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Valutazione del programma per smettere di fumare per giovani adulti del National Cancer Institute

6 dicembre 2019 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Valutazione della cessazione del fumo da parte di giovani adulti dell'NCI

Sfondo:

- I ricercatori vogliono vedere come il programma di messaggi di testo QuitTXT aiuta i fumatori di età compresa tra 18 e 29 anni a smettere di fumare. Questo fa parte di un più ampio programma online per smettere di fumare del National Cancer Institute. Il programma QuitTXT è un conto alla rovescia di 2 settimane prima della data di cessazione del fumo con 6 settimane di messaggi di follow-up. I partecipanti al programma riceveranno messaggi sui loro telefoni cellulari, inclusi suggerimenti, informazioni e messaggi motivazionali, quindi compileranno sondaggi.

Obiettivi:

- Studiare in che modo il programma QuitTXT aiuta i fumatori di età compresa tra 18 e 29 anni a smettere di fumare.

Eleggibilità:

- Adulti di età compresa tra 18 e 29 anni che hanno fumato almeno 5 degli ultimi 30 giorni e che desiderano smettere di fumare nei prossimi 30 giorni.

Progetto:

  • I partecipanti riceveranno un certo numero di messaggi di testo durante lo studio di 8 settimane. Riceveranno da 0 a 5 messaggi al giorno (o fino a un totale di 130 messaggi).
  • I partecipanti compileranno prima un sondaggio sulle loro esperienze di fumo e di cessazione. Quindi sceglieranno una data per smettere di fumare (una data per smettere) tra 2 e 3 settimane dopo questo sondaggio.
  • I partecipanti prenderanno altri quattro sondaggi online, uno durante il programma e altri tre dopo aver completato il programma. Ogni sondaggio richiederà circa 10 20 minuti e chiede informazioni sulle loro abitudini al fumo e opinioni sul fumo e sulla cessazione. Ogni sondaggio verrà inviato via e-mail, con promemoria inviati via e-mail o telefono.
  • I partecipanti riceveranno una carta regalo iTunes o Amazon per aver completato onestamente ogni sondaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di valutare l'efficacia del programma QuitTXT, un intervento di cessazione dei messaggi di testo progettato per i giovani fumatori adulti di età compresa tra 18 e 29 anni. Il programma QuitTXT è un componente di una più ampia risorsa di intervento per la cessazione del tabacco basata sul web fornita dal National Cancer Institute. Il programma si concentra sulla fornitura di strategie attuabili e informazioni basate sui fatti, fungendo da strumento di coinvolgimento fornendo comunicazione bidirezionale e fornendo supporto intra ed extra-trattamento. La struttura del programma QuitTXT è concepita come un conto alla rovescia di 14 giorni per uscire dalla data con successive sei settimane di messaggi. Durante tutto il programma, gli utenti riceveranno testi che coprono una varietà di aree di contenuto tra cui suggerimenti, contenuti informativi, messaggi motivazionali e risposte di parole chiave.

Lo studio cerca di reclutare un ampio campione di giovani fumatori adulti di età compresa tra 18 e 29 anni per esaminare in che modo l'esposizione al programma QuitTXT influisce sui partecipanti.

Ci saranno 3 bracci nello studio:

I partecipanti al braccio 1, il gruppo di controllo dello studio, riceveranno solo le valutazioni settimanali che chiedono loro del loro stato di fumo.

I partecipanti al braccio 2 riceveranno un programma di messaggistica che consiste in un conto alla rovescia fino a due settimane per smettere di inviare messaggi più messaggi di valutazione che tutti i gruppi ricevono per un totale di 8 settimane.

I partecipanti ad Arm 3 riceveranno il programma completo di messaggi di testo.

Tutti i gruppi saranno in grado di selezionare una data di cessazione entro una finestra di 7 giorni (tra 2 e 3 settimane dopo aver completato il sondaggio di base). I partecipanti al braccio 3 riceveranno messaggi motivazionali/informativi mentre i partecipanti al gruppo 1 riceveranno solo messaggi di valutazione. I partecipanti al Braccio 2 riceveranno i messaggi del conto alla rovescia fino alla data di cessazione, ma non i messaggi motivazionali dopo la data di cessazione. Come il braccio 1, riceveranno messaggi di valutazione solo dopo la data di cessazione.

Questo studio aggiungerà un valore unico alla letteratura esistente prendendo in giro l'effetto di alcuni messaggi rispetto a messaggi frequenti, motivazionali/informativi sui tassi di abbandono e sull'intenzione di smettere tra i giovani adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4432

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Per questo studio, recluteremo fumatori di età compresa tra 18 e 29 anni che hanno fumato almeno 5 degli ultimi 30 giorni e che sono interessati a smettere di fumare nei prossimi 30 giorni. Per essere idoneo, un giovane adulto deve soddisfare i seguenti criteri:

Età 18-29 anni

Risiedi negli Stati Uniti

Fumare sigarette almeno 5 giorni/mese

Sii interessato a smettere di fumare

Non essere coinvolto in un programma di cessazione

Avere un account di posta elettronica attivo

Essere in grado di ricevere messaggi di testo sul proprio cellulare

Sii l'unico membro della tua famiglia che partecipa a questo studio

Sii disposto a condividere le informazioni di contatto con il team dello studio al fine di condividere tempestivamente le informazioni sullo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 1
Riceve SOLO messaggi di valutazione settimanali
Comportamentale: Basso contatto
Comparatore attivo: 2
Riceve messaggi di conto alla rovescia di due settimane per uscire dalla data e messaggi di valutazione settimanali dopo la data di uscita
Comportamentale: Esci dallo studio TXT
Valutare l'efficacia di un programma di messaggi di testo di 6-8 settimane per aiutare i giovani adulti a smettere di fumare.
Comparatore attivo: 3
Riceve messaggi di conto alla rovescia di due settimane per uscire dalla data, riceve più messaggi al giorno dopo la data di uscita con suggerimenti, incoraggiamento e messaggi di supporto
Comportamentale: Esci dallo studio TXT
Valutare l'efficacia di un programma di messaggi di testo di 6-8 settimane per aiutare i giovani adulti a smettere di fumare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato di smettere di fumare
Lasso di tempo: Follow-up a 1, 3 e 6 mesi
Follow-up a 1, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Erik M Augustson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

12 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

12 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2019

Ultimo verificato

27 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999913156
  • 13-C-N156

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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