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11C-콜릴사르코신 PET/CT로 측정한 인간의 공액 담즙산의 담즙 배설

2015년 2월 4일 업데이트: University of Aarhus

11C-콜릴사르코신 PET/CT로 정량화된 인간의 공액 담즙산의 간 수송

우리는 담즙산 추적자 11C-콜릴사르코신을 사용하여 인간의 PET/CT 검사를 위한 프로토콜을 개발하고자 합니다. 이것은 건강한 사람과 담즙 정체 장애가 있는 환자에 대한 일련의 PET/CT 검사를 통해 이루어집니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 인간이 사용할 수 있도록 11C-CSar를 사용하여 PET/CT 프로토콜을 개발하는 것입니다. 돼지 연구에서 개발된 PET/CT 방법은 건강한 사람과 담즙정체 장애 환자를 대상으로 한 연구로 변환됩니다. 간 및 담도 시스템의 동적 PET/CT 스캔은 요골 동맥 및 간 정맥의 추적자 농도 측정 및 인도시아닌 그린(ICG)/Ficks 원리의 정맥 주입에 의한 간 혈류 측정과 결합됩니다. 필요한 경우 PET 추정 매개변수의 검증 및 PET 모델링의 개선을 위해 PET/CT 측정 및 침습 측정의 운동 매개변수를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, 덴마크, 8000
        • Department of Nuclear medicine and PET-center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 담즙 정체성 장애 환자 및 건강한 피험자

제외 기준:

  • 체중 110kg 초과(도뇨관 삽입 문제).
  • 당뇨병
  • 임신 또는 모유 수유 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 11C-CSar 수송에 대한 ICG의 효과
11C-CSar의 간 수송 역학에 대한 ICG의 영향을 조사합니다. 동역학에 영향이 없으면 "주입 방법" 실험 중에 ICG를 사용합니다.
담즙산의 이동을 평가하는 데 사용되는 담즙산 추적자 11C-콜릴사르코신을 사용한 PET/CT 기록.
다른 이름들:
  • 11C-콜릴사르코신
담즙 추적자 11C-CSar로 PET/CT 스캔 전과 도중에 인도시아닌 그린 주입.
다른 이름들:
  • 인도시아닌 그린
실험적: 주입 방법
11C-CSar의 볼루스 또는 지속적인 주입이 PET/CT 스캐닝에 최적인지 결정합니다. ICG가 11C-CSar의 동역학에 영향을 미치지 않으면 간 혈류를 계산하기 위해 이러한 실험 중에 사용됩니다.
담즙산의 이동을 평가하는 데 사용되는 담즙산 추적자 11C-콜릴사르코신을 사용한 PET/CT 기록.
다른 이름들:
  • 11C-콜릴사르코신
담즙 추적자 11C-CSar로 PET/CT 스캔 전과 도중에 인도시아닌 그린 주입.
다른 이름들:
  • 인도시아닌 그린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
11C-CSar의 간 수송을 정량화할 수 있는 참가자의 비율
기간: 모든 측정은 하루 안에 수행됩니다.
모든 측정은 하루 안에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susanne Keiding, M.D. D.Sc., Aarhus University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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