- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01885052
Оценка программы молодых взрослых по отказу от курения Национального института рака
NCI Оценка отказа от курения среди молодежи
Фон:
- Исследователи хотят увидеть, насколько хорошо программа обмена текстовыми сообщениями QuitTXT помогает курильщикам в возрасте от 18 до 29 лет бросить курить. Это часть более крупной онлайн-программы по борьбе с курением, проводимой Национальным институтом рака. Программа QuitTXT представляет собой двухнедельный обратный отсчет до даты прекращения курения с последующими сообщениями в течение 6 недель. Участники программы будут получать на свои мобильные телефоны текстовые сообщения, в том числе советы, информацию и мотивационные сообщения, а затем заполнять анкеты.
Цели:
- Изучить, насколько хорошо программа QuitTXT помогает курильщикам в возрасте от 18 до 29 лет бросить курить.
Право на участие:
- Взрослые в возрасте от 18 до 29 лет, которые курили не менее 5 из последних 30 дней и хотят бросить курить в течение следующих 30 дней.
Дизайн:
- Участники получат определенное количество текстовых сообщений в течение 8-недельного исследования. Они будут получать от 0 до 5 сообщений в день (всего до 130 сообщений).
- Сначала участники заполняют анкету о своем опыте курения и отказа от курения. Затем они выберут дату отказа от курения (дата отказа от курения) через 2-3 недели после этого опроса.
- Участники пройдут еще четыре онлайн-опроса: один во время программы и еще три после завершения программы. Каждый опрос займет около 10-20 минут и расспросит об их привычках курения и взглядах на курение и отказ от курения. Каждый опрос будет отправлен по электронной почте, а напоминания будут отправлены по электронной почте или по телефону.
- Участники получат подарочную карту iTunes или Amazon за честное прохождение каждого опроса.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку эффективности программы QuitTXT, вмешательства по прекращению курения с помощью текстовых сообщений, разработанного для молодых взрослых курильщиков в возрасте 18-29 лет. Программа QuitTXT является компонентом более крупного веб-ресурса по вмешательству в прекращение употребления табака, предоставляемого Национальным институтом рака. Программа направлена на предоставление практических стратегий и информации, основанной на фактах, выступая в качестве инструмента взаимодействия, обеспечивающего двустороннюю связь и оказывающую поддержку во время и вне лечения. Структура программы QuitTXT разработана в виде 14-дневного обратного отсчета до даты прекращения курения с последующими шестинедельными сообщениями. На протяжении всей программы пользователи будут получать тексты, охватывающие различные области контента, включая советы, информационный контент, мотивационные сообщения и ответы на ключевые слова.
Целью исследования является набор большой выборки молодых взрослых курильщиков в возрасте от 18 до 29 лет, чтобы изучить, как участие в программе QuitTXT влияет на участников.
В исследовании будет 3 группы:
Участники группы 1, контрольной группы исследования, будут получать только еженедельные оценки их статуса курения.
Участники Arm 2 получат программу текстовых сообщений, которая состоит из двухнедельного обратного отсчета до прекращения обмена сообщениями, а также сообщений с оценками, которые все группы получают в общей сложности в течение 8 недель.
Участники Arm 3 получат полную программу обмена текстовыми сообщениями.
Все группы смогут выбрать дату отказа от курения в течение 7 дней (между 2 и 3 неделями после завершения базового обследования). Участники группы 3 будут получать мотивационные/информационные сообщения, в то время как участники группы 1 будут получать только оценочные сообщения. Участники группы 2 будут получать сообщения обратного отсчета до даты прекращения курения, но не мотивационные сообщения после даты прекращения курения. Как и в группе 1, они будут получать сообщения об оценке только после даты прекращения курения.
Это исследование добавит уникальную ценность существующей литературе, выявив влияние некоторых сообщений по сравнению с частыми мотивационными / информационными сообщениями на показатели отказа от курения и намерения бросить курить среди молодых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- Для этого исследования мы наберем курильщиков в возрасте от 18 до 29 лет, которые курили не менее 5 из последних 30 дней и заинтересованы в том, чтобы бросить курить в течение следующих 30 дней. Чтобы иметь право на участие, молодой взрослый должен соответствовать следующим критериям:
Возраст 18-29 лет
Проживать в США
Курите сигареты не менее 5 дней в месяц
Быть заинтересованным в отказе от курения
Не участвовать в программе отказа
Иметь активную учетную запись электронной почты
Иметь возможность получать текстовые сообщения на свой мобильный телефон
Будьте единственным членом вашей семьи, участвующим в этом исследовании
Будьте готовы поделиться контактной информацией с исследовательской группой, чтобы своевременно делиться информацией об исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: 1
Получает ТОЛЬКО еженедельные сообщения об оценке
|
|
Активный компаратор: 2
Получает сообщения об обратном отсчете за две недели до даты прекращения курения и еженедельные сообщения об оценке после даты прекращения курения.
|
Оцените эффективность 6-8-недельной программы текстовых сообщений, чтобы помочь молодым людям бросить курить.
|
Активный компаратор: 3
Получает сообщения с обратным отсчетом за две недели до даты отказа от курения, получает несколько сообщений в день после даты отказа от курения с советами, ободрением и поддерживающими сообщениями.
|
Оцените эффективность 6-8-недельной программы текстовых сообщений, чтобы помочь молодым людям бросить курить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Статус отказа от курения
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев наблюдения
|
1, 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erik M Augustson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Baer JS, Lichtenstein E. Classification and prediction of smoking relapse episodes: an exploration of individual differences. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):104-10. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.104. No abstract available.
- Squiers L, Brown D, Parvanta S, Dolina S, Kelly B, Dever J, Southwell BG, Sanders A, Augustson E. The SmokefreeTXT (SFTXT) Study: Web and Mobile Data Collection to Evaluate Smoking Cessation for Young Adults. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 27;5(2):e134. doi: 10.2196/resprot.5653.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 999913156
- 13-C-N156
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Низкий контакт
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйТипичное трепетание предсердийСоединенные Штаты, Канада
-
L.V.A. BoersmaЗавершенный
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...НеизвестныйПериоперационная смертностьИталия
-
Anumana, Inc.Mayo ClinicЕще не набираютФракция выброса желудочкаСоединенные Штаты
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... и другие соавторыРекрутингПищевая зависимостьСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Рекрутинг
-
University of BolognaEuropean CommissionНеизвестный
-
Natural Wellness EgyptЗавершенныйСахарный диабет 2 типаЕгипет