Galuitscheiding van geconjugeerde galzuren bij mensen gemeten met 11C-cholylsarcosine PET/CT
4 februari 2015 bijgewerkt door: University of Aarhus
Hepatisch transport van geconjugeerde galzuren bij mensen gekwantificeerd door 11C-cholylsarcosine PET/CT
We willen een protocol ontwikkelen voor PET/CT-onderzoek van mensen met behulp van de galzuurtracer 11C-cholylsarcosine.
Dit wordt gedaan door een reeks PET/CT-onderzoeken van gezonde mensen en patiënten met cholestatische aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is de ontwikkeling van PET/CT-protocollen met behulp van 11C-CSar voor menselijk gebruik.
PET/CT-methoden die in de varkensstudies zijn ontwikkeld, worden vertaald naar studies bij gezonde mensen en patiënten met cholestatische aandoeningen.
Dynamische PET/CT-scans van de lever en het galsysteem worden gecombineerd met metingen van tracerconcentraties in een radiale slagader en een leverader en metingen van de leverbloedstroom door middel van intraveneuze infusie van het indocyaninegroen (ICG)/Ficks-principe.
Kinetische parameters van PET/CT-metingen en invasieve metingen worden vergeleken voor validatie van de geschatte PET-parameters en verfijning van de PET-modellering, indien nodig.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Denemarken, 8000
- Department of Nuclear medicine and PET-center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met cholestatische aandoeningen en gezonde proefpersonen
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsgewicht boven de 110 kg (katheterisatie problematisch).
- suikerziekte
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het effect van ICG op het transport van 11C-CSar
Onderzoek het effect van ICG op de kinetiek van het hepatische transport van 11C-CSar.
Als er geen effect op de kinetiek wordt waargenomen, zal ICG worden gebruikt tijdens de "infusiemethode"-experimenten.
|
PET/CT-opname met galzuurtracer 11C-cholylsarcosine gebruikt om het transport van galzuren te evalueren.
Andere namen:
Infusie van indocyaninegroen voorafgaand aan en tijdens de PET/CT-scanning met de galtracer 11C-CSar.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Infusie methode
Bepaal of bolus of constante infusie van 11C-CSar optimaal is voor de PET/CT-scanning.
Als ICG de kinetiek van 11C-CSar niet beïnvloedt, zal het tijdens deze experimenten worden gebruikt om de bloedstroom in de lever te berekenen.
|
PET/CT-opname met galzuurtracer 11C-cholylsarcosine gebruikt om het transport van galzuren te evalueren.
Andere namen:
Infusie van indocyaninegroen voorafgaand aan en tijdens de PET/CT-scanning met de galtracer 11C-CSar.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage deelnemers bij wie we levertransport van 11C-CSar konden kwantificeren
Tijdsspanne: Alle metingen worden op één dag uitgevoerd.
|
Alle metingen worden op één dag uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susanne Keiding, M.D. D.Sc., Aarhus University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-CSar humane 244
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .