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Arrêt de la médication inappropriée chez les résidents des foyers de soins

20 mars 2017 mis à jour par: Katja Taxis, University of Groningen

Interruption de la médication inappropriée chez les résidents des foyers de soins (l'étude DIM NHR) : un essai contrôlé randomisé en grappes

Les résidents des maisons de retraite font partie des groupes de patients les plus fragiles avec un nombre élevé de comorbidités et une forte consommation de médicaments. Polymédication inappropriée (c.-à-d. souvent surprescription) est l'un des problèmes majeurs de la population des maisons de retraite, augmentant le nombre de réactions indésirables aux médicaments, de chutes, d'admissions à l'hôpital, de mortalité et ayant un impact sur l'utilisation des soins de santé. Les examens multidisciplinaires des médicaments ont un grand potentiel pour réduire l'utilisation inappropriée des médicaments. Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'un modèle multidisciplinaire d'examen des médicaments axé sur l'arrêt des médicaments inappropriés dans un essai contrôlé randomisé en grappes chez 600 résidents de maisons de soins infirmiers. Le critère de jugement principal est la différence de proportion de résidents qui ont réussi à arrêter le médicament entre le groupe d'intervention et le groupe témoin après quatre mois. Les critères de jugement secondaires seront l'indice de la charge médicamenteuse, les événements indésirables liés au sevrage médicamenteux liés à l'arrêt du traitement, le décès, l'orientation vers les hôpitaux et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

992

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Groningen, Pays-Bas, PO Box 72 9700 AB
        • University of Groningen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Services des foyers de soins :

Critère d'intégration:

  • Service long séjour
  • Capacité et engagement à effectuer un examen multidisciplinaire des médicaments en plusieurs étapes.

Critère d'exclusion:

  • Services de court séjour, de revalidation ou d'observation
  • Service spécialisé où sont pris en charge les patients ayant une étiologie atypique.
  • Médecins de soins aux personnes âgées qui ont récemment reçu ou qui doivent recevoir une recertification à court terme en ce qui concerne la méthodologie d'examen systématique des médicaments.
  • Participation à d'autres études visant à améliorer la qualité de la prescription de médicaments (au cours des 12 derniers mois).

Résidents des foyers de soins :

Critère d'intégration:

  • Une espérance de vie de> 4 semaines, selon le médecin traitant.
  • IC fourni par les patients eux-mêmes ou fourni par un représentant légal pour les patients incapables.

Critère d'exclusion:

  • Refus de traitement avec des médicaments.
  • Avoir reçu une revue systématique multidisciplinaire des médicaments au cours des 6 derniers mois.
  • Être en phase terminale et avoir une espérance de vie ≤ 4 semaines selon le jugement du médecin traitant.
  • Autres raisons à la discrétion du médecin de soins aux personnes âgées / du personnel infirmier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Revue multidisciplinaire de la médication

La revue multidisciplinaire de la médication comprend 5 étapes :

Étape 1 : Évaluer les expériences et les préférences des patients concernant l'utilisation des médicaments et évaluer leurs antécédents médicaux, leurs allergies et leurs résultats de laboratoire START STOPP Critères de Beers Étape 3 : Réflexion sur les résultats de l'examen des médicaments Étape 4 : Élaboration d'un plan d'action pharmacothérapeutique Étape 5 : Exécution du plan d'action pharmacothérapeutique
Procédure: Revue multidisciplinaire de la médication

Se compose des étapes suivantes :

  • 1. Le médecin de soins aux personnes âgées et le personnel infirmier évaluent avec le patient l'expérience de la prise de médicaments, les effets indésirables des médicaments et les préférences du patient.
  • 2. Le pharmacien examine les médicaments pour identifier les problèmes liés aux médicaments en utilisant les critères START/STOPP en Beers.
  • 3/4. Réunion du médecin de soins aux personnes âgées, pharmacien. Les possibilités d'interrompre les médicaments prescrits seront examinées, ce qui aboutira à un plan de soins pharmaceutiques qui optimise les médicaments du patient, c'est-à-dire quels médicaments inappropriés doivent être interrompus selon une priorisation et un calendrier.
  • 5. Exécution du plan de soins pharmaceutiques selon le calendrier convenu.
Aucune intervention: soins habituels
Comprend la surveillance de l'innocuité des médicaments et des examens ad hoc des médicaments selon les indications cliniques qui diffèrent en termes de qualité et de fréquence, mais aucun examen multidisciplinaire standardisé des médicaments en plusieurs étapes de la manière décrite pour le groupe d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arrêt du médicament réussi
Délai: 4 mois
Le nombre de résidents pour lesquels ≥ 1 médicament(s) inapproprié(s) ont été interrompus avec succès, c'est-à-dire sans rechute ni effets de sevrage graves
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation aux médicaments
Délai: 4 mois
Nombre de résidents pour lesquels ≥ 1 médicament(s) est initié(s) qui devrait être commencé sur la base des critères de l'Outil de dépistage pour alerter les médecins sur le bon traitement (START)
4 mois
Ajustement posologique
Délai: 4 mois
Nombre de résidents pour lesquels ≥1 dose(s) est diminuée ou augmentée
4 mois
Médicaments alternatifs plus sûrs
Délai: 4 mois
Le pourcentage de résidents pour qui ≥1 médicament(s) est(sont) remplacé(s) par une alternative plus sûre
4 mois
Indice du fardeau de la drogue
Délai: 4 mois
Une mesure de l'exposition cumulée d'une personne aux médicaments anticholinergiques et sédatifs, qui a été associée à des chutes chez les patients des maisons de soins infirmiers
4 mois
Qualité de vie
Délai: 4 mois
La qualité de vie sera mesurée à l'aide d'un instrument spécifique à la maladie (DQI (Scholzel-Dorenbosch et al, sous presse) et d'un instrument générique EQ-5D-5L pour tous les patients (Herdman et al, 2011).
4 mois
événements indésirables liés au sevrage médicamenteux
Délai: 4 mois
Le taux d'événements indésirables liés au sevrage du médicament liés à l'arrêt du médicament
4 mois
Décès
Délai: 4 mois
Incidence du décès
4 mois
Admission à l'hôpital
Délai: 4 mois
Admission à l'hôpital
4 mois
Chute
Délai: 4 mois
Défini comme tout événement au cours duquel un résident d'une maison de retraite touche le sol d'une manière soudaine et non intentionnelle sans signes d'urgence
4 mois
Fractures osseuses
Délai: 4 mois
Fractures osseuses causées par une chute
4 mois
nombre de visites aux cliniques externes / salles d'urgence / par des consultants médicaux
Délai: 4 mois
nombre de visites dans les cliniques externes, les salles d'urgence, nombre de visites de consultants médicaux, c'est-à-dire de médecins qui visitent les patients dans les maisons de retraite,
4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: 4 mois
Fonction cognitive évaluée à l'aide de tests cognitifs standardisés appelés Severe Impairment Battery et Mini Mental Status Examination
4 mois
Symptômes neuropsychiatriques
Délai: 4 mois
Évaluation des changements dans les symptômes neuropsychiatriques (p. hallucinations et délires) avec l'inventaire neuropsychiatrique (NPI) (version maison de retraite).
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Groningen

Collaborateurs

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katja Taxis, PhD, Groningen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2013

Première publication (Estimation)

12 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DIM-NHR study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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