国家癌症研究所青年戒烟计划的评估
NCI 青少年戒烟评估
背景:
- 研究人员想了解 QuitTXT 短信程序如何帮助 18-29 岁的吸烟者戒烟。 这是美国国家癌症研究所更大的在线戒烟计划的一部分。 QuitTXT 计划是对吸烟者戒烟日期的 2 周倒计时以及 6 周的后续消息。 计划参与者将在手机上收到短信,包括提示、信息和激励信息,然后填写调查问卷。
目标:
- 研究 QuitTXT 程序如何帮助 18-29 岁的吸烟者戒烟。
合格:
- 在过去 30 天内至少有 5 天吸烟并且希望在接下来的 30 天内戒烟的 18 至 29 岁的成年人。
设计:
- 在为期 8 周的研究期间,参与者将收到一定数量的短信。 他们每天将收到 0 到 5 条消息(或最多 130 条消息)。
- 参与者将首先填写一份关于他们吸烟和戒烟经历的调查。 然后他们将在本次调查后的 2 至 3 周之间选择一个戒烟日期(戒烟日期)。
- 参与者将在线进行其他四项调查,一项在计划期间进行,另一项在完成计划后进行。 每项调查大约需要 10 到 20 分钟,并询问他们的吸烟习惯以及对吸烟和戒烟的看法。 每项调查都将通过电子邮件发送,并通过电子邮件或电话发送提醒。
- 诚实完成每项调查的参与者将收到一张 iTunes 或亚马逊礼品卡。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估 QuitTXT 计划的有效性,这是一项专为 18-29 岁的年轻成年吸烟者设计的短信戒烟干预措施。 QuitTXT 程序是美国国家癌症研究所提供的一个更大的基于网络的戒烟干预资源的组成部分。 该计划侧重于提供可操作的策略和基于事实的信息,作为提供双向沟通的参与工具,并提供治疗内和治疗外的支持。 QuitTXT 程序的结构被设计为一个 14 天的倒计时退出日期以及随后六周的消息。 在整个程序中,用户将收到涵盖各种内容领域的文本,包括提示、信息内容、激励消息和关键字响应。
该研究旨在招募大量 18-29 岁的年轻成年吸烟者样本,以研究暴露于 QuitTXT 计划对参与者的影响。
研究将有 3 个分支:
第 1 组(研究的对照组)的参与者将仅接受每周评估,询问他们的吸烟状况。
第 2 组的参与者将收到一个短信程序,其中包括长达两周的戒烟倒计时消息以及所有组总共收到 8 周的评估消息。
Arm 3 的参与者将收到完整的短信程序。
所有小组都可以在 7 天的窗口内(完成基线调查后 2 至 3 周)选择戒烟日期。 第 3 组的参与者将收到激励/信息性消息,而第 1 组的参与者将仅收到评估消息。 Arm 2 的参与者将收到他们戒烟日期的倒计时消息,但不会在他们的戒烟日期后收到激励消息。 与第 1 组一样,他们只会在戒烟日期后收到评估信息。
这项研究将梳理出一些信息与频繁的、激励性/信息性信息对年轻人戒烟率和戒烟意图的影响,从而为现有文献增加独特的价值。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 对于这项研究,我们将招募 18 至 29 岁的吸烟者,他们在过去 30 天中至少有 5 天吸烟,并且有兴趣在接下来的 30 天内戒烟。 要符合资格,年轻的成年人必须满足以下条件:
18-29岁
居住在美国
每月至少吸烟 5 天
对戒烟感兴趣
不参与戒烟计划
有一个有效的电子邮件帐户
能够在手机上接收短信
是您家中唯一参与这项研究的成员
愿意与研究团队分享联系信息,以便及时分享有关研究的信息。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较:1个
仅接收每周评估信息
|
|
|
有源比较器:2个
接收到戒烟日期的两周倒计时消息,以及戒烟日期后的每周评估消息
|
评估 6-8 周的短信计划帮助年轻人戒烟的效果。
|
|
有源比较器:3个
收到两周的戒烟倒计时消息,戒烟后每天收到多条消息,包括提示、鼓励和支持性消息
|
评估 6-8 周的短信计划帮助年轻人戒烟的效果。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
戒烟状况
大体时间:1、3、6个月随访
|
1、3、6个月随访
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Erik M Augustson, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Baer JS, Lichtenstein E. Classification and prediction of smoking relapse episodes: an exploration of individual differences. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):104-10. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.104. No abstract available.
- Squiers L, Brown D, Parvanta S, Dolina S, Kelly B, Dever J, Southwell BG, Sanders A, Augustson E. The SmokefreeTXT (SFTXT) Study: Web and Mobile Data Collection to Evaluate Smoking Cessation for Young Adults. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 27;5(2):e134. doi: 10.2196/resprot.5653.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.