Gallutsöndring av konjugerade gallsyror hos människor mätt med 11C-kolylsarkosin PET/CT
4 februari 2015 uppdaterad av: University of Aarhus
Levertransport av konjugerade gallsyror hos människor kvantifierad med 11C-cholylsarcosin PET/CT
Vi vill utveckla ett protokoll för PET/CT-undersökning av människor med hjälp av gallsyraspårämnet 11C-cholylsarcosin.
Detta görs genom en serie PET/CT-undersökningar av friska människor och patienter med kolestatiska störningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är utvecklingen av PET/CT-protokoll med användning av 11C-CSar för mänskligt bruk.
PET/CT-metoder som utvecklats i grisstudierna översätts till studier på friska människor och patienter med kolestatiska sjukdomar.
Dynamiska PET/CT-skanningar av lever och gallvägar kombineras med mätningar av spårämneskoncentrationer i en radiell artär och en leverven och mätningar av leverns blodflöde genom intravenös infusion av indocyaningrönt (ICG)/Ficks-principen.
Kinetiska parametrar från PET/CT-mätningar och invasiva mätningar jämförs för validering av de uppskattade PET-parametrarna och förfining av PET-modelleringen, om så krävs.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Danmark, 8000
- Department of Nuclear medicine and PET-center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kolestatiska störningar och friska försökspersoner
Exklusions kriterier:
- Kroppsvikt över 110 kg (kateterisering problematiskt).
- Diabetes
- Gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ICG:s effekt på 11C-CSar-transport
Undersök effekten av ICG på kinetiken för levertransporten av 11C-CSar.
Om ingen effekt ses på kinetiken kommer ICG att användas under experimenten med "infusionsmetoden".
|
PET/CT-inspelning med gallsyraspårämne 11C-cholylsarcosin som används för att utvärdera transporten av gallsyror.
Andra namn:
Infusion av indocyaningrönt före och under PET/CT-skanningen med gallspårämnet 11C-CSar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Infusionsmetod
Bestäm om bolus eller konstant infusion av 11C-CSar är optimal för PET/CT-skanning.
Om ICG inte påverkar kinetiken för 11C-CSar kommer den att användas under dessa experiment för att beräkna leverns blodflöde.
|
PET/CT-inspelning med gallsyraspårämne 11C-cholylsarcosin som används för att utvärdera transporten av gallsyror.
Andra namn:
Infusion av indocyaningrönt före och under PET/CT-skanningen med gallspårämnet 11C-CSar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare i vilka vi skulle kunna kvantifiera levertransport av 11C-CSar
Tidsram: Alla mätningar utförs på en dag.
|
Alla mätningar utförs på en dag.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susanne Keiding, M.D. D.Sc., Aarhus University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2015
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C-CSar humane 244
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .