A konjugált epesavak epével történő kiválasztódása emberben 11C-kolil-szarkozin PET/CT-vel mérve
2015. február 4. frissítette: University of Aarhus
A konjugált epesavak májtranszportja emberben, mennyiségileg 11C-kolil-szarkozin PET/CT-vel
Protokollt kívánunk kidolgozni emberek PET/CT vizsgálatára a 11C-kolilszarkozin epesav nyomkövetővel.
Ezt egészséges embereken és epehólyagban szenvedő betegeken végzett PET/CT-vizsgálatok sorozatával végzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja PET/CT protokollok kidolgozása 11C-CSar felhasználásával emberi használatra.
A sertéskísérletekben kifejlesztett PET/CT-módszereket egészséges embereken és kolesztatikus betegségben szenvedő betegeken végzett vizsgálatokra fordítják.
A máj és az eperendszer dinamikus PET/CT-vizsgálatait a radiális artériában és a májvénában mért nyomjelző-koncentráció mérésével, valamint a máj véráramlásának mérésével kombinálják intravénás indocianin zöld (ICG)/Ficks elv segítségével.
A PET/CT mérésekből és az invazív mérésekből származó kinetikai paramétereket összehasonlítjuk a PET becsült paramétereinek validálása és a PET modellezés finomítása érdekében, ha szükséges.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Dánia, 8000
- Department of Nuclear medicine and PET-center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kolesztatikus betegségekben szenvedő betegek és egészséges alanyok
Kizárási kritériumok:
- 110 kg feletti testtömeg (katéterezés problémás).
- Cukorbetegség
- Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az ICG hatása a 11C-CSar szállítására
Vizsgálja meg az ICG hatását a 11C-CSar májban történő transzportjának kinetikájára.
Ha nincs hatás a kinetikára, az ICG-t alkalmazzák az "infúziós módszerrel" végzett kísérletek során.
|
PET/CT felvétel epesav-nyomkövető 11C-kolil-szarkozinnal az epesavak transzportjának értékelésére.
Más nevek:
Indocianine green infúziója a PET/CT szkennelés előtt és alatt a 11C-CSar epenyomtatóval.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Infúziós módszer
Határozza meg, hogy a 11C-CSar időjárási bólusa vagy állandó infúziója optimális-e a PET/CT-vizsgálathoz.
Ha az ICG nem befolyásolja a 11C-CSar kinetikáját, akkor a kísérletek során a máj véráramlásának kiszámítására használják.
|
PET/CT felvétel epesav-nyomkövető 11C-kolil-szarkozinnal az epesavak transzportjának értékelésére.
Más nevek:
Indocianine green infúziója a PET/CT szkennelés előtt és alatt a 11C-CSar epenyomtatóval.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél számszerűsíthetnénk a 11C-CSar májtranszportját
Időkeret: Minden mérést egy nap alatt végeznek el.
|
Minden mérést egy nap alatt végeznek el.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susanne Keiding, M.D. D.Sc., Aarhus University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 13.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C-CSar humane 244
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .