Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av National Cancer Institute Stop-Smoking Program för unga vuxna

6 december 2019 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

NCI Utvärdering av rökavvänjning för unga vuxna

Bakgrund:

- Forskare vill se hur väl QuitTXT textmeddelandeprogram hjälper rökare i åldrarna 18 29 att sluta röka. Detta är en del av ett större online-sluta-röka-program av National Cancer Institute. QuitTXT-programmet är en 2-veckors nedräkning till rökarens slutdatum med 6 veckors uppföljningsmeddelanden. Programdeltagare kommer att få texter på sina mobiltelefoner, inklusive tips, information och motiverande meddelanden, och sedan fylla i enkäter.

Mål:

- Att studera hur väl QuitTXT-programmet hjälper rökare i åldern 18-29 att sluta röka.

Behörighet:

- Vuxna i åldern 18 29 år som har rökt minst 5 av de senaste 30 dagarna och som vill sluta röka under de närmaste 30 dagarna.

Design:

  • Deltagarna kommer att få ett visst antal sms under den 8 veckor långa studien. De kommer att få mellan 0 till 5 meddelanden per dag (eller upp till totalt 130 meddelanden).
  • Deltagarna kommer först att fylla i en undersökning om sina erfarenheter av att röka och sluta röka. Sedan kommer de att välja ett datum för att sluta röka (ett slutdatum) mellan 2 och 3 veckor efter denna undersökning.
  • Deltagarna kommer att svara på fyra andra undersökningar online, en under programmet och tre till efter att de har slutfört programmet. Varje undersökning tar cirka 10 20 minuter och frågar om deras rökvanor och syn på rökning och att sluta. Varje undersökning kommer att skickas via e-post, med påminnelser skickade via e-post eller telefon.
  • Deltagarna kommer att få ett iTunes- eller Amazon-presentkort för att fylla i varje undersökning ärligt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av QuitTXT-programmet, en intervention för att sluta med textmeddelanden utformad för unga vuxna rökare i åldrarna 18-29. QuitTXT-programmet är en del av en större webbaserad interventionsresurs för tobaksavvänjning som tillhandahålls av National Cancer Institute. Programmet fokuserar på att tillhandahålla handlingskraftiga strategier och faktabaserad information, som fungerar som ett engagemangsverktyg som levererar tvåvägskommunikation och tillhandahåller stöd inom och extrabehandling. Strukturen för QuitTXT-programmet är utformad som en 14-dagars nedräkning för att avsluta datum med efterföljande sex veckors meddelanden. Under hela programmet kommer användare att få texter som täcker en mängd olika innehållsområden, inklusive tips, informativt innehåll, motiverande meddelanden och nyckelordssvar.

Studien syftar till att rekrytera ett stort urval av unga vuxna rökare i åldrarna 18-29 för att undersöka hur exponering för QuitTXT-programmet påverkar deltagarna.

Det kommer att finnas 3-armar till studien:

Deltagarna i arm 1, kontrollgruppen i studien, kommer endast att få de veckovisa bedömningarna som frågar dem om deras rökstatus.

Deltagare i arm 2 kommer att få ett sms-program som består av upp till två veckors nedräkning för att sluta skicka meddelanden plus bedömningsmeddelanden som alla grupper får under totalt 8 veckor.

Deltagare i arm 3 kommer att få hela textmeddelandeprogrammet.

Alla grupper kommer att kunna välja ett slutdatum inom ett 7-dagarsfönster (mellan 2 och 3 veckor efter att de slutfört grundundersökningen). Deltagare i arm 3 kommer att få motiverande/informationsmeddelanden medan deltagare i grupp 1 endast kommer att få bedömningsmeddelanden. Deltagare i arm 2 kommer att få nedräkningsmeddelanden till deras slutdatum, men inte motiverande meddelanden efter deras slutdatum. Precis som arm 1 kommer de bara att få bedömningsmeddelanden efter deras slutdatum.

Den här studien kommer att tillföra ett unikt värde till den befintliga litteraturen genom att peka ut effekten av vissa meddelanden jämfört med frekventa, motiverande/informationsmeddelanden på avhoppsfrekvensen och avsikten att sluta bland unga vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4432

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • För denna studie kommer vi att rekrytera rökare i åldern 18 till 29 som har rökt minst 5 av de senaste 30 dagarna och som är intresserade av att sluta röka under de kommande 30 dagarna. För att vara berättigad måste en ung vuxen uppfylla följande kriterier:

Ålder 18-29 år

Bor i USA

Rök cigaretter minst 5 dagar/månad

Var intresserad av att sluta använda cigaretter

Inte vara involverad i ett avbrottsprogram

Har ett aktivt e-postkonto

Kunna ta emot sms på sin mobiltelefon

Var den enda medlemmen i ditt hushåll som deltar i denna studie

Var villig att dela kontaktinformation med studieteamet för att dela information om studien i tid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 1
Får ENDAST utvärderingsmeddelanden varje vecka
Aktiv komparator: 2
Får två veckors nedräkningsmeddelanden till slutdatum och veckovisa utvärderingsmeddelanden efter slutdatum
Bedöm effekten av ett 6-8 veckors textmeddelandeprogram för att hjälpa unga vuxna att sluta röka.
Aktiv komparator: 3
Får två veckors nedräkningsmeddelanden för att sluta datum, tar emot flera meddelanden per dag efter avslutad datum med tips, uppmuntran och stödjande meddelanden
Bedöm effekten av ett 6-8 veckors textmeddelandeprogram för att hjälpa unga vuxna att sluta röka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sluta röka status
Tidsram: 1, 3 och 6 månaders uppföljning
1, 3 och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erik M Augustson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

12 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

12 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2019

Senast verifierad

27 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera