- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01885052
Évaluation du programme d'arrêt du tabac des jeunes adultes de l'Institut national du cancer
Évaluation du sevrage tabagique des jeunes adultes du NCI
Arrière-plan:
- Les chercheurs veulent voir dans quelle mesure le programme de messages texte QuitTXT aide les fumeurs âgés de 18 à 29 ans à arrêter de fumer. Cela fait partie d'un vaste programme en ligne d'arrêt du tabac du National Cancer Institute. Le programme QuitTXT est un compte à rebours de 2 semaines jusqu'à la date d'arrêt du fumeur avec 6 semaines de messages de suivi. Les participants au programme recevront des SMS sur leur téléphone portable, y compris des conseils, des informations et des messages de motivation, puis rempliront des sondages.
Objectifs:
- Étudier dans quelle mesure le programme QuitTXT aide les fumeurs âgés de 18 à 29 ans à arrêter de fumer.
Admissibilité:
- Adultes âgés de 18 à 29 ans ayant fumé au moins 5 des 30 derniers jours et souhaitant arrêter de fumer dans les 30 prochains jours.
Conception:
- Les participants recevront un certain nombre de SMS pendant l'étude de 8 semaines. Ils recevront entre 0 et 5 messages par jour (soit jusqu'à un total de 130 messages).
- Les participants rempliront d'abord un sondage sur leurs expériences de fumer et d'arrêter de fumer. Ensuite, ils choisiront une date pour arrêter de fumer (une date d'arrêt) entre 2 et 3 semaines après cette enquête.
- Les participants répondront à quatre autres sondages en ligne, un pendant le programme et trois autres après avoir terminé le programme. Chaque sondage prendra environ 10 à 20 minutes et posera des questions sur leurs habitudes tabagiques et leurs points de vue sur le tabagisme et l'abandon du tabac. Chaque enquête sera envoyée par e-mail, avec des rappels envoyés par e-mail ou par téléphone.
- Les participants recevront une carte-cadeau iTunes ou Amazon pour avoir répondu honnêtement à chaque enquête.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du programme QuitTXT, une intervention d'arrêt par SMS conçue pour les jeunes fumeurs adultes âgés de 18 à 29 ans. Le programme QuitTXT est une composante d'une plus grande ressource d'intervention de sevrage tabagique en ligne fournie par l'Institut national du cancer. Le programme se concentre sur la fourniture de stratégies exploitables et d'informations factuelles, servant d'outil d'engagement fournissant une communication bidirectionnelle et fournissant un soutien intra- et extra-traitement. La structure du programme QuitTXT est conçue comme un compte à rebours de 14 jours jusqu'à la date d'arrêt suivi de six semaines de messages. Tout au long du programme, les utilisateurs recevront des textes couvrant une variété de domaines de contenu, notamment des conseils, du contenu informatif, des messages de motivation et des réponses par mots clés.
L'étude vise à recruter un large échantillon de jeunes fumeurs adultes âgés de 18 à 29 ans pour examiner comment l'exposition au programme QuitTXT affecte les participants.
Il y aura 3 bras à l'étude :
Les participants du bras 1, le groupe témoin de l'étude, ne recevront que les évaluations hebdomadaires leur demandant leur statut tabagique.
Les participants au bras 2 recevront un programme de SMS qui comprend jusqu'à deux semaines de compte à rebours pour arrêter la messagerie ainsi que des messages d'évaluation que tous les groupes reçoivent pendant un total de 8 semaines.
Les participants au bras 3 recevront le programme de messagerie texte intégral.
Tous les groupes pourront sélectionner une date d'arrêt dans une fenêtre de 7 jours (entre 2 et 3 semaines après avoir terminé l'enquête de base). Les participants du bras 3 recevront des messages de motivation/d'information tandis que les participants du groupe 1 ne recevront que des messages d'évaluation. Les participants au bras 2 recevront les messages du compte à rebours jusqu'à leur date d'arrêt, mais pas les messages de motivation après leur date d'arrêt. Comme le bras 1, ils ne recevront des messages d'évaluation qu'après leur date d'arrêt.
Cette étude ajoutera une valeur unique à la littérature existante en dégageant l'effet de certains messages par rapport aux messages fréquents de motivation/information sur les taux d'abandon et l'intention d'arrêter chez les jeunes adultes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- Pour cette étude, nous recruterons des fumeurs âgés de 18 à 29 ans qui ont fumé au moins 5 des 30 derniers jours et qui sont intéressés à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours. Pour être admissible, un jeune adulte doit répondre aux critères suivants :
18-29 ans
Résider aux États-Unis
Fumer des cigarettes au moins 5 jours/mois
Être intéressé à arrêter de fumer
Ne pas participer à un programme de cessation
Avoir un compte de messagerie actif
Être capable de recevoir des SMS sur son téléphone portable
Être le seul membre de votre ménage à participer à cette étude
Soyez prêt à partager vos coordonnées avec l'équipe de l'étude afin de partager des informations sur l'étude en temps opportun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: 1
Reçoit UNIQUEMENT les messages d'évaluation hebdomadaires
|
|
Comparateur actif: 2
Reçoit un compte à rebours de deux semaines jusqu'à la date d'arrêt et des messages d'évaluation hebdomadaires après la date d'arrêt
|
Évaluer l'efficacité d'un programme de messagerie texte de 6 à 8 semaines pour aider les jeunes adultes à arrêter de fumer.
|
Comparateur actif: 3
Reçoit des messages de compte à rebours de deux semaines jusqu'à la date d'arrêt, reçoit plusieurs messages par jour après la date d'arrêt avec des conseils, des encouragements et des messages de soutien
|
Évaluer l'efficacité d'un programme de messagerie texte de 6 à 8 semaines pour aider les jeunes adultes à arrêter de fumer.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Statut d'arrêt du tabac
Délai: Suivi à 1, 3 et 6 mois
|
Suivi à 1, 3 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik M Augustson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Baer JS, Lichtenstein E. Classification and prediction of smoking relapse episodes: an exploration of individual differences. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):104-10. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.104. No abstract available.
- Squiers L, Brown D, Parvanta S, Dolina S, Kelly B, Dever J, Southwell BG, Sanders A, Augustson E. The SmokefreeTXT (SFTXT) Study: Web and Mobile Data Collection to Evaluate Smoking Cessation for Young Adults. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 27;5(2):e134. doi: 10.2196/resprot.5653.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 999913156
- 13-C-N156
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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