Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gallenausscheidung konjugierter Gallensäuren beim Menschen, gemessen mittels 11C-Cholylsarkosin-PET/CT

4. Februar 2015 aktualisiert von: University of Aarhus

Hepatischer Transport konjugierter Gallensäuren beim Menschen, quantifiziert durch 11C-Cholylsarcosin-PET/CT

Wir möchten ein Protokoll für die PET/CT-Untersuchung von Menschen mit dem Gallensäuretracer 11C-Cholylsarkosin entwickeln. Dies geschieht durch eine Reihe von PET/CT-Untersuchungen an gesunden Menschen und Patienten mit cholestatischen Störungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist die Entwicklung von PET/CT-Protokollen unter Verwendung von 11C-CSar für den menschlichen Gebrauch. Die in den Schweinestudien entwickelten PET/CT-Methoden werden auf Studien an gesunden Menschen und Patienten mit cholestatischen Störungen übertragen. Dynamische PET/CT-Scans der Leber und des Gallensystems werden mit Messungen der Tracerkonzentrationen in einer Arteria radialis und einer Lebervene sowie Messungen des hepatischen Blutflusses durch intravenöse Infusion von Indocyaningrün (ICG)/Ficks-Prinzip kombiniert. Kinetische Parameter aus PET/CT-Messungen und invasiven Messungen werden verglichen, um die geschätzten PET-Parameter zu validieren und die PET-Modellierung bei Bedarf zu verfeinern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Department of Nuclear medicine and PET-center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit cholestatischen Störungen und gesunde Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Körpergewicht über 110 kg (Katheterisierung problematisch).
  • Diabetes
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Wirkung von ICG auf den 11C-CSar-Transport
Untersuchen Sie die Wirkung von ICG auf die Kinetik des hepatischen Transports von 11C-CSar. Wenn keine Auswirkung auf die Kinetik erkennbar ist, wird ICG während der Experimente mit der „Infusionsmethode“ verwendet.
Arzneimittel: 11C-CSar
PET/CT-Aufzeichnung mit dem Gallensäuretracer 11C-Cholylsarkosin zur Beurteilung des Transports von Gallensäuren.
Andere Namen:
  • 11C-Cholylsarkosin
Arzneimittel: ICG
Infusion von Indocyaningrün vor und während der PET/CT-Untersuchung mit dem Gallentracer 11C-CSar.
Andere Namen:
  • Indocyaningrün
Experimental: Infusionsmethode
Bestimmen Sie, ob ein Bolus oder eine konstante Infusion von 11C-CSar für die PET/CT-Untersuchung optimal ist. Wenn ICG die Kinetik von 11C-CSar nicht beeinflusst, wird es während dieser Experimente zur Berechnung des Leberblutflusses verwendet.
Arzneimittel: 11C-CSar
PET/CT-Aufzeichnung mit dem Gallensäuretracer 11C-Cholylsarkosin zur Beurteilung des Transports von Gallensäuren.
Andere Namen:
  • 11C-Cholylsarkosin
Arzneimittel: ICG
Infusion von Indocyaningrün vor und während der PET/CT-Untersuchung mit dem Gallentracer 11C-CSar.
Andere Namen:
  • Indocyaningrün

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen wir den hepatischen Transport von 11C-CSar quantifizieren konnten
Zeitfenster: Alle Messungen werden an einem Tag durchgeführt.
Alle Messungen werden an einem Tag durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Susanne Keiding, M.D. D.Sc., Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C-CSar humane 244

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primär sklerosierende Cholangitis

Klinische Studien zur 11C-CSar

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren