Evaluatie van het National Cancer Institute Young Adult Stop-Smoking Program
NCI Evaluatie van stoppen met roken bij jonge volwassenen
Achtergrond:
- Onderzoekers willen zien hoe goed het QuitTXT-sms-programma rokers tussen de 18 en 29 jaar helpt om te stoppen met roken. Dit maakt deel uit van een groter online stop-roken-programma van het National Cancer Institute. Het QuitTXT-programma telt 2 weken af naar de stopdatum van de roker met 6 weken follow-upberichten. Deelnemers aan het programma ontvangen teksten op hun mobiele telefoon, inclusief tips, informatie en motiverende berichten, en vullen vervolgens enquêtes in.
Doelstellingen:
- Om te bestuderen hoe goed het QuitTXT-programma rokers van 18 tot 29 jaar helpt bij het stoppen met roken.
Geschiktheid:
- Volwassenen van 18 tot 29 jaar die minstens 5 van de afgelopen 30 dagen hebben gerookt en die in de komende 30 dagen willen stoppen met roken.
Ontwerp:
- Deelnemers ontvangen tijdens de 8 weken durende studie een bepaald aantal sms-berichten. Ze zullen tussen de 0 en 5 berichten per dag ontvangen (of in totaal 130 berichten).
- Deelnemers vullen eerst een enquête in over hun ervaringen met roken en stoppen. Vervolgens kiezen ze een datum om te stoppen met roken (een stopdatum) tussen 2 en 3 weken na dit onderzoek.
- Deelnemers vullen vier andere enquêtes online in, één tijdens het programma en drie andere nadat ze het programma hebben afgerond. Elke enquête duurt ongeveer 10 tot 20 minuten en er wordt gevraagd naar hun rookgewoonten en opvattingen over roken en stoppen. Elke enquête wordt per e-mail verzonden, met herinneringen per e-mail of telefoon.
- Deelnemers ontvangen een iTunes- of Amazon-cadeaubon voor het eerlijk invullen van elke enquête.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie probeert de effectiviteit te beoordelen van het QuitTXT-programma, een sms-stopinterventie die is ontworpen voor jongvolwassen rokers van 18-29 jaar. Het QuitTXT-programma is een onderdeel van een groter webgebaseerd hulpmiddel voor interventies om te stoppen met roken, aangeboden door het National Cancer Institute. Het programma richt zich op het bieden van bruikbare strategieën en op feiten gebaseerde informatie, dient als een betrokkenheidsinstrument voor tweerichtingscommunicatie en biedt ondersteuning binnen en buiten de behandeling. De structuur van het QuitTXT-programma is ontworpen als een aftelling van 14 dagen tot de stopdatum met daaropvolgende zes weken aan berichten. Gedurende het hele programma ontvangen gebruikers teksten die verschillende inhoudsgebieden beslaan, waaronder tips, informatieve inhoud, motiverende berichten en trefwoordreacties.
De studie tracht een grote steekproef van jongvolwassen rokers tussen 18 en 29 jaar te rekruteren om te onderzoeken hoe blootstelling aan het QuitTXT-programma de deelnemers beïnvloedt.
Er zullen 3 armen zijn voor de studie:
Deelnemers aan arm 1, de controlegroep van het onderzoek, krijgen alleen de wekelijkse beoordelingen waarin hen wordt gevraagd naar hun rookstatus.
Deelnemers aan arm 2 ontvangen een sms-programma dat bestaat uit maximaal twee weken aftellen om berichten te stoppen plus beoordelingsberichten die alle groepen gedurende in totaal 8 weken ontvangen.
Deelnemers aan Arm 3 ontvangen het volledige sms-programma.
Alle groepen kunnen een stopdatum kiezen binnen een periode van 7 dagen (tussen 2 en 3 weken nadat ze de baseline-enquête hebben voltooid). Deelnemers in groep 3 ontvangen motiverende/informatieve berichten, terwijl deelnemers in groep 1 alleen beoordelingsberichten ontvangen. Deelnemers aan arm 2 ontvangen de aftelberichten tot hun stopdatum, maar niet de motiverende berichten na hun stopdatum. Net als arm 1 ontvangen ze pas beoordelingsberichten na hun stopdatum.
Deze studie zal een unieke waarde toevoegen aan de bestaande literatuur door het effect van sommige berichten versus frequente, motiverende/informatieve berichten op stoppercentages en intentie om te stoppen bij jonge volwassenen te ontrafelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- Voor dit onderzoek rekruteren we rokers tussen de 18 en 29 jaar die minstens 5 van de laatste 30 dagen hebben gerookt en die geïnteresseerd zijn om in de komende 30 dagen te stoppen met roken. Om in aanmerking te komen, moet een jongvolwassene aan de volgende criteria voldoen:
Leeftijd 18-29 jaar
Verblijf in de VS
Rook sigaretten minstens 5 dagen/maand
Wees geïnteresseerd in het stoppen met het gebruik van sigaretten
Niet betrokken zijn bij een stopprogramma
Heb een actief e-mailaccount
SMS-berichten kunnen ontvangen op hun mobiele telefoon
Wees het enige lid van uw huishouden dat deelneemt aan dit onderzoek
Wees bereid om contactgegevens met het onderzoeksteam te delen om informatie over het onderzoek tijdig te delen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 1
Ontvangt ALLEEN wekelijkse beoordelingsberichten
|
|
|
Actieve vergelijker: 2
Ontvangt aftelberichten van twee weken tot de stopdatum en wekelijkse beoordelingsberichten na de stopdatum
|
Beoordeel de effectiviteit van een sms-programma van 6-8 weken om jonge volwassenen te helpen stoppen met roken.
|
|
Actieve vergelijker: 3
Ontvangt aftelberichten van twee weken tot de stopdatum, ontvangt meerdere berichten per dag na de stopdatum met tips, aanmoediging en ondersteunende berichten
|
Beoordeel de effectiviteit van een sms-programma van 6-8 weken om jonge volwassenen te helpen stoppen met roken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stoppen met roken status
Tijdsspanne: Follow-up na 1, 3 en 6 maanden
|
Follow-up na 1, 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erik M Augustson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Baer JS, Lichtenstein E. Classification and prediction of smoking relapse episodes: an exploration of individual differences. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):104-10. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.104. No abstract available.
- Squiers L, Brown D, Parvanta S, Dolina S, Kelly B, Dever J, Southwell BG, Sanders A, Augustson E. The SmokefreeTXT (SFTXT) Study: Web and Mobile Data Collection to Evaluate Smoking Cessation for Young Adults. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 27;5(2):e134. doi: 10.2196/resprot.5653.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 999913156
- 13-C-N156
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .