- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01885052
Evaluación del Programa para dejar de fumar en adultos jóvenes del Instituto Nacional del Cáncer
Evaluación para dejar de fumar en adultos jóvenes del NCI
Fondo:
- Los investigadores quieren ver qué tan bien el programa de mensajes de texto QuitTXT ayuda a los fumadores de 18 a 29 años a dejar de fumar. Esto es parte de un programa en línea más amplio para dejar de fumar del Instituto Nacional del Cáncer. El programa QuitTXT es una cuenta regresiva de 2 semanas hasta la fecha en que el fumador deja de fumar con 6 semanas de mensajes de seguimiento. Los participantes del programa recibirán mensajes de texto en sus teléfonos celulares, incluidos consejos, información y mensajes de motivación, y luego completarán encuestas.
Objetivos:
- Estudiar qué tan bien el programa QuitTXT ayuda a los fumadores de 18 a 29 años a dejar de fumar.
Elegibilidad:
- Adultos de 18 a 29 años que hayan fumado al menos 5 de los últimos 30 días y que quieran dejar de fumar en los próximos 30 días.
Diseño:
- Los participantes recibirán una cierta cantidad de mensajes de texto durante el estudio de 8 semanas. Recibirán entre 0 y 5 mensajes por día (o hasta un total de 130 mensajes).
- Los participantes primero completarán una encuesta sobre sus experiencias de fumar y dejar de fumar. Luego elegirán una fecha para dejar de fumar (una fecha para dejar de fumar) entre 2 y 3 semanas después de esta encuesta.
- Los participantes realizarán otras cuatro encuestas en línea, una durante el programa y tres más después de haberlo completado. Cada encuesta durará entre 10 y 20 minutos y pregunta sobre sus hábitos de fumar y sus puntos de vista sobre fumar y dejar de fumar. Cada encuesta se enviará por correo electrónico, con recordatorios enviados por correo electrónico o por teléfono.
- Los participantes recibirán una tarjeta de regalo de iTunes o Amazon por completar honestamente cada encuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio busca evaluar la eficacia del programa QuitTXT, una intervención para dejar de fumar mediante mensajes de texto diseñada para fumadores adultos jóvenes de 18 a 29 años. El programa QuitTXT es un componente de un recurso más grande de intervención para dejar de fumar basado en la web proporcionado por el Instituto Nacional del Cáncer. El programa se enfoca en proporcionar estrategias prácticas e información basada en hechos, sirviendo como una herramienta de participación que brinda comunicación bidireccional y brinda apoyo dentro y fuera del tratamiento. La estructura del programa QuitTXT está diseñada como una cuenta regresiva de 14 días para dejar de fumar con las siguientes seis semanas de mensajes. A lo largo del programa, los usuarios recibirán textos que cubren una variedad de áreas de contenido, incluidos consejos, contenido informativo, mensajes motivacionales y respuestas de palabras clave.
El estudio busca reclutar una muestra grande de adultos jóvenes fumadores de 18 a 29 años para examinar cómo la exposición al programa QuitTXT afecta a los participantes.
Habrá 3 brazos para el estudio:
Los participantes en el Grupo 1, el grupo de control del estudio, solo recibirán las evaluaciones semanales preguntándoles sobre su condición de fumador.
Los participantes en Arm 2 recibirán un programa de mensajes de texto que consta de hasta dos semanas de cuenta regresiva para dejar de enviar mensajes más mensajes de evaluación que todos los grupos reciben por un total de 8 semanas.
Los participantes en Arm 3 recibirán el programa completo de mensajes de texto.
Todos los grupos podrán seleccionar una fecha para dejar de fumar dentro de una ventana de 7 días (entre 2 y 3 semanas después de completar la encuesta de referencia). Los participantes del brazo 3 recibirán mensajes de motivación/información, mientras que los participantes del grupo 1 recibirán solo mensajes de evaluación. Los participantes en el Brazo 2 recibirán los mensajes de cuenta regresiva hasta su fecha de abandono, pero no los mensajes de motivación después de su fecha de abandono. Al igual que el brazo 1, solo recibirán mensajes de evaluación después de su fecha de abandono.
Este estudio agregará un valor único a la literatura existente al desentrañar el efecto de algunos mensajes frente a los mensajes frecuentes, motivacionales/informativos sobre las tasas de abandono y la intención de dejar de fumar entre los adultos jóvenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- Para este estudio, reclutaremos fumadores de 18 a 29 años que hayan fumado al menos 5 de los últimos 30 días y que estén interesados en dejar de fumar en los próximos 30 días. Para ser elegible, un adulto joven debe cumplir con los siguientes criterios:
Edades 18-29 años
Residir en los EE.UU.
Fumar cigarrillos al menos 5 días al mes
Estar interesado en dejar de fumar
No participar en un programa para dejar de fumar
Tener una cuenta de correo activa
Ser capaz de recibir mensajes de texto en su teléfono celular
Ser el único miembro de su hogar que participe en este estudio.
Estar dispuesto a compartir información de contacto con el equipo de estudio para compartir información sobre el estudio de manera oportuna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: 1
Recibe mensajes de evaluación semanales SOLAMENTE
|
|
Comparador activo: 2
Recibe mensajes de cuenta regresiva de dos semanas hasta la fecha de abandono y mensajes de evaluación semanales posteriores a la fecha de abandono
|
Evaluar la eficacia de un programa de mensajes de texto de 6 a 8 semanas para ayudar a los adultos jóvenes a dejar de fumar.
|
Comparador activo: 3
Recibe mensajes de cuenta regresiva de dos semanas para dejar de fumar, recibe múltiples mensajes por día después de la fecha de dejar de fumar con consejos, mensajes de aliento y de apoyo
|
Evaluar la eficacia de un programa de mensajes de texto de 6 a 8 semanas para ayudar a los adultos jóvenes a dejar de fumar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Dejar de fumar estado
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1, 3 y 6 meses
|
Seguimiento a 1, 3 y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik M Augustson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Baer JS, Lichtenstein E. Classification and prediction of smoking relapse episodes: an exploration of individual differences. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):104-10. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.104. No abstract available.
- Squiers L, Brown D, Parvanta S, Dolina S, Kelly B, Dever J, Southwell BG, Sanders A, Augustson E. The SmokefreeTXT (SFTXT) Study: Web and Mobile Data Collection to Evaluate Smoking Cessation for Young Adults. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 27;5(2):e134. doi: 10.2196/resprot.5653.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999913156
- 13-C-N156
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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