Biliární exkrece konjugovaných žlučových kyselin u lidí měřená pomocí 11C-cholylsarkosinu PET/CT
4. února 2015 aktualizováno: University of Aarhus
Jaterní transport konjugovaných žlučových kyselin u lidí kvantifikovaný pomocí 11C-cholylsarkosinu PET/CT
Chceme vyvinout protokol pro PET/CT vyšetření lidí pomocí indikátoru žlučových kyselin 11C-cholylsarkosin.
K tomu slouží řada PET/CT vyšetření zdravých lidí a pacientů s cholestatickými poruchami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie je vývoj PET/CT protokolů s použitím 11C-CSar pro humánní použití.
Metody PET/CT vyvinuté ve studiích na prasatech jsou převedeny do studií u zdravých lidí a pacientů s cholestatickými poruchami.
Dynamické PET/CT skeny jater a žlučového systému jsou kombinovány s měřením koncentrací indikátoru v radiální tepně a jaterní žíle a měřením průtoku krve játry intravenózní infuzí indocyaninové zeleně (ICG)/Ficksův princip.
Kinetické parametry z PET/CT měření a invazivních měření jsou porovnány pro validaci odhadovaných parametrů PET a v případě potřeby zpřesnění PET modelování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Dánsko, 8000
- Department of Nuclear medicine and PET-center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cholestatickými poruchami a zdraví jedinci
Kritéria vyloučení:
- Tělesná hmotnost nad 110 kg (katetrizace problematická).
- Diabetes
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vliv ICG na transport 11C-CSar
Prozkoumejte vliv ICG na kinetiku transportu 11C-CSar játry.
Pokud není pozorován žádný vliv na kinetiku, použije se ICG během experimentů „infuzní metodou“.
|
PET/CT záznam s indikátorem žlučových kyselin 11C-cholylsarkosin použitý k hodnocení transportu žlučových kyselin.
Ostatní jména:
Infuze indocyaninové zeleně před a během PET/CT skenování pomocí žlučového indikátoru 11C-CSar.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Infuzní metoda
Určete, zda je pro PET/CT skenování optimální bolus nebo konstantní infuze 11C-CSar.
Pokud ICG neovlivní kinetiku 11C-CSar, použije se během těchto experimentů k výpočtu průtoku krve játry.
|
PET/CT záznam s indikátorem žlučových kyselin 11C-cholylsarkosin použitý k hodnocení transportu žlučových kyselin.
Ostatní jména:
Infuze indocyaninové zeleně před a během PET/CT skenování pomocí žlučového indikátoru 11C-CSar.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento účastníků, u kterých jsme mohli kvantifikovat jaterní transport 11C-CSar
Časové okno: Všechna měření se provádějí během jednoho dne.
|
Všechna měření se provádějí během jednoho dne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susanne Keiding, M.D. D.Sc., Aarhus University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-CSar humane 244
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .