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Évaluation du programme d'arrêt du tabac des jeunes adultes de l'Institut national du cancer

6 décembre 2019 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Évaluation du sevrage tabagique des jeunes adultes du NCI

Arrière-plan:

- Les chercheurs veulent voir dans quelle mesure le programme de messages texte QuitTXT aide les fumeurs âgés de 18 à 29 ans à arrêter de fumer. Cela fait partie d'un vaste programme en ligne d'arrêt du tabac du National Cancer Institute. Le programme QuitTXT est un compte à rebours de 2 semaines jusqu'à la date d'arrêt du fumeur avec 6 semaines de messages de suivi. Les participants au programme recevront des SMS sur leur téléphone portable, y compris des conseils, des informations et des messages de motivation, puis rempliront des sondages.

Objectifs:

- Étudier dans quelle mesure le programme QuitTXT aide les fumeurs âgés de 18 à 29 ans à arrêter de fumer.

Admissibilité:

- Adultes âgés de 18 à 29 ans ayant fumé au moins 5 des 30 derniers jours et souhaitant arrêter de fumer dans les 30 prochains jours.

Conception:

  • Les participants recevront un certain nombre de SMS pendant l'étude de 8 semaines. Ils recevront entre 0 et 5 messages par jour (soit jusqu'à un total de 130 messages).
  • Les participants rempliront d'abord un sondage sur leurs expériences de fumer et d'arrêter de fumer. Ensuite, ils choisiront une date pour arrêter de fumer (une date d'arrêt) entre 2 et 3 semaines après cette enquête.
  • Les participants répondront à quatre autres sondages en ligne, un pendant le programme et trois autres après avoir terminé le programme. Chaque sondage prendra environ 10 à 20 minutes et posera des questions sur leurs habitudes tabagiques et leurs points de vue sur le tabagisme et l'abandon du tabac. Chaque enquête sera envoyée par e-mail, avec des rappels envoyés par e-mail ou par téléphone.
  • Les participants recevront une carte-cadeau iTunes ou Amazon pour avoir répondu honnêtement à chaque enquête.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du programme QuitTXT, une intervention d'arrêt par SMS conçue pour les jeunes fumeurs adultes âgés de 18 à 29 ans. Le programme QuitTXT est une composante d'une plus grande ressource d'intervention de sevrage tabagique en ligne fournie par l'Institut national du cancer. Le programme se concentre sur la fourniture de stratégies exploitables et d'informations factuelles, servant d'outil d'engagement fournissant une communication bidirectionnelle et fournissant un soutien intra- et extra-traitement. La structure du programme QuitTXT est conçue comme un compte à rebours de 14 jours jusqu'à la date d'arrêt suivi de six semaines de messages. Tout au long du programme, les utilisateurs recevront des textes couvrant une variété de domaines de contenu, notamment des conseils, du contenu informatif, des messages de motivation et des réponses par mots clés.

L'étude vise à recruter un large échantillon de jeunes fumeurs adultes âgés de 18 à 29 ans pour examiner comment l'exposition au programme QuitTXT affecte les participants.

Il y aura 3 bras à l'étude :

Les participants du bras 1, le groupe témoin de l'étude, ne recevront que les évaluations hebdomadaires leur demandant leur statut tabagique.

Les participants au bras 2 recevront un programme de SMS qui comprend jusqu'à deux semaines de compte à rebours pour arrêter la messagerie ainsi que des messages d'évaluation que tous les groupes reçoivent pendant un total de 8 semaines.

Les participants au bras 3 recevront le programme de messagerie texte intégral.

Tous les groupes pourront sélectionner une date d'arrêt dans une fenêtre de 7 jours (entre 2 et 3 semaines après avoir terminé l'enquête de base). Les participants du bras 3 recevront des messages de motivation/d'information tandis que les participants du groupe 1 ne recevront que des messages d'évaluation. Les participants au bras 2 recevront les messages du compte à rebours jusqu'à leur date d'arrêt, mais pas les messages de motivation après leur date d'arrêt. Comme le bras 1, ils ne recevront des messages d'évaluation qu'après leur date d'arrêt.

Cette étude ajoutera une valeur unique à la littérature existante en dégageant l'effet de certains messages par rapport aux messages fréquents de motivation/information sur les taux d'abandon et l'intention d'arrêter chez les jeunes adultes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4432

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Pour cette étude, nous recruterons des fumeurs âgés de 18 à 29 ans qui ont fumé au moins 5 des 30 derniers jours et qui sont intéressés à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours. Pour être admissible, un jeune adulte doit répondre aux critères suivants :

18-29 ans

Résider aux États-Unis

Fumer des cigarettes au moins 5 jours/mois

Être intéressé à arrêter de fumer

Ne pas participer à un programme de cessation

Avoir un compte de messagerie actif

Être capable de recevoir des SMS sur son téléphone portable

Être le seul membre de votre ménage à participer à cette étude

Soyez prêt à partager vos coordonnées avec l'équipe de l'étude afin de partager des informations sur l'étude en temps opportun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 1
Reçoit UNIQUEMENT les messages d'évaluation hebdomadaires
Comparateur actif: 2
Reçoit un compte à rebours de deux semaines jusqu'à la date d'arrêt et des messages d'évaluation hebdomadaires après la date d'arrêt
Évaluer l'efficacité d'un programme de messagerie texte de 6 à 8 semaines pour aider les jeunes adultes à arrêter de fumer.
Comparateur actif: 3
Reçoit des messages de compte à rebours de deux semaines jusqu'à la date d'arrêt, reçoit plusieurs messages par jour après la date d'arrêt avec des conseils, des encouragements et des messages de soutien
Évaluer l'efficacité d'un programme de messagerie texte de 6 à 8 semaines pour aider les jeunes adultes à arrêter de fumer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Statut d'arrêt du tabac
Délai: Suivi à 1, 3 et 6 mois
Suivi à 1, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erik M Augustson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

12 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

12 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2013

Première publication (Estimation)

24 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2019

Dernière vérification

27 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999913156
  • 13-C-N156

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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