Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysazení nevhodné medikace u obyvatel pečovatelských domů

20. března 2017 aktualizováno: Katja Taxis, University of Groningen

Vysazení nevhodné medikace u obyvatel pečovatelských domů (studie DIM NHR): klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Obyvatelé pečovatelských domů patří mezi nejkřehčí skupiny pacientů s vysokým počtem přidružených onemocnění a vysokou spotřebou léků. Nevhodná polyfarmacie (tj. často nadměrná preskripce) je jedním z hlavních problémů v populaci pečovatelských domů zvyšující počet nežádoucích účinků léků, pádů, hospitalizací, úmrtnosti i s dopadem na využití zdravotní péče. Multidisciplinární hodnocení léků má velký potenciál snížit nevhodné užívání léků. Účelem této studie je určit účinnost modelu multidisciplinárního hodnocení medikace zaměřeného na vysazení nevhodné medikace v klastrové randomizované kontrolované studii u 600 obyvatel pečovatelských domů. Primárním výsledným měřítkem je rozdíl v podílu rezidentů, kteří úspěšně vysadili medikaci, mezi intervenční a kontrolní skupinou po čtyřech měsících. Sekundárními výslednými ukazateli budou index drogové zátěže, nežádoucí příhody z vysazení léku související s vysazenou medikací, úmrtí, doporučení do nemocnic a kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

992

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, PO Box 72 9700 AB
        • University of Groningen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Oddělení domovů pro seniory:

Kritéria pro zařazení:

  • Dlouhodobý pobyt na oddělení
  • Schopnost a odhodlání provádět multidisciplinární vícestupňové přezkoumání léků.

Kritéria vyloučení:

  • Krátkodobá, revalidační nebo pozorovací oddělení
  • Specializované oddělení, kde jsou ošetřováni pacienti s atypickou etiologií.
  • Lékaři péče o seniory, kteří nedávno získali nebo mají v krátké době obdržet recertifikaci s ohledem na metodologii systematického hodnocení léků.
  • Účast na dalších studiích zaměřených na zlepšení kvality preskripce léků (v posledních 12 měsících).

Obyvatelé pečovatelského domu:

Kritéria pro zařazení:

  • Očekávaná délka života > 4 týdny podle posouzení ošetřujícího lékaře pro seniory.
  • IC zajišťované pacienty sami nebo zajišťované zákonným zástupcem pro nemohoucí pacienty.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí léčby léky.
  • Po obdržení multidisciplinárního systematického přezkoumání léků v posledních 6 měsících.
  • Být nevyléčitelně nemocný a mít očekávanou délku života ≤ 4 týdny podle posouzení ošetřujícího lékaře pro seniory.
  • Jiné důvody dle uvážení lékaře/ošetřujícího personálu o seniory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multidisciplinární přehled léků

Multidisciplinární kontrola léků se skládá z 5 kroků:

Krok č. 1: Posouzení zkušeností a preferencí pacientů ohledně užívání léků a posouzení jejich anamnézy, alergií a laboratorních výsledků Krok č. 2: Přezkoumání léků za účelem posouzení kontraindikované medikace a duplicitní medikace pomocí konsenzuálních kritérií, např. START STOPP Kritéria pro piva Krok č. 3: Reflexe výsledků přezkoumání léků Krok č. 4: Nastavení farmakoterapeutického akčního plánu Krok č. 5: Realizace farmakoterapeutického akčního plánu
Postup: Multidisciplinární přehled léků

Skládá se z následujících kroků:

  • 1. Ošetřující lékař a ošetřovatelský personál společně s pacientem vyhodnotí zkušenosti s užíváním léků, nežádoucí účinky léků a pacientovy preference.
  • 2. Lékárník kontroluje léky, aby identifikoval problémy související s drogami pomocí kritérií START/STOPP en Beers.
  • 3/4. Setkání lékaře ošetřujícího seniory, lékárníka. Budou prozkoumány možnosti vysazení předepsané medikace a výsledkem bude plán farmaceutické péče, který optimalizuje medikaci pacienta, tj. která nevhodná medikace by měla být vysazena podle priorit a časového plánu.
  • 5. Realizace plánu lékárenské péče podle dohodnutého harmonogramu.
Žádný zásah: běžná péče
Zahrnuje monitorování bezpečnosti léků a ad hoc přehledy léků u klinických indikací, které se liší kvalitou a frekvencí, ale žádné standardizované multidisciplinární vícestupňové přehledy léků tak, jak je popsáno pro intervenční rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné vysazení léků
Časové okno: 4 měsíce
Počet obyvatel, u kterých bylo úspěšně vysazeno ≥1 nevhodné léky, tj. bez relapsu nebo závažných abstinenčních účinků
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení léčby
Časové okno: 4 měsíce
Počet rezidentů, u kterých je zahájena léčba ≥ 1 medikací, která by měla být zahájena na základě kritérií screeningového nástroje pro upozornění lékařů na správnou léčbu (START)
4 měsíce
Úprava dávky
Časové okno: 4 měsíce
Počet obyvatel, kterým byla snížena nebo zvýšena ≥1 dávka (dávky).
4 měsíce
Bezpečnější alternativní léčba
Časové okno: 4 měsíce
Procento rezidentů, u kterých je ≥1 lék(y) nahrazen bezpečnější alternativou
4 měsíce
Index lékové zátěže
Časové okno: 4 měsíce
Míra kumulativní expozice osoby anticholinergním a sedativním lékům, která byla spojena s pády u pacientů v domovech pro seniory
4 měsíce
Kvalita života
Časové okno: 4 měsíce
Kvalita života bude měřena pomocí nástroje specifického pro onemocnění (DQI (Scholzel-Dorenbosch et al, v tisku) a generického nástroje EQ-5D-5L pro všechny pacienty (Herdman et al, 2011).
4 měsíce
nežádoucí příhody z vysazení léku
Časové okno: 4 měsíce
Míra nežádoucích příhod z vysazení léku souvisejících s vysazenou medikací
4 měsíce
Smrt
Časové okno: 4 měsíce
Výskyt úmrtí
4 měsíce
Příjem do nemocnice
Časové okno: 4 měsíce
Příjem do nemocnice
4 měsíce
Padající
Časové okno: 4 měsíce
Definována jako jakákoli událost, při které se klient v pečovatelském domě neúmyslně a náhle dotkne země bez náznaků nouze.
4 měsíce
Zlomeniny kostí
Časové okno: 4 měsíce
Zlomeniny kostí způsobené pádem
4 měsíce
počet návštěv ambulancí / pohotovostí / lékařských poradců
Časové okno: 4 měsíce
počet návštěv ambulancí, pohotovostí, počet návštěv lékařských poradců, tedy lékařů, kteří navštěvují pacienty v domovech pro seniory,
4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: 4 měsíce
Kognitivní funkce hodnocené pomocí standardizovaných kognitivních testů nazvaných Baterie těžkého poškození a Mini vyšetření duševního stavu
4 měsíce
Neuropsychiatrické příznaky
Časové okno: 4 měsíce
Hodnocení změny neuropsychiatrických symptomů (např. halucinace a bludy) pomocí Neuropsychiatrického inventáře (NPI) (verze pečovatelského domu).
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Groningen

Spolupracovníci

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katja Taxis, PhD, Groningen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DIM-NHR study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multidisciplinární přehled léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit