Evaluering af National Cancer Institute Young Adult Stop-Smoking Program
NCI rygestop for unge voksne evaluering
Baggrund:
- Forskere ønsker at se, hvor godt QuitTXT-sms-programmet hjælper rygere på 18-29 år med at holde op med at ryge. Dette er en del af et større online-stop-ryge-program fra National Cancer Institute. QuitTXT-programmet er en 2-ugers nedtælling til rygerens ophørsdato med 6 ugers opfølgende beskeder. Programdeltagere vil modtage tekster på deres mobiltelefoner, herunder tips, information og motiverende beskeder, og derefter udfylde undersøgelser.
Mål:
- At studere, hvor godt QuitTXT-programmet hjælper rygere i alderen 18-29 år med at holde op med at ryge.
Berettigelse:
- Voksne i alderen 18-29 år, som har røget i mindst 5 af de seneste 30 dage, og som ønsker at stoppe med at ryge inden for de næste 30 dage.
Design:
- Deltagerne vil modtage et vist antal sms'er i løbet af den 8-ugers undersøgelse. De vil modtage mellem 0 og 5 beskeder om dagen (eller op til i alt 130 beskeder).
- Deltagerne vil først udfylde en undersøgelse om deres ryge- og rygestopoplevelser. Derefter vil de vælge en dato for at holde op med at ryge (en stopdato) mellem 2 og 3 uger efter denne undersøgelse.
- Deltagerne vil tage fire andre undersøgelser online, en under programmet og tre mere, efter at de har gennemført programmet. Hver undersøgelse vil tage omkring 10 20 minutter og spørger om deres rygevaner og syn på rygning og rygestop. Hver undersøgelse vil blive sendt via e-mail, med påmindelser sendt via e-mail eller telefon.
- Deltagerne modtager et iTunes- eller Amazon-gavekort for ærligt at udfylde hver undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse søger at vurdere effektiviteten af QuitTXT-programmet, en tekstbeskedstop-intervention designet til unge voksne rygere i alderen 18-29. QuitTXT-programmet er en del af en større webbaseret interventionsressource til tobaksafvænning leveret af National Cancer Institute. Programmet fokuserer på at levere handlingsrettede strategier og faktabaseret information, der tjener som et engagementsværktøj, der leverer tovejskommunikation og leverer intra- og ekstrabehandlingsstøtte. Strukturen af QuitTXT-programmet er designet som en 14-dages nedtælling til afslutningsdato med efterfølgende seks ugers beskeder. Gennem hele programmet vil brugerne modtage tekster, der dækker en række indholdsområder, herunder tips, informativt indhold, motiverende beskeder og søgeordssvar.
Undersøgelsen søger at rekruttere et stort udvalg af unge voksne rygere i alderen 18-29 for at undersøge, hvordan eksponering for QuitTXT-programmet påvirker deltagerne.
Der vil være 3-arme til undersøgelsen:
Deltagerne i arm 1, undersøgelsens kontrolgruppe, vil kun modtage de ugentlige vurderinger, der spørger dem om deres rygestatus.
Deltagere i arm 2 vil modtage et sms-program, der består af op til to ugers nedtælling for at afslutte beskeder plus vurderingsbeskeder, som alle grupper modtager i i alt 8 uger.
Deltagere i arm 3 vil modtage det fulde tekstbeskedprogram.
Alle grupper vil være i stand til at vælge en afslutningsdato inden for et 7-dages vindue (mellem 2 og 3 uger efter, at de har gennemført basisundersøgelsen). Deltagere i arm 3 vil modtage motiverende/oplysende beskeder, mens deltagere i gruppe 1 kun vil modtage vurderingsmeddelelser. Deltagere i arm 2 vil modtage nedtællingsbeskederne til deres ophørsdato, men ikke de motiverende beskeder efter deres ophørsdato. Ligesom Arm 1 vil de kun modtage vurderingsmeddelelser efter deres ophørsdato.
Denne undersøgelse vil tilføje enestående værdi til den eksisterende litteratur ved at pirre effekten af nogle beskeder i forhold til hyppige, motiverende/informationsgivende beskeder på ophørsfrekvenser og hensigt om at holde op blandt unge voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- Til denne undersøgelse vil vi rekruttere rygere i alderen 18 til 29 år, som har røget i mindst 5 af de sidste 30 dage, og som er interesseret i at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage. For at være berettiget skal en ung voksen opfylde følgende kriterier:
Alder 18-29 år
Bor i USA
Ryge cigaretter mindst 5 dage/måned
Vær interesseret i at holde op med at bruge cigaret
Ikke være involveret i et ophørsprogram
Har en aktiv e-mail-konto
Kunne modtage tekstbeskeder på deres mobiltelefon
Vær det eneste medlem af din husstand, der deltager i denne undersøgelse
Vær villig til at dele kontaktoplysninger med undersøgelsesteamet for at dele oplysninger om undersøgelsen rettidigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 1
Modtager KUN ugentlige vurderingsmeddelelser
|
|
|
Aktiv komparator: 2
Modtager to ugers nedtællingsmeddelelser til afslutningsdatoen og ugentlige vurderingsbeskeder efter afslutningsdatoen
|
Vurder effektiviteten af et 6-8 ugers sms-program for at hjælpe unge voksne med at holde op med at ryge.
|
|
Aktiv komparator: 3
Modtager to ugers nedtællingsbeskeder for at afslutte datoen, modtager flere beskeder om dagen efter afslutningsdatoen med tips, opmuntring og støttende beskeder
|
Vurder effektiviteten af et 6-8 ugers sms-program for at hjælpe unge voksne med at holde op med at ryge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hold op med at ryge status
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneders opfølgning
|
1, 3 og 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erik M Augustson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Baer JS, Lichtenstein E. Classification and prediction of smoking relapse episodes: an exploration of individual differences. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):104-10. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.104. No abstract available.
- Squiers L, Brown D, Parvanta S, Dolina S, Kelly B, Dever J, Southwell BG, Sanders A, Augustson E. The SmokefreeTXT (SFTXT) Study: Web and Mobile Data Collection to Evaluate Smoking Cessation for Young Adults. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 27;5(2):e134. doi: 10.2196/resprot.5653.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 999913156
- 13-C-N156
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lav kontakt
-
DePuy InternationalAfsluttetArtroplastik, udskiftning, knæIrland
-
Angelo BivianoAfsluttet
-
Indiana UniversityMayo Clinic; University of Minnesota; Regenstrief Institute, Inc.; Innovative...Ikke rekrutterer endnuDemens | Alzheimers sygdom | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetSelvmord og selvskadeFrankrig
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetTypisk atrieflimrenForenede Stater, Canada
-
Elixir Medical CorporationRekruttering
-
Tufts Medical CenterAmerican Contact Dermatitis Society (ACDS)AfsluttetAllergi | Dermatitis | Nældefeber | Patch test | Kontakt SensibiliseringForenede Stater
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryM.D. Anderson Cancer Center; Wills EyeAfsluttetModermærke | Racemæssig melanose | Primær erhvervet melanose | Konjunktivalt malignt melanomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetVedvarende atrieflimrenForenede Stater, Australien