Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Galdeudskillelse af konjugerede galdesyrer hos mennesker målt ved 11C-cholylsarcosin PET/CT

4. februar 2015 opdateret af: University of Aarhus

Hepatisk transport af konjugerede galdesyrer hos mennesker kvantificeret ved 11C-cholylsarcosin PET/CT

Vi ønsker at udvikle en protokol til PET/CT-undersøgelse af mennesker ved hjælp af galdesyresporeren 11C-cholylsarcosin. Det sker ved en række PET/CT-undersøgelser af raske mennesker og patienter med kolestatiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er udviklingen af ​​PET/CT-protokoller ved hjælp af 11C-CSar til human brug. PET/CT-metoder, der er udviklet i svinestudierne, er oversat til studier i raske mennesker og patienter med kolestatiske lidelser. Dynamiske PET/CT-scanninger af leveren og galdesystemet kombineres med målinger af sporstofkoncentrationer i en radial arterie og en levervene og målinger af hepatisk blodgennemstrømning ved intravenøs infusion af indocyaningrønt (ICG)/Ficks princip. Kinetiske parametre fra PET/CT-målinger og invasive målinger sammenlignes for validering af de PET-estimerede parametre og forfining af PET-modelleringen, hvis det er nødvendigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Danmark, 8000
        • Department of Nuclear medicine and PET-center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kolestatiske lidelser og raske forsøgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsvægt over 110 kg (kateterisering problematisk).
  • Diabetes
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICG's effekt på 11C-CSar transport
Undersøg effekten af ​​ICG på kinetikken af ​​levertransporten af ​​11C-CSar. Hvis der ikke ses effekt på kinetikken, vil ICG blive brugt under "infusionsmetoden"-forsøgene.
Medicin: 11C-CSar
PET/CT-optagelse med galdesyresporer 11C-cholylsarcosin brugt til at evaluere transporten af ​​galdesyrer.
Andre navne:
  • 11C-cholylsarcosin
Medicin: ICG
Infusion af indocyaningrøn før og under PET/CT-scanningen med galdesporeren 11C-CSar.
Andre navne:
  • indocyanin grøn
Eksperimentel: Infusionsmetode
Bestem, om bolus eller konstant infusion af 11C-CSar er optimal til PET/CT-scanning. Hvis ICG ikke påvirker kinetikken af ​​11C-CSar, vil den blive brugt under disse eksperimenter til at beregne hepatisk blodgennemstrømning.
Medicin: 11C-CSar
PET/CT-optagelse med galdesyresporer 11C-cholylsarcosin brugt til at evaluere transporten af ​​galdesyrer.
Andre navne:
  • 11C-cholylsarcosin
Medicin: ICG
Infusion af indocyaningrøn før og under PET/CT-scanningen med galdesporeren 11C-CSar.
Andre navne:
  • indocyanin grøn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, i hvem vi kunne kvantificere levertransport af 11C-CSar
Tidsramme: Alle målinger udføres på én dag.
Alle målinger udføres på én dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanne Keiding, M.D. D.Sc., Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2013

Først opslået (Skøn)

18. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2015

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-CSar humane 244

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær skleroserende kolangitis

Kliniske forsøg med 11C-CSar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner