Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konjugoituneiden sappihappojen erittyminen sappeen ihmisillä mitattuna 11C-kolyylisarkosiinin PET/CT:llä

keskiviikko 4. helmikuuta 2015 päivittänyt: University of Aarhus

Konjugoitujen sappihappojen kuljetus maksassa ihmisillä mitattuna 11C-kolyylisarkosiinin PET/CT:llä

Haluamme kehittää protokollan ihmisten PET/CT-tutkimukseen käyttämällä sappihappomerkkiainetta 11C-kolyylisarkosiinia. Tämä tehdään sarjalla PET/CT-tutkimuksia terveille ihmisille ja potilaille, joilla on kolestaattisia häiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää PET/CT-protokollia käyttämällä 11C-CSaria ihmiskäyttöön. Sikojen tutkimuksissa kehitetyt PET/CT-menetelmät muunnetaan tutkimuksiksi terveillä ihmisillä ja potilailla, joilla on kolestaattisia häiriöitä. Maksan ja sappijärjestelmän dynaamiset PET/CT-skannaukset yhdistetään merkkiainepitoisuuksien mittauksiin säteittäisvaltimossa ja maksalaskimossa sekä maksan verenvirtauksen mittauksiin indosyaniinivihreän (ICG)/Ficks-periaatteen suonensisäisellä infuusiolla. PET/CT-mittausten ja invasiivisten mittausten kineettisiä parametreja verrataan PET-estimoitujen parametrien validoimiseksi ja PET-mallinnuksen tarkentamiseksi tarvittaessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Tanska, 8000
        • Department of Nuclear medicine and PET-center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kolestaattinen sairaus ja terveet henkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Paino yli 110 kg (katetrointi ongelmallista).
  • Diabetes
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICG:n vaikutus 11C-CSarin kuljetukseen
Tutki ICG:n vaikutusta 11C-CSarin maksakuljetuksen kinetiikkaan. Jos vaikutusta ei havaita kinetiikkaan, ICG:tä käytetään "infuusiomenetelmä"-kokeiden aikana.
Lääke: 11C-CSar
PET/CT-tallennus sappihappomerkkiaineella 11C-kolyylisarkosiinilla, jota käytetään arvioimaan sappihappojen kulkeutumista.
Muut nimet:
  • 11C-kolyylisarkosiini
Lääke: ICG
Indosyaniinivihreän infuusio ennen PET/CT-skannausta ja sen aikana sappimerkkiaineella 11C-CSar.
Muut nimet:
  • indosyaniini vihreä
Kokeellinen: Infuusiomenetelmä
Selvitä, onko 11C-CSarin sääbolus tai jatkuva infuusio optimaalinen PET/CT-skannaukseen. Jos ICG ei vaikuta 11C-CSarin kinetiikkaan, sitä käytetään näiden kokeiden aikana maksan verenvirtauksen laskemiseen.
Lääke: 11C-CSar
PET/CT-tallennus sappihappomerkkiaineella 11C-kolyylisarkosiinilla, jota käytetään arvioimaan sappihappojen kulkeutumista.
Muut nimet:
  • 11C-kolyylisarkosiini
Lääke: ICG
Indosyaniinivihreän infuusio ennen PET/CT-skannausta ja sen aikana sappimerkkiaineella 11C-CSar.
Muut nimet:
  • indosyaniini vihreä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joissa voisimme määrittää 11C-CSarin maksakuljetuksen
Aikaikkuna: Kaikki mittaukset suoritetaan yhdessä päivässä.
Kaikki mittaukset suoritetaan yhdessä päivässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Susanne Keiding, M.D. D.Sc., Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-CSar humane 244

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen sklerosoiva kolangiitti

Kliiniset tutkimukset 11C-CSar

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa