Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydalanie z żółcią sprzężonych kwasów żółciowych u ludzi mierzone za pomocą 11C-cholilosarkozyny PET/CT

4 lutego 2015 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wątrobowy transport sprzężonych kwasów żółciowych u ludzi oznaczony ilościowo za pomocą 11C-cholilosarkozyny PET/CT

Naszym celem jest opracowanie protokołu badania PET/CT ludzi z wykorzystaniem znacznika kwasów żółciowych 11C-cholilosarkozyny. Odbywa się to poprzez serię badań PET/CT zdrowych ludzi oraz pacjentów z zaburzeniami cholestazy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest opracowanie protokołów PET/CT z wykorzystaniem 11C-CSar do stosowania u ludzi. Metody PET/CT opracowane w badaniach na świniach przekładają się na badania na zdrowych ludziach i pacjentach z zaburzeniami cholestazy. Dynamiczne badanie PET/TK wątroby i dróg żółciowych połączone jest z pomiarem stężenia znacznika w tętnicy promieniowej i żyle wątrobowej oraz pomiarem przepływu krwi przez wątrobę metodą dożylnego wlewu zieleni indocyjaninowej (ICG)/zasada Ficksa. Parametry kinetyczne z pomiarów PET/CT i pomiarów inwazyjnych są porównywane w celu walidacji oszacowanych parametrów PET i udoskonalenia modelowania PET, jeśli jest to wymagane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Dania, 8000
        • Department of Nuclear medicine and PET-center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaburzeniami cholestazy i osoby zdrowe

Kryteria wyłączenia:

  • Masa ciała powyżej 110 kg (problem z cewnikowaniem).
  • Cukrzyca
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wpływ ICG na transport 11C-CSar
Zbadaj wpływ ICG na kinetykę transportu wątrobowego 11C-CSar. Jeśli nie zaobserwowano wpływu na kinetykę, podczas eksperymentów z „metodą infuzyjną” zostanie użyta ICG.
Lek: 11C-CSar
Rejestracja PET/CT ze znacznikiem kwasu żółciowego 11C-cholilosarkozyna stosowana do oceny transportu kwasów żółciowych.
Inne nazwy:
  • 11C-cholilosarkozyna
Lek: ICG
Wlew zieleni indocyjaninowej przed iw trakcie badania PET/CT ze znacznikiem żółci 11C-CSar.
Inne nazwy:
  • zieleń indocyjaninowa
Eksperymentalny: Metoda infuzyjna
Określ, czy bolus lub stały wlew 11C-CSar jest optymalny do skanowania PET/CT. Jeśli ICG nie wpłynie na kinetykę 11C-CSar, zostanie wykorzystany podczas tych eksperymentów do obliczenia przepływu krwi w wątrobie.
Lek: 11C-CSar
Rejestracja PET/CT ze znacznikiem kwasu żółciowego 11C-cholilosarkozyna stosowana do oceny transportu kwasów żółciowych.
Inne nazwy:
  • 11C-cholilosarkozyna
Lek: ICG
Wlew zieleni indocyjaninowej przed iw trakcie badania PET/CT ze znacznikiem żółci 11C-CSar.
Inne nazwy:
  • zieleń indocyjaninowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których mogliśmy ilościowo określić transport wątrobowy 11C-CSar
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary wykonywane są w ciągu jednego dnia.
Wszystkie pomiary wykonywane są w ciągu jednego dnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Susanne Keiding, M.D. D.Sc., Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-CSar humane 244

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych

Badania kliniczne na 11C-CSar

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj