- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01885052
Kansallisen syöpäinstituutin nuorten aikuisten tupakoinnin lopettamisohjelman arviointi
NCI:n nuorten aikuisten tupakoinnin lopettamisen arviointi
Tausta:
- Tutkijat haluavat nähdä, kuinka hyvin QuitTXT-tekstiviestiohjelma auttaa 18-29-vuotiaita tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin. Tämä on osa National Cancer Instituten suurempaa online-tupakoinnin lopetusohjelmaa. QuitTXT-ohjelma on 2 viikon lähtölaskenta tupakoinnin lopetuspäivään ja 6 viikon seurantaviestit. Ohjelman osallistujat saavat matkapuhelimiinsa tekstejä, kuten vinkkejä, tietoa ja motivaatioviestejä, ja täyttävät sitten kyselyitä.
Tavoitteet:
- Tutkia kuinka hyvin QuitTXT-ohjelma auttaa 18-vuotiaita tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin.
Kelpoisuus:
- 18-29-vuotiaat aikuiset, jotka ovat tupakoineet vähintään 5 päivänä viimeisten 30 päivän aikana ja jotka haluavat lopettaa tupakoinnin seuraavan 30 päivän aikana.
Design:
- Osallistujat saavat tietyn määrän tekstiviestejä 8 viikon tutkimuksen aikana. He saavat 0–5 viestiä päivässä (tai yhteensä enintään 130 viestiä).
- Osallistujat täyttävät ensin kyselyn tupakoinnista ja tupakoinnin lopettamisesta. Sitten he valitsevat päivämäärän tupakoinnin lopettamiselle (lopetuspäivä) 2–3 viikkoa tämän kyselyn jälkeen.
- Osallistujat suorittavat neljä muuta kyselyä verkossa, yhden ohjelman aikana ja kolme muuta ohjelman päätyttyä. Jokainen kysely kestää noin 10 20 minuuttia ja kysyy heidän tupakointitottumustaan ja näkemyksiään tupakoinnista ja lopettamisesta. Jokainen kysely lähetetään sähköpostitse, ja muistutukset lähetetään sähköpostitse tai puhelimitse.
- Osallistujat saavat iTunes- tai Amazon-lahjakortin, kun he täyttävät jokaisen kyselyn rehellisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan QuitTXT-ohjelman tehokkuutta. Se on tekstiviestien lopettamista koskeva toimenpide, joka on suunniteltu nuorille aikuisille 18-29-vuotiaille tupakoitsijoille. QuitTXT-ohjelma on osa suurempaa verkkopohjaista tupakoinnin lopettamisen interventioresurssia, jonka National Cancer Institute tarjoaa. Ohjelma keskittyy toimivien strategioiden ja tosiseikkoihin perustuvan tiedon tarjoamiseen, se toimii sitouttamistyökaluna, joka tarjoaa kaksisuuntaista viestintää, sekä hoidon sisäisen ja ulkoisen tuen tarjoamiseen. QuitTXT-ohjelman rakenne on suunniteltu 14 päivän laskuriksi lopetuspäivään ja sitä seuraavien kuuden viikon viestien mukaan. Koko ohjelman aikana käyttäjät saavat tekstejä, jotka kattavat erilaisia sisältöalueita, kuten vinkkejä, informatiivista sisältöä, motivoivaa viestiä ja avainsanavastauksia.
Tutkimuksessa pyritään rekrytoimaan suuri otos nuoria aikuisia 18–29-vuotiaita tupakoitsijoita tutkimaan, kuinka QuitTXT-ohjelma vaikuttaa osallistujiin.
Tutkimuksessa on 3 kättä:
Tutkimuksen kontrolliryhmän, käsivarren 1, osallistujat saavat vain viikoittaiset arviot, joissa heiltä kysytään heidän tupakointitilastaan.
Arm 2:n osallistujat saavat tekstiviestiohjelman, joka sisältää enintään kahden viikon lähtölaskennan viestien lopettamiseen sekä arviointiviestejä, joita kaikki ryhmät saavat yhteensä 8 viikon ajan.
Arm 3:n osallistujat saavat koko tekstiviestiohjelman.
Kaikki ryhmät voivat valita lopetuspäivän 7 päivän sisällä (2–3 viikkoa perustutkimuksen suorittamisen jälkeen). Osan 3 osallistujat saavat motivaatio-/informaatioviestejä, kun taas ryhmän 1 osallistujat saavat vain arviointiviestejä. Osan 2 osallistujat saavat lähtölaskentaviestit lopetuspäivämääräänsä, mutta eivät motivaatioviestejä lopetuspäivän jälkeen. Kuten Arm 1, he saavat arviointiviestejä vasta lopetuspäivän jälkeen.
Tämä tutkimus lisää ainutlaatuista arvoa olemassa olevaan kirjallisuuteen kiusoittelemalla joidenkin viestien ja toistuvien, motivoivien/informaatioviestien vaikutusta nuorten aikuisten lopettamisasteisiin ja lopettamisaikomuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Tähän tutkimukseen rekrytoimme 18–29-vuotiaita tupakoitsijoita, jotka ovat tupakoineet vähintään 5 päivänä viimeisten 30 päivän aikana ja jotka ovat kiinnostuneita lopettamaan tupakoinnin seuraavan 30 päivän aikana. Saadakseen nuoren aikuisen on täytettävä seuraavat kriteerit:
Ikäraja 18-29 vuotta
Asua Yhdysvalloissa
Polta tupakkaa vähintään 5 päivää/kk
Ole kiinnostunut lopettamaan tupakan käytön
Älä osallistu lopetusohjelmaan
Sinulla on aktiivinen sähköpostitili
Pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä matkapuhelimeesi
Ole ainoa perheesi jäsen, joka osallistuu tähän tutkimukseen
Ole valmis jakamaan yhteystiedot tutkimusryhmän kanssa, jotta voit jakaa tietoa tutkimuksesta oikea-aikaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1
Vastaanottaa VAIN viikoittaisia arviointiviestejä
|
|
|
Active Comparator: 2
Vastaanottaa kahden viikon lähtölaskentaviestit lopetuspäivämäärään ja viikoittaiset arviointiviestit lopetuspäivän jälkeen
|
Arvioi 6–8 viikon tekstiviestiohjelman tehokkuus, joka auttaa nuoria aikuisia lopettamaan tupakoinnin.
|
|
Active Comparator: 3
Vastaanottaa kahden viikon lähtölaskentaviestit lopetuspäivään, vastaanottaa useita viestejä päivässä lopetuspäivän jälkeen vinkeillä, rohkaisuilla ja tukiviesteillä
|
Arvioi 6–8 viikon tekstiviestiohjelman tehokkuus, joka auttaa nuoria aikuisia lopettamaan tupakoinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lopeta tupakointitila
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erik M Augustson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Baer JS, Lichtenstein E. Classification and prediction of smoking relapse episodes: an exploration of individual differences. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):104-10. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.104. No abstract available.
- Squiers L, Brown D, Parvanta S, Dolina S, Kelly B, Dever J, Southwell BG, Sanders A, Augustson E. The SmokefreeTXT (SFTXT) Study: Web and Mobile Data Collection to Evaluate Smoking Cessation for Young Adults. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 27;5(2):e134. doi: 10.2196/resprot.5653.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999913156
- 13-C-N156
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .