- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01885052
Avaliação do Programa de Parar de Fumar para Jovens Adultos do National Cancer Institute
Avaliação NCI para parar de fumar em jovens adultos
Fundo:
- Os pesquisadores querem ver como o programa de mensagens de texto QuitTXT ajuda fumantes de 18 a 29 anos a parar de fumar. Isso faz parte de um programa on-line maior para parar de fumar do National Cancer Institute. O programa QuitTXT é uma contagem regressiva de 2 semanas para a data de abandono do fumante com 6 semanas de mensagens de acompanhamento. Os participantes do programa receberão textos em seus celulares, incluindo dicas, informações e mensagens motivacionais, e depois responderão a pesquisas.
Objetivos.
- Estudar como o programa QuitTXT ajuda fumantes de 18 a 29 anos a parar de fumar.
Elegibilidade:
- Adultos de 18 a 29 anos que fumaram pelo menos 5 dos últimos 30 dias e que desejam parar de fumar nos próximos 30 dias.
Projeto:
- Os participantes receberão um certo número de mensagens de texto durante o estudo de 8 semanas. Eles receberão entre 0 a 5 mensagens por dia (ou até um total de 130 mensagens).
- Os participantes primeiro preencherão uma pesquisa sobre suas experiências de fumar e parar de fumar. Em seguida, eles escolherão uma data para parar de fumar (uma data para parar) entre 2 e 3 semanas após esta pesquisa.
- Os participantes responderão a quatro outras pesquisas on-line, uma durante o programa e outras três depois de concluírem o programa. Cada pesquisa levará cerca de 10 a 20 minutos e perguntará sobre seus hábitos de fumar e opiniões sobre fumar e parar de fumar. Cada pesquisa será enviada por e-mail, com lembretes enviados por e-mail ou telefone.
- Os participantes receberão um vale-presente do iTunes ou da Amazon por responder honestamente a cada pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo procura avaliar a eficácia do programa QuitTXT, uma intervenção de cessação por mensagem de texto projetada para fumantes adultos jovens de 18 a 29 anos. O programa QuitTXT é um componente de um recurso maior de intervenção para cessação do tabagismo baseado na web fornecido pelo National Cancer Institute. O programa se concentra em fornecer estratégias acionáveis e informações baseadas em fatos, servindo como uma ferramenta de engajamento que oferece comunicação bidirecional e suporte intra e extra-tratamento. A estrutura do programa QuitTXT é projetada como uma contagem regressiva de 14 dias para sair com seis semanas subsequentes de mensagens. Ao longo do programa, os usuários receberão textos que cobrem uma variedade de áreas de conteúdo, incluindo dicas, conteúdo informativo, mensagens motivacionais e respostas de palavras-chave.
O estudo busca recrutar uma grande amostra de fumantes adultos jovens de 18 a 29 anos para examinar como a exposição ao programa QuitTXT afeta os participantes.
Haverá 3 braços para o estudo:
Os participantes do Braço 1, o grupo de controle do estudo, receberão apenas as avaliações semanais sobre seu status de fumante.
Os participantes do Grupo 2 receberão um programa de mensagens de texto que consiste em até duas semanas de contagem regressiva para encerrar as mensagens, além de mensagens de avaliação que todos os grupos recebem por um total de 8 semanas.
Os participantes do Grupo 3 receberão o programa completo de mensagens de texto.
Todos os grupos poderão selecionar uma data para parar dentro de uma janela de 7 dias (entre 2 e 3 semanas após a conclusão da pesquisa de linha de base). Os participantes do Grupo 3 receberão mensagens motivacionais/informativas, enquanto os participantes do Grupo 1 receberão apenas mensagens de avaliação. Os participantes do Grupo 2 receberão as mensagens de contagem regressiva até a data de abandono, mas não as mensagens motivacionais após a data de abandono. Assim como o Arm 1, eles só receberão mensagens de avaliação após a data de desligamento.
Este estudo agregará um valor único à literatura existente ao revelar o efeito de algumas mensagens versus mensagens motivacionais/informativas frequentes sobre as taxas de abandono e a intenção de parar entre jovens adultos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Para este estudo, serão recrutados fumantes de 18 a 29 anos que fumaram pelo menos 5 dos últimos 30 dias e que estejam interessados em parar de fumar nos próximos 30 dias. Para ser elegível, um jovem adulto deve atender aos seguintes critérios:
Idade 18-29 anos
Residir nos EUA
Fumar cigarros pelo menos 5 dias/mês
Estar interessado em parar de fumar
Não estar envolvido em um programa de cessação
Tenha uma conta de e-mail ativa
Ser capaz de receber mensagens de texto em seu telefone celular
Seja o único membro da sua família a participar deste estudo
Esteja disposto a compartilhar informações de contato com a equipe do estudo para compartilhar informações sobre o estudo em tempo hábil.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: 1
Recebe APENAS mensagens de avaliação semanais
|
|
Comparador Ativo: 2
Recebe mensagens de contagem regressiva de duas semanas para sair da data e mensagens de avaliação semanais após a data de saída
|
Avaliar a eficácia de um programa de mensagens de texto de 6 a 8 semanas para ajudar jovens adultos a parar de fumar.
|
Comparador Ativo: 3
Recebe mensagens de contagem regressiva de duas semanas para sair da data, recebe várias mensagens por dia após a data de saída com dicas, encorajamento e mensagens de apoio
|
Avaliar a eficácia de um programa de mensagens de texto de 6 a 8 semanas para ajudar jovens adultos a parar de fumar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Parar de fumar status
Prazo: Acompanhamento de 1, 3 e 6 meses
|
Acompanhamento de 1, 3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik M Augustson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Baer JS, Lichtenstein E. Classification and prediction of smoking relapse episodes: an exploration of individual differences. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):104-10. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.104. No abstract available.
- Squiers L, Brown D, Parvanta S, Dolina S, Kelly B, Dever J, Southwell BG, Sanders A, Augustson E. The SmokefreeTXT (SFTXT) Study: Web and Mobile Data Collection to Evaluate Smoking Cessation for Young Adults. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 27;5(2):e134. doi: 10.2196/resprot.5653.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 999913156
- 13-C-N156
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