PEK 融合蛋白疫苗的安全性、耐受性和免疫原性的 I 期开放标签研究

纳入标准：

• 女性年龄 18 至 45 岁
• 根据机构指南的书面知情同意书
• 妊娠试验阴性
• 前 6-8 周内巴氏涂片 (PAP) 涂片 LSIL 或 HSIL
• 正常心电图 (ECG)、实验室值（化学、全血细胞计数）和尿液分析，按照国家癌症研究所通用毒性标准 (NCI-CTC) 的 0-1 级判断，在研究治疗药物给药前 30 天进行。
• 体重指数（BMI）≤32 kg/m2
• 育龄妇女 (WOCBP) 同意使用两种医学上有效的避孕方法（例如避孕药）。 激素避孕、宫内节育器、屏障法、杀精子剂等）在研究期间和完成治疗后至少 12 周。 如果患者在研究期间或完成治疗后 12 周内怀孕，患者同意立即通知研究者，并提供有关婴儿怀孕、分娩和健康状况的信息，直至 1 个月大。
• 能够并愿意遵守所有学习程序

排除标准：

• 单纯疱疹病毒 (HSV) 的活动性感染
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或乙型肝炎表面抗原 (HBsa) 血清学检测呈阳性
• 怀孕或哺乳
• 任何先前的颈椎手术治疗史
• 入组前 4 周内需要使用全身或局部皮质类固醇（不包括含有类固醇的滴眼液或吸入类固醇）或其他免疫抑制剂的任何活动性自身免疫病史或当前身体状况
• 癌症病史（不包括皮肤基底细胞癌）
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 ≤ 2
• 入组后 3 个月内使用过任何血液制品
• 在注册后 6 周内接种任何疫苗
• 需要抗菌治疗的活动性感染
• 在签署知情同意书前 30 天内参与任何使用研究化合物或设备的研究
• 任何涉及血小板或凝血异常的血液病或任何需要输血、抗凝剂或血小板抑制剂治疗的病症
• 研究者认为会干扰对研究方案的依从性的药物或酒精使用或依赖
• 研究者认为会限制患者评估的任何情况。