通过 11C-胆酰肌氨酸 PET/CT 测量人类共轭胆汁酸的胆汁排泄
2015年2月4日 更新者：University of Aarhus
通过 11C-胆酰肌氨酸 PET/CT 量化人类共轭胆汁酸的肝脏转运
我们希望开发一种使用胆汁酸示踪剂 11C-胆酰肌氨酸对人类进行 PET/CT 检查的方案。
这是通过对健康人和胆汁淤积症患者进行一系列 PET/CT 检查来完成的。
研究概览
详细说明
该研究的目的是使用 11C-CSar 开发供人类使用的 PET/CT 协议。
在猪研究中开发的 PET/CT 方法被转化为对健康人和胆汁淤积症患者的研究。
肝脏和胆道系统的动态 PET/CT 扫描与桡动脉和肝静脉中示踪剂浓度的测量以及通过静脉输注吲哚菁绿 (ICG)/Ficks 原理测量的肝血流量相结合。
如果需要，比较来自 PET/CT 测量和侵入性测量的动力学参数，以验证 PET 估计参数和 PET 建模的改进。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus C
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Aarhus、Aarhus C、丹麦、8000
- Department of Nuclear medicine and PET-center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胆汁淤积症患者和健康受试者
排除标准：
- 体重超过 110 公斤（导尿有问题）。
- 糖尿病
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ICG 对 11C-CSar 传输的影响
检查 ICG 对 11C-CSar 肝脏转运动力学的影响。
如果未观察到对动力学的影响，则在“输液法”实验期间将使用 ICG。
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使用胆汁酸示踪剂 11C-胆酰肌氨酸进行 PET/CT 记录，用于评估胆汁酸的转运。
其他名称：
在使用胆汁示踪剂 11C-CSar 进行 PET/CT 扫描之前和期间输注吲哚菁绿。
其他名称：
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实验性的：输液方法
确定 11C-CSar 的推注或持续输注是否最适合 PET/CT 扫描。
如果 ICG 不影响 11C-CSar 的动力学，它将在这些实验中用于计算肝血流量。
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使用胆汁酸示踪剂 11C-胆酰肌氨酸进行 PET/CT 记录，用于评估胆汁酸的转运。
其他名称：
在使用胆汁示踪剂 11C-CSar 进行 PET/CT 扫描之前和期间输注吲哚菁绿。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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我们可以量化 11C-CSar 肝脏转运的参与者百分比
大体时间：所有测量都在一天内完成。
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所有测量都在一天内完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susanne Keiding, M.D. D.Sc.、Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月13日
首次发布 (估计)
2013年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月4日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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