Evaluering av National Cancer Institute Stop-Smoking Program for unge voksne
NCI Evaluering av røykeslutt for unge voksne
Bakgrunn:
- Forskere ønsker å se hvor godt tekstmeldingsprogrammet QuitTXT hjelper røykere i alderen 18-29 år å slutte å røyke. Dette er en del av et større nettstopp-røykeprogram av National Cancer Institute. QuitTXT-programmet er en 2-ukers nedtelling til røykerens sluttdato med 6 ukers oppfølgingsmeldinger. Programdeltakere vil motta tekster på mobiltelefonen, inkludert tips, informasjon og motiverende meldinger, og deretter fylle ut spørreundersøkelser.
Mål:
- For å studere hvor godt QuitTXT-programmet hjelper røykere i alderen 18-29 å slutte å røyke.
Kvalifisering:
- Voksne i alderen 18-29 år som har røykt i minst 5 av de siste 30 dagene og som ønsker å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene.
Design:
- Deltakerne vil motta et visst antall tekstmeldinger i løpet av den 8 uker lange studien. De vil motta mellom 0 og 5 meldinger per dag (eller opptil totalt 130 meldinger).
- Deltakerne skal først fylle ut en spørreundersøkelse om sine erfaringer med røyking og slutte. Deretter vil de velge en dato for å slutte å røyke (en slutte dato) mellom 2 og 3 uker etter denne undersøkelsen.
- Deltakerne vil ta fire andre spørreundersøkelser på nettet, en under programmet og tre til etter at de har fullført programmet. Hver undersøkelse vil ta ca. 10 20 minutter og spør om deres røykevaner og syn på røyking og slutte. Hver undersøkelse vil bli sendt på e-post, med påminnelser sendt på e-post eller telefon.
- Deltakerne vil motta et iTunes- eller Amazon-gavekort for å fullføre hver undersøkelse ærlig.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien søker å vurdere effektiviteten til QuitTXT-programmet, en tekstmeldingsavvenningsintervensjon designet for unge voksne røykere i alderen 18-29. QuitTXT-programmet er en del av en større nettbasert intervensjonsressurs for tobakksavvenning levert av National Cancer Institute. Programmet fokuserer på å gi handlingsrettede strategier og faktabasert informasjon, og fungerer som et engasjementsverktøy som leverer toveiskommunikasjon, og leverer intra- og ekstrabehandlingsstøtte. Strukturen til QuitTXT-programmet er utformet som en 14-dagers nedtelling for å avslutte dato med påfølgende seks uker med meldinger. Gjennom hele programmet vil brukere motta tekster som dekker en rekke innholdsområder, inkludert tips, informasjonsinnhold, motiverende meldinger og søkeordsvar.
Studien søker å rekruttere et stort utvalg av unge voksne røykere i alderen 18-29 for å undersøke hvordan eksponering for QuitTXT-programmet påvirker deltakerne.
Det vil være 3-armer til studiet:
Deltakere i arm 1, kontrollgruppen i studien, vil kun motta de ukentlige vurderingene som spør dem om deres røykestatus.
Deltakere i Arm 2 vil motta et tekstmeldingsprogram som består av opptil to ukers nedtelling for å avslutte meldinger pluss vurderingsmeldinger som alle grupper mottar i totalt 8 uker.
Deltakere i arm 3 vil motta hele tekstmeldingsprogrammet.
Alle grupper vil kunne velge en sluttdato innen et 7-dagers vindu (mellom 2 og 3 uker etter at de har fullført grunnundersøkelsen). Deltakere i arm 3 vil motta motiverende/informasjonsmeldinger mens deltakere i gruppe 1 kun mottar vurderingsmeldinger. Deltakere i arm 2 vil motta nedtellingsmeldingene til sluttdatoen, men ikke motiverende meldinger etter sluttdatoen. I likhet med arm 1 vil de bare motta vurderingsmeldinger etter avslutningsdatoen.
Denne studien vil gi en unik verdi til den eksisterende litteraturen ved å tease ut effekten av enkelte meldinger kontra hyppige, motiverende/informasjonsmeldinger på sluttefrekvenser og hensikt om å slutte blant unge voksne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- Til denne studien vil vi rekruttere røykere i alderen 18 til 29 år som har røykt på minst 5 av de siste 30 dagene og som er interessert i å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene. For å være kvalifisert må en ung voksen oppfylle følgende kriterier:
Alder 18-29 år
Bosatt i USA
Røyke sigaretter minst 5 dager/måned
Vær interessert i å slutte med sigarettbruk
Ikke være involvert i et avslutningsprogram
Ha en aktiv e-postkonto
Kunne motta tekstmeldinger på mobiltelefonen
Vær det eneste medlemmet av husstanden din som deltar i denne studien
Vær villig til å dele kontaktinformasjon med studieteamet for å dele informasjon om studien til rett tid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 1
Mottar KUN ukentlige vurderingsmeldinger
|
|
|
Aktiv komparator: 2
Mottar to ukers nedtellingsmeldinger for å avslutte dato, og ukentlige vurderingsmeldinger etter sluttdato
|
Vurder effekten av et 6-8 ukers tekstmeldingsprogram for å hjelpe unge voksne å slutte å røyke.
|
|
Aktiv komparator: 3
Mottar to ukers nedtellingsmeldinger for å avslutte datoen, mottar flere meldinger per dag etter sluttdatoen med tips, oppmuntring og støttende meldinger
|
Vurder effekten av et 6-8 ukers tekstmeldingsprogram for å hjelpe unge voksne å slutte å røyke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Slutte å røyke status
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneders oppfølging
|
1, 3 og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erik M Augustson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Baer JS, Lichtenstein E. Classification and prediction of smoking relapse episodes: an exploration of individual differences. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):104-10. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.104. No abstract available.
- Squiers L, Brown D, Parvanta S, Dolina S, Kelly B, Dever J, Southwell BG, Sanders A, Augustson E. The SmokefreeTXT (SFTXT) Study: Web and Mobile Data Collection to Evaluate Smoking Cessation for Young Adults. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 27;5(2):e134. doi: 10.2196/resprot.5653.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 999913156
- 13-C-N156
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .