Билиарная экскреция конъюгированных желчных кислот у людей, измеренная с помощью 11C-холилсаркозина ПЭТ/КТ
4 февраля 2015 г. обновлено: University of Aarhus
Печеночный транспорт конъюгированных желчных кислот у человека, количественный анализ с помощью ПЭТ/КТ с 11C-холилсаркозином
Мы хотим разработать протокол для ПЭТ / КТ-обследования людей с использованием индикатора желчных кислот 11C-холилсаркозина.
Для этого проводится серия ПЭТ/КТ исследований здоровых людей и пациентов с холестатическими нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является разработка протоколов ПЭТ/КТ с использованием 11C-CSar для использования человеком.
Методы ПЭТ/КТ, разработанные в исследованиях на свиньях, применяются в исследованиях на здоровых людях и пациентах с холестатическими нарушениями.
Динамическое ПЭТ/КТ-сканирование печени и желчевыводящей системы сочетается с измерением концентраций индикаторов в лучевой артерии и печеночной вене и измерением печеночного кровотока путем внутривенного вливания индоцианина зеленого (ICG)/принцип Фикса.
Кинетические параметры измерений ПЭТ/КТ и инвазивных измерений сравниваются для проверки расчетных параметров ПЭТ и уточнения моделирования ПЭТ, если это необходимо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Дания, 8000
- Department of Nuclear medicine and PET-center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с холестатическими нарушениями и здоровые лица
Критерий исключения:
- Масса тела более 110 кг (катетеризация проблематична).
- Диабет
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние ICG на транспорт 11C-CSar
Изучите влияние ICG на кинетику печеночного транспорта 11C-CSar.
Если не наблюдается никакого влияния на кинетику, ICG будет использоваться во время экспериментов с «методом инфузии».
|
Запись ПЭТ / КТ с индикатором желчных кислот 11C-холилсаркозином, используемым для оценки транспорта желчных кислот.
Другие имена:
Инфузия индоцианинового зеленого до и во время ПЭТ/КТ сканирования с желчным индикатором 11C-CSar.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Инфузионный метод
Определите, является ли болюсное или постоянное введение 11C-CSar оптимальным для сканирования ПЭТ/КТ.
Если ICG не повлияет на кинетику 11C-CSar, он будет использоваться в этих экспериментах для расчета печеночного кровотока.
|
Запись ПЭТ / КТ с индикатором желчных кислот 11C-холилсаркозином, используемым для оценки транспорта желчных кислот.
Другие имена:
Инфузия индоцианинового зеленого до и во время ПЭТ/КТ сканирования с желчным индикатором 11C-CSar.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников, у которых мы могли количественно оценить печеночный транспорт 11C-CSar
Временное ограничение: Все замеры выполняются в один день.
|
Все замеры выполняются в один день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susanne Keiding, M.D. D.Sc., Aarhus University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-CSar humane 244
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .