufigen Arzneimittelüberprüfungen in der für den Interventionsarm beschriebenen Weise

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiches Absetzen der Medikation
Zeitfenster: 4 Monate
Die Anzahl der Bewohner, bei denen ≥1 unangemessene Medikamente erfolgreich abgesetzt wurden, d. h. ohne Rückfall oder schwere Entzugserscheinungen
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einleitung einer Medikation
Zeitfenster: 4 Monate
Anzahl der Bewohner, für die ≥1 Medikament(e) verabreicht werden, die auf der Grundlage der Kriterien des Screening-Tools zur Warnung von Ärzten hinsichtlich der richtigen Behandlung (START) begonnen werden sollten
4 Monate
Dosisanpassung
Zeitfenster: 4 Monate
Anzahl der Bewohner, für die ≥1 Dosis(en) gesenkt oder erhöht werden
4 Monate
Sicherere alternative Medikamente
Zeitfenster: 4 Monate
Der Prozentsatz der Bewohner, bei denen ≥1 Medikament(e) durch eine sicherere Alternative ersetzt wird
4 Monate
Index der Drogenbelastung
Zeitfenster: 4 Monate
Ein Maß für die kumulative Exposition einer Person gegenüber anticholinergen und sedierenden Medikamenten, die mit Stürzen bei Pflegeheimpatienten in Verbindung gebracht wird
4 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Monate
Die Lebensqualität wird mithilfe eines krankheitsspezifischen Instruments (DQI (Scholzel-Dorenbosch et al., im Druck) und eines generischen Instruments EQ-5D-5L für alle Patienten (Herdman et al., 2011) gemessen.
4 Monate
unerwünschte Arzneimittelentzugsereignisse
Zeitfenster: 4 Monate
Die Rate unerwünschter Arzneimittelentzugsereignisse im Zusammenhang mit der abgesetzten Medikation
4 Monate
Tod
Zeitfenster: 4 Monate
Todesfall
4 Monate
Einlieferung ins Krankenhaus
Zeitfenster: 4 Monate
Einlieferung ins Krankenhaus
4 Monate
Fallen
Zeitfenster: 4 Monate
Definiert als jedes Ereignis, bei dem ein Bewohner eines Pflegeheims unbeabsichtigt und plötzlich den Boden berührt, ohne dass Anzeichen eines Notfalls vorliegen
4 Monate
Knochenbrüche
Zeitfenster: 4 Monate
Knochenbrüche durch Stürze
4 Monate
Anzahl der Besuche in Ambulanzen / Notaufnahmen / durch Fachärzte
Zeitfenster: 4 Monate
Anzahl der Besuche in Ambulanzen, Notaufnahmen, Anzahl der Besuche von Fachärzten, also Ärzten, die die Patienten in den Pflegeheimen besuchen,
4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 4 Monate
Kognitive Funktion, bewertet mit standardisierten kognitiven Tests, der Severe Impairment Battery und der Mini Mental Status Examination
4 Monate
Neuropsychiatrische Symptome
Zeitfenster: 4 Monate
Beurteilung der Veränderung neuropsychiatrischer Symptome (z. B. Halluzinationen und Wahnvorstellungen) mit dem Neuropsychiatrischen Inventar (NPI) (Pflegeheimversion).
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Groningen

Mitarbeiter

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Katja Taxis, PhD, Groningen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DIM-NHR study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Multidisziplinäre Medikamentenüberprüfung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren