国立がん研究所の若年成人禁煙プログラムの評価
NCI 若年成人の禁煙評価
バックグラウンド:
- 研究者らは、QuitTXT テキスト メッセージ プログラムが 18 ~ 29 歳の喫煙者の禁煙にどの程度効果があるかを確認したいと考えています。 これは、国立がん研究所による大規模なオンライン禁煙プログラムの一環です。 QuitTXT プログラムは、喫煙者の禁煙日まで 2 週間のカウントダウンで、6 週間のフォローアップ メッセージが提供されます。 プログラムの参加者は、ヒント、情報、モチベーションを高めるメッセージなどのテキストを携帯電話で受け取り、アンケートに記入します。
目的:
- QuitTXT プログラムが 18 歳から 29 歳の喫煙者の禁煙にどの程度効果があるかを研究する。
資格:
- 過去 30 日間のうち少なくとも 5 日間喫煙し、今後 30 日間に禁煙を希望している 18 歳から 29 歳の成人。
デザイン:
- 参加者は8週間の研究中に一定数のテキストメッセージを受け取ります。 1 日あたり 0 ~ 5 件のメッセージ (または合計最大 130 件のメッセージ) を受信します。
- 参加者はまず、喫煙と禁煙の経験についてのアンケートに記入します。 次に、この調査から 2 ~ 3 週間後の禁煙日 (禁煙日) を選択します。
- 参加者は、プログラム中に 1 回、プログラム終了後にさらに 3 回、オンラインでさらに 4 回のアンケートに回答します。 各調査には約 10 ~ 20 分かかり、喫煙習慣と喫煙と禁煙についての見解を尋ねます。 各アンケートは電子メールで送信され、リマインダーは電子メールまたは電話で送信されます。
- 各アンケートに正直に回答すると、参加者には iTunes または Amazon ギフト カードが贈られます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、18 ~ 29 歳の若年成人喫煙者向けに設計されたテキスト メッセージによる禁煙介入である QuitTXT プログラムの有効性を評価することを目的としています。 QuitTXT プログラムは、国立がん研究所が提供する大規模な Web ベースの禁煙介入リソースのコンポーネントです。 このプログラムは、実用的な戦略と事実に基づいた情報を提供し、双方向コミュニケーションを実現するエンゲージメント ツールとして機能し、治療中および治療外のサポートを提供することに重点を置いています。 QuitTXT プログラムの構造は、禁煙日までの 14 日間のカウントダウンとその後の 6 週間のメッセージとして設計されています。 プログラム全体を通じて、ユーザーはヒント、情報コンテンツ、モチベーションを高めるメッセージ、キーワード応答など、さまざまなコンテンツ領域をカバーするテキストを受け取ります。
この研究は、QuitTXT プログラムへの曝露が参加者にどのような影響を与えるかを調査するために、18 ~ 29 歳の若年成人喫煙者の大規模なサンプルを募集することを目的としています。
研究には 3 つの部門が存在します。
研究の対照群であるアーム 1 の参加者は、喫煙状況を尋ねる毎週の評価のみを受けます。
Arm 2 の参加者は、メッセージングをやめるまでの最大 2 週間のカウントダウンと、すべてのグループが合計 8 週間受け取る評価メッセージで構成されるテキストメッセージ プログラムを受け取ります。
Arm 3 の参加者は、全文メッセージング プログラムを受け取ります。
すべてのグループは、7 日間の枠内 (ベースライン調査完了後 2 ~ 3 週間) で禁煙日を選択できます。 アーム 3 の参加者は動機付け/情報メッセージを受け取りますが、グループ 1 の参加者は評価メッセージのみを受け取ります。 Arm 2 の参加者は、退職日までのカウントダウン メッセージを受け取りますが、退職日以降はモチベーションを高めるメッセージは受け取りません。 Arm 1 と同様に、彼らは退職日以降にのみ評価メッセージを受け取ります。
この研究は、若者の禁煙率と禁煙意向に対する、一部のメッセージと頻繁な動機付け/情報メッセージの効果を明らかにすることで、既存の文献に独自の価値を加えるものである。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- この研究では、過去 30 日間のうち少なくとも 5 日間喫煙したことがあり、今後 30 日間に禁煙することに関心がある 18 歳から 29 歳の喫煙者を募集します。 資格を得るには、若年成人が次の基準を満たしている必要があります。
18~29歳
米国在住
月に少なくとも5日はタバコを吸う
タバコの使用をやめることに興味がある
禁煙プログラムに参加しないこと
アクティブな電子メールアカウントをお持ちです
携帯電話でテキストメッセージを受信できるようにする
この研究に参加するあなたの家族の唯一のメンバーであること
研究に関する情報をタイムリーに共有するために、研究チームと連絡先情報を喜んで共有してください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:1
毎週の評価メッセージのみを受信します
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アクティブコンパレータ:2
終了日までの 2 週間のカウントダウン メッセージと、終了日以降の毎週の評価メッセージを受け取ります
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若者の禁煙を支援する 6 ~ 8 週間のテキスト メッセージ プログラムの有効性を評価します。
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アクティブコンパレータ:3
禁煙日まで 2 週間のカウントダウン メッセージを受け取り、禁煙日以降は 1 日に複数のヒント、激励、サポート メッセージを受け取る
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若者の禁煙を支援する 6 ~ 8 週間のテキスト メッセージ プログラムの有効性を評価します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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禁煙ステータス
時間枠:1、3、6か月後のフォローアップ
|
1、3、6か月後のフォローアップ
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Erik M Augustson, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Baer JS, Lichtenstein E. Classification and prediction of smoking relapse episodes: an exploration of individual differences. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):104-10. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.104. No abstract available.
- Squiers L, Brown D, Parvanta S, Dolina S, Kelly B, Dever J, Southwell BG, Sanders A, Augustson E. The SmokefreeTXT (SFTXT) Study: Web and Mobile Data Collection to Evaluate Smoking Cessation for Young Adults. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 27;5(2):e134. doi: 10.2196/resprot.5653.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 999913156
- 13-C-N156
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
低接触の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute と他の協力者募集