Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nemzeti Rákkutató Intézet Fiatal Felnőtt Dohányzás abbahagyási Programjának értékelése

2019. december 6. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

NCI Fiatal felnőttek dohányzásról való leszokás értékelése

Háttér:

- A kutatók azt szeretnék látni, hogy a QuitTXT szöveges üzenetküldő program mennyire segíti a 18 29 éves dohányosokat a dohányzás abbahagyásában. Ez a Nemzeti Rákkutató Intézet egy nagyobb online dohányzás abbahagyási programjának része. A QuitTXT program egy 2 hetes visszaszámlálás a dohányzó leszokási dátumáig, 6 hetes követő üzenetekkel. A program résztvevői szövegeket kapnak mobiltelefonjukra, beleértve a tippeket, információkat és motivációs üzeneteket, majd kitöltik a kérdőíveket.

Célok:

- Annak tanulmányozása, hogy a QuitTXT program mennyire segíti a 18 29 éves dohányosokat a dohányzás abbahagyásában.

Jogosultság:

- 18 és 29 év közötti felnőttek, akik az elmúlt 30 napból legalább 5 napon dohányoztak, és a következő 30 napban szeretnének abbahagyni a dohányzást.

Tervezés:

  • A résztvevők bizonyos számú szöveges üzenetet kapnak a 8 hetes vizsgálat során. Naponta 0-5 üzenetet kapnak (vagy összesen legfeljebb 130 üzenetet).
  • A résztvevők először kitöltenek egy kérdőívet a dohányzásról és a leszokással kapcsolatos tapasztalataikról. Ezután kiválasztják a dohányzás abbahagyásának időpontját (a leszokási dátumot) a felmérés után 2 és 3 hét között.
  • A résztvevők négy másik felmérést is kitöltenek az interneten, egyet a program alatt, három másikat pedig a program befejezése után. Minden felmérés körülbelül 10 20 percet vesz igénybe, és rákérdez a dohányzási szokásaikra, valamint a dohányzással és a leszokással kapcsolatos véleményére. Minden felmérést e-mailben küldünk, emlékeztetőket e-mailben vagy telefonon.
  • A résztvevők iTunes vagy Amazon ajándékutalványt kapnak, ha minden felmérést becsületesen kitöltenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a QuitTXT program hatékonyságát igyekszik felmérni, amely egy szöveges üzenetekkel való leszokást segítő beavatkozás, amelyet 18-29 éves, fiatal felnőtt dohányosok számára terveztek. A QuitTXT program a National Cancer Institute által biztosított nagyobb, webalapú dohányzásról való leszokás intervenciós forrásának összetevője. A program arra összpontosít, hogy megvalósítható stratégiákat és tényeken alapuló információkat biztosítson, kétirányú kommunikációt biztosító elkötelezettségi eszközként, valamint kezelésen belüli és kezelésen kívüli támogatást nyújtson. A QuitTXT program felépítése 14 napos visszaszámlálás a kilépés dátumáig, és az azt követő hat hét üzenete. A program során a felhasználók különféle tartalmi területekre kiterjedő szövegeket kapnak, beleértve a tippeket, információs tartalmat, motiváló üzeneteket és kulcsszavakra adott válaszokat.

A tanulmány 18-29 éves, fiatal felnőtt dohányosok nagy mintáját kívánja toborozni, hogy megvizsgálja, hogyan hat a QuitTXT programnak való kitettség a résztvevőkre.

A vizsgálatnak 3 karja lesz:

A vizsgálat kontrollcsoportjában, az 1. karban résztvevők csak heti értékelést kapnak, amelyben a dohányzási állapotukról kérdezik őket.

A 2. rész résztvevői egy SMS-programot kapnak, amely legfeljebb kéthetes visszaszámlálásból áll az üzenetküldés befejezéséhez, valamint értékelési üzeneteket, amelyeket minden csoport összesen 8 hétig kap.

Az Arm 3 résztvevői megkapják a teljes szöveges üzenetküldő programot.

Minden csoport kiválaszthatja a kilépés dátumát egy 7 napos időtartamon belül (az alapfelmérés befejezése után 2 és 3 hét között). A 3. kar résztvevői motivációs/információs üzeneteket, míg az 1. csoport résztvevői csak értékelő üzeneteket kapnak. A 2. kar résztvevői megkapják a visszaszámláló üzeneteket a kilépés dátumáig, de nem kapják meg a motivációs üzeneteket a kilépés dátuma után. Az 1. karhoz hasonlóan ők is csak a kilépés dátuma után kapnak értékelő üzeneteket.

Ez a tanulmány egyedülálló értéket ad a meglévő irodalomhoz azáltal, hogy kiküszöböli egyes üzenetek és a gyakori, motivációs/információs üzenetek hatását a leszokási arányra és a leszokási szándékra a fiatal felnőttek körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4432

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • Ehhez a tanulmányhoz olyan 18 és 29 év közötti dohányosokat veszünk fel, akik az elmúlt 30 napból legalább 5 napon dohányoztak, és akiket érdekel a dohányzás abbahagyása a következő 30 napban. A jogosultsághoz egy fiatal felnőttnek meg kell felelnie a következő feltételeknek:

18-29 éves korig

Az USA-ban lakik

Szívj legalább 5 napot/hónap

Érdeklődjön a cigarettafogyasztás abbahagyása iránt

Ne vegyen részt abbahagyási programban

Legyen aktív e-mail fiókod

Legyenek képesek szöveges üzeneteket fogadni a mobiltelefonjukra

Legyen Ön az egyetlen családtag, aki részt vesz ebben a vizsgálatban

Legyen hajlandó megosztani kapcsolattartási adatait a vizsgálati csoporttal annak érdekében, hogy időben megosszák a vizsgálattal kapcsolatos információkat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1
CSAK heti értékelő üzeneteket kap
Viselkedési: Alacsony érintkezés
Aktív összehasonlító: 2
Kéthetes visszaszámláló üzenetet kap a kilépés dátumáig, és heti értékelő üzeneteket a kilépés dátuma után
Viselkedési: Lépjen ki a TXT tanulmányból
Értékelje egy 6-8 hetes SMS-program hatékonyságát, amely segít a fiatal felnőtteknek leszokni a dohányzásról.
Aktív összehasonlító: 3
Kéthetes visszaszámláló üzenetet kap a kilépés dátumáig, naponta több üzenetet kap a kilépés dátuma után tippekkel, bátorítással és támogató üzenetekkel
Viselkedési: Lépjen ki a TXT tanulmányból
Értékelje egy 6-8 hetes SMS-program hatékonyságát, amely segít a fiatal felnőtteknek leszokni a dohányzásról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dohányzás abbahagyása állapot
Időkeret: 1, 3 és 6 hónapos követés
1, 3 és 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erik M Augustson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 27.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999913156
  • 13-C-N156

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alacsony érintkezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel