Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odstawianie niewłaściwych leków u pensjonariuszy Domu Pomocy Społecznej

20 marca 2017 zaktualizowane przez: Katja Taxis, University of Groningen

Odstawianie nieodpowiednich leków u pensjonariuszy domów opieki (badanie DIM NHR): klastrowa randomizowana, kontrolowana próba

Mieszkańcy domów opieki należą do najsłabszych grup pacjentów z dużą liczbą chorób współistniejących i wysokim zużyciem leków. Niewłaściwa polipragmazja (tj. często przepisywanie) jest jednym z głównych problemów populacji domów opieki społecznej, zwiększając liczbę działań niepożądanych leków, upadków, hospitalizacji, śmiertelności, a także wpływając na wykorzystanie opieki zdrowotnej. Wielodyscyplinarne przeglądy leków mają ogromny potencjał w ograniczaniu niewłaściwego stosowania leków. Celem tego badania jest określenie skuteczności multidyscyplinarnego modelu przeglądu leków, koncentrującego się na odstawianiu nieodpowiednich leków w randomizowanym kontrolowanym badaniu klastrowym z udziałem 600 mieszkańców domów opieki. Podstawową miarą wyniku jest różnica w odsetku mieszkańców, którzy pomyślnie przerwali leczenie między grupą interwencyjną a grupą kontrolną po czterech miesiącach. Drugorzędowymi miarami wyniku będą wskaźnik obciążenia lekami, zdarzenia niepożądane związane z odstawieniem leku związane z odstawieniem leku, zgon, skierowanie do szpitala i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

992

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, PO Box 72 9700 AB
        • University of Groningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Oddziały domów opieki:

Kryteria przyjęcia:

  • Oddział długiego pobytu
  • Zdolność i zaangażowanie w przeprowadzanie multidyscyplinarnej, wieloetapowej oceny leków.

Kryteria wyłączenia:

  • Oddziały krótkoterminowe, rewalidacyjne lub obserwacyjne
  • Specjalistyczny oddział, w którym leczeni są pacjenci z atypową etiologią.
  • Lekarze opieki nad osobami starszymi, którzy niedawno otrzymali lub mają otrzymać w krótkim czasie ponowną certyfikację w zakresie metodologii systematycznej oceny leków.
  • Udział w innych badaniach mających na celu poprawę jakości recept na leki (w ciągu ostatnich 12 miesięcy).

Mieszkańcy Domu Pomocy Społecznej:

Kryteria przyjęcia:

  • Oczekiwana długość życia > 4 tygodnie według oceny lekarza prowadzącego opiekę nad osobami starszymi.
  • IC zapewnione przez samych pacjentów lub przez przedstawiciela ustawowego dla pacjentów ubezwłasnowolnionych.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa leczenia lekami.
  • Po otrzymaniu multidyscyplinarnej systematycznej oceny leków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Bycie śmiertelnie chorym i oczekiwana długość życia ≤ 4 tygodnie, według oceny lekarza prowadzącego opiekę nad osobami starszymi.
  • Inne powody pozostają w gestii lekarza/pielęgniarza zajmującego się osobami starszymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wielodyscyplinarny przegląd leków

Wielodyscyplinarny przegląd leków składa się z 5 etapów:

Krok 1: Ocena doświadczeń pacjentów i preferencji dotyczących stosowania leków oraz ocena ich historii medycznej, alergii i wyników badań laboratoryjnych. START STOPP Kryteria piwa Krok 3: Refleksja nad wynikami przeglądu leków Krok 4: Ustanowienie planu działania farmakoterapeutycznego Krok 5: Wykonanie planu działania farmakoterapeutycznego
Procedura: Wielodyscyplinarny przegląd leków

Składa się z następujących kroków:

  • 1. Lekarz opieki nad osobą starszą i personel pielęgniarski oceniają wraz z pacjentem doświadczenia związane z przyjmowaniem leków, działania niepożądane leków oraz preferencje pacjenta.
  • 2. Farmaceuta przegląda leki, aby zidentyfikować problemy związane z narkotykami, stosując kryteria START/STOPP en Beers.
  • 3/4. Spotkanie lekarza opieki nad osobami starszymi, farmaceuty. Zbadane zostaną możliwości odstawienia przepisanych leków, co zaowocuje planem opieki farmaceutycznej, który optymalizuje przyjmowanie leków przez pacjenta, tj. które nieodpowiednie leki należy odstawić zgodnie z priorytetami i harmonogramem.
  • 5. Realizacja planu opieki farmaceutycznej zgodnie z ustalonym harmonogramem.
Brak interwencji: zwykła opieka
Obejmuje monitorowanie bezpieczeństwa leków i przeglądy leków ad hoc na podstawie wskazań klinicznych, które różnią się jakością i częstotliwością, ale nie zawiera wystandaryzowanych, multidyscyplinarnych, wieloetapowych przeglądów leków w sposób opisany dla grupy interwencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczne odstawienie leku
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba mieszkańców, u których ≥1 nieodpowiedni lek (leki) został pomyślnie odstawiony, tj. bez nawrotów lub poważnych skutków odstawiennych
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja leku
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba mieszkańców, u których rozpoczęto przyjmowanie ≥1 leków, które należy rozpocząć na podstawie kryteriów narzędzia przesiewowego ostrzegającego lekarzy o właściwym leczeniu (START)
4 miesiące
Dostosowanie dawki
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba mieszkańców, u których zmniejszono lub zwiększono ≥1 dawkę
4 miesiące
Bezpieczniejsze leki alternatywne
Ramy czasowe: 4 miesiące
Odsetek mieszkańców, u których ≥1 lek (leki) został zastąpiony bezpieczniejszą alternatywą
4 miesiące
Indeks obciążenia narkotykami
Ramy czasowe: 4 miesiące
Miara skumulowanej ekspozycji danej osoby na leki antycholinergiczne i uspokajające, która była związana z upadkami pacjentów domów opieki
4 miesiące
Jakość życia
Ramy czasowe: 4 miesiące
Jakość życia będzie mierzona za pomocą instrumentu specyficznego dla choroby (DQI (Scholzel-Dorenbosch i in., w druku) oraz ogólnego instrumentu EQ-5D-5L dla wszystkich pacjentów (Herdman i in., 2011).
4 miesiące
zdarzenia niepożądane związane z odstawieniem leku
Ramy czasowe: 4 miesiące
Częstość niepożądanych zdarzeń związanych z odstawieniem leku związanych z odstawionym lekiem
4 miesiące
Śmierć
Ramy czasowe: 4 miesiące
Przypadek śmierci
4 miesiące
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 4 miesiące
Przyjęcie do szpitala
4 miesiące
Spadający
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zdefiniowane jako każde zdarzenie, w którym mieszkaniec domu opieki dotyka ziemi w niezamierzony i nagły sposób, bez oznak zagrożenia
4 miesiące
Pęknięcie kości
Ramy czasowe: 4 miesiące
Złamania kości spowodowane upadkiem
4 miesiące
liczba wizyt w przychodniach / izbach przyjęć / konsultantów medycznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
liczba wizyt w przychodniach, izbach przyjęć, liczba wizyt konsultantów medycznych, czyli lekarzy, którzy odwiedzają pacjentów w domach pomocy społecznej,
4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 4 miesiące
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą standardowych testów poznawczych zwanych Baterią Poważnych Upośledzeń i Mini Badaniem Stanu Psychicznego
4 miesiące
Objawy neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena zmiany objawów neuropsychiatrycznych (np. halucynacje i urojenia) za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI) (wersja dla domu opieki).
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Groningen

Współpracownicy

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Katja Taxis, PhD, Groningen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIM-NHR study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielodyscyplinarny przegląd leków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj