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Evaluación del Programa para dejar de fumar en adultos jóvenes del Instituto Nacional del Cáncer

6 de diciembre de 2019 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Evaluación para dejar de fumar en adultos jóvenes del NCI

Fondo:

- Los investigadores quieren ver qué tan bien el programa de mensajes de texto QuitTXT ayuda a los fumadores de 18 a 29 años a dejar de fumar. Esto es parte de un programa en línea más amplio para dejar de fumar del Instituto Nacional del Cáncer. El programa QuitTXT es una cuenta regresiva de 2 semanas hasta la fecha en que el fumador deja de fumar con 6 semanas de mensajes de seguimiento. Los participantes del programa recibirán mensajes de texto en sus teléfonos celulares, incluidos consejos, información y mensajes de motivación, y luego completarán encuestas.

Objetivos:

- Estudiar qué tan bien el programa QuitTXT ayuda a los fumadores de 18 a 29 años a dejar de fumar.

Elegibilidad:

- Adultos de 18 a 29 años que hayan fumado al menos 5 de los últimos 30 días y que quieran dejar de fumar en los próximos 30 días.

Diseño:

  • Los participantes recibirán una cierta cantidad de mensajes de texto durante el estudio de 8 semanas. Recibirán entre 0 y 5 mensajes por día (o hasta un total de 130 mensajes).
  • Los participantes primero completarán una encuesta sobre sus experiencias de fumar y dejar de fumar. Luego elegirán una fecha para dejar de fumar (una fecha para dejar de fumar) entre 2 y 3 semanas después de esta encuesta.
  • Los participantes realizarán otras cuatro encuestas en línea, una durante el programa y tres más después de haberlo completado. Cada encuesta durará entre 10 y 20 minutos y pregunta sobre sus hábitos de fumar y sus puntos de vista sobre fumar y dejar de fumar. Cada encuesta se enviará por correo electrónico, con recordatorios enviados por correo electrónico o por teléfono.
  • Los participantes recibirán una tarjeta de regalo de iTunes o Amazon por completar honestamente cada encuesta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio busca evaluar la eficacia del programa QuitTXT, una intervención para dejar de fumar mediante mensajes de texto diseñada para fumadores adultos jóvenes de 18 a 29 años. El programa QuitTXT es un componente de un recurso más grande de intervención para dejar de fumar basado en la web proporcionado por el Instituto Nacional del Cáncer. El programa se enfoca en proporcionar estrategias prácticas e información basada en hechos, sirviendo como una herramienta de participación que brinda comunicación bidireccional y brinda apoyo dentro y fuera del tratamiento. La estructura del programa QuitTXT está diseñada como una cuenta regresiva de 14 días para dejar de fumar con las siguientes seis semanas de mensajes. A lo largo del programa, los usuarios recibirán textos que cubren una variedad de áreas de contenido, incluidos consejos, contenido informativo, mensajes motivacionales y respuestas de palabras clave.

El estudio busca reclutar una muestra grande de adultos jóvenes fumadores de 18 a 29 años para examinar cómo la exposición al programa QuitTXT afecta a los participantes.

Habrá 3 brazos para el estudio:

Los participantes en el Grupo 1, el grupo de control del estudio, solo recibirán las evaluaciones semanales preguntándoles sobre su condición de fumador.

Los participantes en Arm 2 recibirán un programa de mensajes de texto que consta de hasta dos semanas de cuenta regresiva para dejar de enviar mensajes más mensajes de evaluación que todos los grupos reciben por un total de 8 semanas.

Los participantes en Arm 3 recibirán el programa completo de mensajes de texto.

Todos los grupos podrán seleccionar una fecha para dejar de fumar dentro de una ventana de 7 días (entre 2 y 3 semanas después de completar la encuesta de referencia). Los participantes del brazo 3 recibirán mensajes de motivación/información, mientras que los participantes del grupo 1 recibirán solo mensajes de evaluación. Los participantes en el Brazo 2 recibirán los mensajes de cuenta regresiva hasta su fecha de abandono, pero no los mensajes de motivación después de su fecha de abandono. Al igual que el brazo 1, solo recibirán mensajes de evaluación después de su fecha de abandono.

Este estudio agregará un valor único a la literatura existente al desentrañar el efecto de algunos mensajes frente a los mensajes frecuentes, motivacionales/informativos sobre las tasas de abandono y la intención de dejar de fumar entre los adultos jóvenes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4432

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Para este estudio, reclutaremos fumadores de 18 a 29 años que hayan fumado al menos 5 de los últimos 30 días y que estén interesados ​​en dejar de fumar en los próximos 30 días. Para ser elegible, un adulto joven debe cumplir con los siguientes criterios:

Edades 18-29 años

Residir en los EE.UU.

Fumar cigarrillos al menos 5 días al mes

Estar interesado en dejar de fumar

No participar en un programa para dejar de fumar

Tener una cuenta de correo activa

Ser capaz de recibir mensajes de texto en su teléfono celular

Ser el único miembro de su hogar que participe en este estudio.

Estar dispuesto a compartir información de contacto con el equipo de estudio para compartir información sobre el estudio de manera oportuna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 1
Recibe mensajes de evaluación semanales SOLAMENTE
Comparador activo: 2
Recibe mensajes de cuenta regresiva de dos semanas hasta la fecha de abandono y mensajes de evaluación semanales posteriores a la fecha de abandono
Evaluar la eficacia de un programa de mensajes de texto de 6 a 8 semanas para ayudar a los adultos jóvenes a dejar de fumar.
Comparador activo: 3
Recibe mensajes de cuenta regresiva de dos semanas para dejar de fumar, recibe múltiples mensajes por día después de la fecha de dejar de fumar con consejos, mensajes de aliento y de apoyo
Evaluar la eficacia de un programa de mensajes de texto de 6 a 8 semanas para ayudar a los adultos jóvenes a dejar de fumar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dejar de fumar estado
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1, 3 y 6 meses
Seguimiento a 1, 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erik M Augustson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

12 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

12 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2019

Última verificación

27 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 999913156
  • 13-C-N156

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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