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Avaliação do Programa de Parar de Fumar para Jovens Adultos do National Cancer Institute

6 de dezembro de 2019 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Avaliação NCI para parar de fumar em jovens adultos

Fundo:

- Os pesquisadores querem ver como o programa de mensagens de texto QuitTXT ajuda fumantes de 18 a 29 anos a parar de fumar. Isso faz parte de um programa on-line maior para parar de fumar do National Cancer Institute. O programa QuitTXT é uma contagem regressiva de 2 semanas para a data de abandono do fumante com 6 semanas de mensagens de acompanhamento. Os participantes do programa receberão textos em seus celulares, incluindo dicas, informações e mensagens motivacionais, e depois responderão a pesquisas.

Objetivos.

- Estudar como o programa QuitTXT ajuda fumantes de 18 a 29 anos a parar de fumar.

Elegibilidade:

- Adultos de 18 a 29 anos que fumaram pelo menos 5 dos últimos 30 dias e que desejam parar de fumar nos próximos 30 dias.

Projeto:

  • Os participantes receberão um certo número de mensagens de texto durante o estudo de 8 semanas. Eles receberão entre 0 a 5 mensagens por dia (ou até um total de 130 mensagens).
  • Os participantes primeiro preencherão uma pesquisa sobre suas experiências de fumar e parar de fumar. Em seguida, eles escolherão uma data para parar de fumar (uma data para parar) entre 2 e 3 semanas após esta pesquisa.
  • Os participantes responderão a quatro outras pesquisas on-line, uma durante o programa e outras três depois de concluírem o programa. Cada pesquisa levará cerca de 10 a 20 minutos e perguntará sobre seus hábitos de fumar e opiniões sobre fumar e parar de fumar. Cada pesquisa será enviada por e-mail, com lembretes enviados por e-mail ou telefone.
  • Os participantes receberão um vale-presente do iTunes ou da Amazon por responder honestamente a cada pesquisa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo procura avaliar a eficácia do programa QuitTXT, uma intervenção de cessação por mensagem de texto projetada para fumantes adultos jovens de 18 a 29 anos. O programa QuitTXT é um componente de um recurso maior de intervenção para cessação do tabagismo baseado na web fornecido pelo National Cancer Institute. O programa se concentra em fornecer estratégias acionáveis ​​e informações baseadas em fatos, servindo como uma ferramenta de engajamento que oferece comunicação bidirecional e suporte intra e extra-tratamento. A estrutura do programa QuitTXT é projetada como uma contagem regressiva de 14 dias para sair com seis semanas subsequentes de mensagens. Ao longo do programa, os usuários receberão textos que cobrem uma variedade de áreas de conteúdo, incluindo dicas, conteúdo informativo, mensagens motivacionais e respostas de palavras-chave.

O estudo busca recrutar uma grande amostra de fumantes adultos jovens de 18 a 29 anos para examinar como a exposição ao programa QuitTXT afeta os participantes.

Haverá 3 braços para o estudo:

Os participantes do Braço 1, o grupo de controle do estudo, receberão apenas as avaliações semanais sobre seu status de fumante.

Os participantes do Grupo 2 receberão um programa de mensagens de texto que consiste em até duas semanas de contagem regressiva para encerrar as mensagens, além de mensagens de avaliação que todos os grupos recebem por um total de 8 semanas.

Os participantes do Grupo 3 receberão o programa completo de mensagens de texto.

Todos os grupos poderão selecionar uma data para parar dentro de uma janela de 7 dias (entre 2 e 3 semanas após a conclusão da pesquisa de linha de base). Os participantes do Grupo 3 receberão mensagens motivacionais/informativas, enquanto os participantes do Grupo 1 receberão apenas mensagens de avaliação. Os participantes do Grupo 2 receberão as mensagens de contagem regressiva até a data de abandono, mas não as mensagens motivacionais após a data de abandono. Assim como o Arm 1, eles só receberão mensagens de avaliação após a data de desligamento.

Este estudo agregará um valor único à literatura existente ao revelar o efeito de algumas mensagens versus mensagens motivacionais/informativas frequentes sobre as taxas de abandono e a intenção de parar entre jovens adultos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4432

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Para este estudo, serão recrutados fumantes de 18 a 29 anos que fumaram pelo menos 5 dos últimos 30 dias e que estejam interessados ​​em parar de fumar nos próximos 30 dias. Para ser elegível, um jovem adulto deve atender aos seguintes critérios:

Idade 18-29 anos

Residir nos EUA

Fumar cigarros pelo menos 5 dias/mês

Estar interessado em parar de fumar

Não estar envolvido em um programa de cessação

Tenha uma conta de e-mail ativa

Ser capaz de receber mensagens de texto em seu telefone celular

Seja o único membro da sua família a participar deste estudo

Esteja disposto a compartilhar informações de contato com a equipe do estudo para compartilhar informações sobre o estudo em tempo hábil.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 1
Recebe APENAS mensagens de avaliação semanais
Comparador Ativo: 2
Recebe mensagens de contagem regressiva de duas semanas para sair da data e mensagens de avaliação semanais após a data de saída
Avaliar a eficácia de um programa de mensagens de texto de 6 a 8 semanas para ajudar jovens adultos a parar de fumar.
Comparador Ativo: 3
Recebe mensagens de contagem regressiva de duas semanas para sair da data, recebe várias mensagens por dia após a data de saída com dicas, encorajamento e mensagens de apoio
Avaliar a eficácia de um programa de mensagens de texto de 6 a 8 semanas para ajudar jovens adultos a parar de fumar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Parar de fumar status
Prazo: Acompanhamento de 1, 3 e 6 meses
Acompanhamento de 1, 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erik M Augustson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

12 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

12 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2019

Última verificação

27 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 999913156
  • 13-C-N156

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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