Evaluierung des Raucherentwöhnungsprogramms für junge Erwachsene des National Cancer Institute
NCI-Bewertung der Raucherentwöhnung junger Erwachsener
Hintergrund:
- Forscher wollen herausfinden, wie gut das SMS-Programm QuitTXT Rauchern im Alter von 18 bis 29 Jahren dabei hilft, mit dem Rauchen aufzuhören. Dies ist Teil eines größeren Online-Raucherentwöhnungsprogramms des National Cancer Institute. Das QuitTXT-Programm ist ein zweiwöchiger Countdown bis zum Raucherentwöhnungsdatum mit sechswöchigen Folgenachrichten. Die Programmteilnehmer erhalten Textnachrichten mit Tipps, Informationen und Motivationsnachrichten auf ihr Mobiltelefon und füllen anschließend Umfragen aus.
Ziele:
- Um zu untersuchen, wie gut das QuitTXT-Programm Rauchern im Alter von 18 bis 29 Jahren dabei hilft, mit dem Rauchen aufzuhören.
Teilnahmeberechtigung:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 29 Jahren, die an mindestens 5 der letzten 30 Tage geraucht haben und in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufhören möchten.
Design:
- Die Teilnehmer erhalten während der 8-wöchigen Studie eine bestimmte Anzahl von Textnachrichten. Sie erhalten zwischen 0 und 5 Nachrichten pro Tag (oder bis zu insgesamt 130 Nachrichten).
- Die Teilnehmer füllen zunächst eine Umfrage zu ihren Erfahrungen mit dem Rauchen und der Raucherentwöhnung aus. Anschließend wählen sie ein Datum aus, an dem sie mit dem Rauchen aufhören möchten (einen Termin zur Raucherentwöhnung), der zwischen 2 und 3 Wochen nach dieser Umfrage liegt.
- Die Teilnehmer werden an vier weiteren Umfragen online teilnehmen, eine während des Programms und drei weitere nach Abschluss des Programms. Jede Umfrage dauert etwa 10 bis 20 Minuten und befragt zu ihren Rauchgewohnheiten und Ansichten zum Rauchen und zur Raucherentwöhnung. Jede Umfrage wird per E-Mail verschickt, Erinnerungen werden per E-Mail oder Telefon verschickt.
- Für das ehrliche Ausfüllen jeder Umfrage erhalten die Teilnehmer eine iTunes- oder Amazon-Geschenkkarte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des QuitTXT-Programms zu bewerten, einer SMS-Entwöhnungsintervention für junge erwachsene Raucher im Alter von 18 bis 29 Jahren. Das QuitTXT-Programm ist Bestandteil einer größeren webbasierten Interventionsressource zur Tabakentwöhnung, die vom National Cancer Institute bereitgestellt wird. Das Programm konzentriert sich auf die Bereitstellung umsetzbarer Strategien und faktenbasierter Informationen, dient als Engagement-Tool für die wechselseitige Kommunikation und bietet Unterstützung innerhalb und außerhalb der Behandlung. Die Struktur des QuitTXT-Programms ist als 14-tägiger Countdown bis zum Beendigungsdatum mit anschließenden sechswöchigen Nachrichten konzipiert. Während des gesamten Programms erhalten Benutzer Texte, die eine Vielzahl von Inhaltsbereichen abdecken, darunter Tipps, Informationsinhalte, Motivationsnachrichten und Schlüsselwortantworten.
Ziel der Studie ist es, eine große Stichprobe junger erwachsener Raucher im Alter von 18 bis 29 Jahren zu rekrutieren, um zu untersuchen, wie sich die Exposition gegenüber dem QuitTXT-Programm auf die Teilnehmer auswirkt.
Das Studium besteht aus drei Teilen:
Teilnehmer an Arm 1, der Kontrollgruppe der Studie, erhalten nur die wöchentlichen Bewertungen, in denen sie nach ihrem Raucherstatus gefragt werden.
Teilnehmer an Arm 2 erhalten ein SMS-Programm, das aus einem bis zu zweiwöchigen Countdown zum Beenden des Messagings sowie Bewertungsnachrichten besteht, die alle Gruppen insgesamt 8 Wochen lang erhalten.
Teilnehmer an Arm 3 erhalten das vollständige Textnachrichtenprogramm.
Alle Gruppen können innerhalb eines 7-Tage-Fensters (zwischen 2 und 3 Wochen nach Abschluss der Basisumfrage) ein Austrittsdatum auswählen. Teilnehmer in Arm 3 erhalten Motivations-/Informationsnachrichten, während Teilnehmer in Gruppe 1 nur Bewertungsnachrichten erhalten. Teilnehmer an Arm 2 erhalten die Countdown-Nachrichten bis zu ihrem Austrittsdatum, jedoch nicht die Motivationsnachrichten nach ihrem Austrittsdatum. Wie Arm 1 erhalten sie Beurteilungsnachrichten erst nach ihrem Austrittsdatum.
Diese Studie wird der vorhandenen Literatur einen einzigartigen Mehrwert verleihen, indem sie die Wirkung einiger Nachrichten im Vergleich zu häufigen motivierenden/informativen Nachrichten auf die Raucherentwöhnungsraten und die Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören, bei jungen Erwachsenen herausarbeitet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- Für diese Studie werden wir Raucher im Alter von 18 bis 29 Jahren rekrutieren, die an mindestens 5 der letzten 30 Tage geraucht haben und daran interessiert sind, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören. Um teilnahmeberechtigt zu sein, muss ein junger Erwachsener die folgenden Kriterien erfüllen:
Alter 18–29 Jahre
Wohnen Sie in den USA
Rauchen Sie mindestens 5 Tage/Monat Zigaretten
Seien Sie daran interessiert, mit dem Zigarettenkonsum aufzuhören
Nehmen Sie nicht an einem Entwöhnungsprogramm teil
Verfügen Sie über ein aktives E-Mail-Konto
Sie können Textnachrichten auf ihrem Mobiltelefon empfangen
Seien Sie das einzige Mitglied Ihres Haushalts, das an dieser Studie teilnimmt
Seien Sie bereit, Kontaktinformationen mit dem Studienteam zu teilen, um zeitnah Informationen über die Studie auszutauschen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: 1
Erhält NUR wöchentliche Beurteilungsnachrichten
|
|
|
Aktiver Komparator: 2
Erhält zweiwöchige Countdown-Nachrichten bis zum Austrittsdatum und wöchentliche Bewertungsnachrichten nach dem Austrittsdatum
|
Bewerten Sie die Wirksamkeit eines 6-8-wöchigen SMS-Programms, um jungen Erwachsenen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
|
|
Aktiver Komparator: 3
Erhält Countdown-Nachrichten für zwei Wochen bis zum Austrittsdatum und mehrere Nachrichten pro Tag nach dem Austrittsdatum mit Tipps, Ermutigungen und unterstützenden Nachrichten
|
Bewerten Sie die Wirksamkeit eines 6-8-wöchigen SMS-Programms, um jungen Erwachsenen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Raucherentwöhnungsstatus
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate Follow-up
|
1, 3 und 6 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erik M Augustson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Baer JS, Lichtenstein E. Classification and prediction of smoking relapse episodes: an exploration of individual differences. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):104-10. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.104. No abstract available.
- Squiers L, Brown D, Parvanta S, Dolina S, Kelly B, Dever J, Southwell BG, Sanders A, Augustson E. The SmokefreeTXT (SFTXT) Study: Web and Mobile Data Collection to Evaluate Smoking Cessation for Young Adults. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 27;5(2):e134. doi: 10.2196/resprot.5653.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 999913156
- 13-C-N156
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Geringer Kontakt
-
DePuy InternationalAbgeschlossenArthroplastik, Ersatz, KnieIrland
-
Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossenSelbstmord und SelbstverletzungFrankreich
-
nthalmic Pty LtdRekrutierungKurzsichtigkeit | Fortschreiten der KurzsichtigkeitChina, Malaysia
-
L.V.A. BoersmaAbgeschlossen
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryM.D. Anderson Cancer Center; Wills EyeBeendetNävus | Rassen Melanose | Primär erworbene Melanose | Malignes Melanom der BindehautVereinigte Staaten
-
Abbott Medical DevicesAbgeschlossenTypisches VorhofflatternVereinigte Staaten, Kanada
-
Elixir Medical CorporationAbgeschlossen
-
University of MiamiAbgeschlossenDiabetischer Fuß | FußgeschwürVereinigte Staaten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAbgeschlossen
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Unbekannt