- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01885052
Utvärdering av National Cancer Institute Stop-Smoking Program för unga vuxna
NCI Utvärdering av rökavvänjning för unga vuxna
Bakgrund:
- Forskare vill se hur väl QuitTXT textmeddelandeprogram hjälper rökare i åldrarna 18 29 att sluta röka. Detta är en del av ett större online-sluta-röka-program av National Cancer Institute. QuitTXT-programmet är en 2-veckors nedräkning till rökarens slutdatum med 6 veckors uppföljningsmeddelanden. Programdeltagare kommer att få texter på sina mobiltelefoner, inklusive tips, information och motiverande meddelanden, och sedan fylla i enkäter.
Mål:
- Att studera hur väl QuitTXT-programmet hjälper rökare i åldern 18-29 att sluta röka.
Behörighet:
- Vuxna i åldern 18 29 år som har rökt minst 5 av de senaste 30 dagarna och som vill sluta röka under de närmaste 30 dagarna.
Design:
- Deltagarna kommer att få ett visst antal sms under den 8 veckor långa studien. De kommer att få mellan 0 till 5 meddelanden per dag (eller upp till totalt 130 meddelanden).
- Deltagarna kommer först att fylla i en undersökning om sina erfarenheter av att röka och sluta röka. Sedan kommer de att välja ett datum för att sluta röka (ett slutdatum) mellan 2 och 3 veckor efter denna undersökning.
- Deltagarna kommer att svara på fyra andra undersökningar online, en under programmet och tre till efter att de har slutfört programmet. Varje undersökning tar cirka 10 20 minuter och frågar om deras rökvanor och syn på rökning och att sluta. Varje undersökning kommer att skickas via e-post, med påminnelser skickade via e-post eller telefon.
- Deltagarna kommer att få ett iTunes- eller Amazon-presentkort för att fylla i varje undersökning ärligt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av QuitTXT-programmet, en intervention för att sluta med textmeddelanden utformad för unga vuxna rökare i åldrarna 18-29. QuitTXT-programmet är en del av en större webbaserad interventionsresurs för tobaksavvänjning som tillhandahålls av National Cancer Institute. Programmet fokuserar på att tillhandahålla handlingskraftiga strategier och faktabaserad information, som fungerar som ett engagemangsverktyg som levererar tvåvägskommunikation och tillhandahåller stöd inom och extrabehandling. Strukturen för QuitTXT-programmet är utformad som en 14-dagars nedräkning för att avsluta datum med efterföljande sex veckors meddelanden. Under hela programmet kommer användare att få texter som täcker en mängd olika innehållsområden, inklusive tips, informativt innehåll, motiverande meddelanden och nyckelordssvar.
Studien syftar till att rekrytera ett stort urval av unga vuxna rökare i åldrarna 18-29 för att undersöka hur exponering för QuitTXT-programmet påverkar deltagarna.
Det kommer att finnas 3-armar till studien:
Deltagarna i arm 1, kontrollgruppen i studien, kommer endast att få de veckovisa bedömningarna som frågar dem om deras rökstatus.
Deltagare i arm 2 kommer att få ett sms-program som består av upp till två veckors nedräkning för att sluta skicka meddelanden plus bedömningsmeddelanden som alla grupper får under totalt 8 veckor.
Deltagare i arm 3 kommer att få hela textmeddelandeprogrammet.
Alla grupper kommer att kunna välja ett slutdatum inom ett 7-dagarsfönster (mellan 2 och 3 veckor efter att de slutfört grundundersökningen). Deltagare i arm 3 kommer att få motiverande/informationsmeddelanden medan deltagare i grupp 1 endast kommer att få bedömningsmeddelanden. Deltagare i arm 2 kommer att få nedräkningsmeddelanden till deras slutdatum, men inte motiverande meddelanden efter deras slutdatum. Precis som arm 1 kommer de bara att få bedömningsmeddelanden efter deras slutdatum.
Den här studien kommer att tillföra ett unikt värde till den befintliga litteraturen genom att peka ut effekten av vissa meddelanden jämfört med frekventa, motiverande/informationsmeddelanden på avhoppsfrekvensen och avsikten att sluta bland unga vuxna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- För denna studie kommer vi att rekrytera rökare i åldern 18 till 29 som har rökt minst 5 av de senaste 30 dagarna och som är intresserade av att sluta röka under de kommande 30 dagarna. För att vara berättigad måste en ung vuxen uppfylla följande kriterier:
Ålder 18-29 år
Bor i USA
Rök cigaretter minst 5 dagar/månad
Var intresserad av att sluta använda cigaretter
Inte vara involverad i ett avbrottsprogram
Har ett aktivt e-postkonto
Kunna ta emot sms på sin mobiltelefon
Var den enda medlemmen i ditt hushåll som deltar i denna studie
Var villig att dela kontaktinformation med studieteamet för att dela information om studien i tid.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 1
Får ENDAST utvärderingsmeddelanden varje vecka
|
|
|
Aktiv komparator: 2
Får två veckors nedräkningsmeddelanden till slutdatum och veckovisa utvärderingsmeddelanden efter slutdatum
|
Bedöm effekten av ett 6-8 veckors textmeddelandeprogram för att hjälpa unga vuxna att sluta röka.
|
|
Aktiv komparator: 3
Får två veckors nedräkningsmeddelanden för att sluta datum, tar emot flera meddelanden per dag efter avslutad datum med tips, uppmuntran och stödjande meddelanden
|
Bedöm effekten av ett 6-8 veckors textmeddelandeprogram för att hjälpa unga vuxna att sluta röka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sluta röka status
Tidsram: 1, 3 och 6 månaders uppföljning
|
1, 3 och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erik M Augustson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Baer JS, Lichtenstein E. Classification and prediction of smoking relapse episodes: an exploration of individual differences. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):104-10. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.104. No abstract available.
- Squiers L, Brown D, Parvanta S, Dolina S, Kelly B, Dever J, Southwell BG, Sanders A, Augustson E. The SmokefreeTXT (SFTXT) Study: Web and Mobile Data Collection to Evaluate Smoking Cessation for Young Adults. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 27;5(2):e134. doi: 10.2196/resprot.5653.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 999913156
- 13-C-N156
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .