- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01885052
Ocena programu rzucania palenia przez młodych dorosłych National Cancer Institute
NCI Ocena rzucania palenia przez młodych dorosłych
Tło:
- Badacze chcą zobaczyć, w jakim stopniu program wiadomości tekstowych QuitTXT pomaga palaczom w wieku 18-29 lat rzucić palenie. Jest to część większego internetowego programu rzucania palenia prowadzonego przez National Cancer Institute. Program QuitTXT to 2-tygodniowe odliczanie do daty rzucenia przez palacza z 6-tygodniowymi wiadomościami uzupełniającymi. Uczestnicy programu otrzymają na telefony komórkowe SMS-y zawierające wskazówki, informacje i komunikaty motywacyjne, a następnie wypełnią ankiety.
Cele:
- Aby zbadać, jak dobrze program QuitTXT pomaga palaczom w wieku 18 29 lat rzucić palenie.
Uprawnienia:
- Dorośli w wieku od 18 do 29 lat, którzy palili co najmniej 5 z ostatnich 30 dni i chcą rzucić palenie w ciągu następnych 30 dni.
Projekt:
- Podczas 8-tygodniowego badania uczestnicy otrzymają określoną liczbę wiadomości tekstowych. Otrzymają od 0 do 5 wiadomości dziennie (lub łącznie do 130 wiadomości).
- Uczestnicy najpierw wypełnią ankietę na temat swoich doświadczeń związanych z paleniem i rzucaniem palenia. Następnie wybiorą datę rzucenia palenia (datę rzucenia palenia) pomiędzy 2 a 3 tygodniami po tej ankiecie.
- Uczestnicy wezmą udział w czterech innych ankietach online, jednej w trakcie programu i trzech kolejnych po zakończeniu programu. Każda ankieta zajmie około 10 20 minut i zawiera pytania dotyczące nawyków palenia oraz poglądów na temat palenia i rzucania palenia. Każda ankieta zostanie wysłana e-mailem, z przypomnieniami wysyłanymi e-mailem lub telefonicznie.
- Uczestnicy otrzymają kartę upominkową iTunes lub Amazon za uczciwe wypełnienie każdej ankiety.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu QuitTXT, interwencji polegającej na zaprzestaniu palenia za pomocą wiadomości tekstowych, przeznaczonej dla młodych dorosłych palaczy w wieku 18-29 lat. Program QuitTXT jest częścią większego internetowego zasobu interwencyjnego dotyczącego zaprzestania palenia tytoniu, udostępnianego przez National Cancer Institute. Program koncentruje się na dostarczaniu praktycznych strategii i informacji opartych na faktach, służąc jako narzędzie angażujące zapewniające dwukierunkową komunikację oraz zapewniające wsparcie w trakcie i poza leczeniem. Struktura programu QuitTXT jest zaprojektowana jako 14-dniowe odliczanie do daty rzucenia palenia z kolejnymi sześcioma tygodniami wiadomości. W trakcie programu użytkownicy będą otrzymywać teksty obejmujące różne obszary treści, w tym wskazówki, treści informacyjne, wiadomości motywacyjne i odpowiedzi na słowa kluczowe.
Badanie ma na celu rekrutację dużej próby młodych dorosłych palaczy w wieku 18-29 lat w celu zbadania, w jaki sposób narażenie na program QuitTXT wpływa na uczestników.
Badanie będzie miało 3 ramiona:
Uczestnicy ramienia 1, grupa kontrolna badania, otrzymają jedynie cotygodniowe oceny, w których zostaną zapytani o swój status palenia.
Uczestnicy Grupy 2 otrzymają program SMS-ów, który obejmuje do dwóch tygodni odliczania do zakończenia wysyłania wiadomości oraz wiadomości z ocenami, które wszystkie grupy otrzymują łącznie przez 8 tygodni.
Uczestnicy Grupy 3 otrzymają pełny program do przesyłania wiadomości tekstowych.
Wszystkie grupy będą mogły wybrać datę rzucenia palenia w ciągu 7 dni (między 2 a 3 tygodniem po wypełnieniu podstawowej ankiety). Uczestnicy ramienia 3 otrzymają wiadomości motywacyjne/informacyjne, podczas gdy uczestnicy grupy 1 otrzymają tylko wiadomości oceniające. Uczestnicy Grupy 2 otrzymają wiadomości odliczające do daty rzucenia palenia, ale nie otrzymają wiadomości motywacyjnych po dacie rzucenia palenia. Podobnie jak Ramię 1, otrzymają wiadomości oceniające dopiero po dacie zakończenia.
To badanie wniesie unikalną wartość do istniejącej literatury, porównując wpływ niektórych wiadomości w porównaniu z częstymi wiadomościami motywacyjnymi/informacyjnymi na wskaźniki rzucenia palenia i zamiar rzucenia palenia wśród młodych dorosłych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Do tego badania zrekrutujemy palaczy w wieku od 18 do 29 lat, którzy palili co najmniej 5 z ostatnich 30 dni i którzy są zainteresowani rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni. Aby kwalifikować się, młody dorosły musi spełniać następujące kryteria:
Wiek 18-29 lat
Mieszkać w USA
Pal papierosy co najmniej 5 dni w miesiącu
Zainteresuj się rzuceniem palenia papierosów
Nie angażować się w program zaprzestania palenia
Mieć aktywne konto e-mail
Być w stanie odbierać wiadomości tekstowe na swoim telefonie komórkowym
Bądź jedynym członkiem swojego gospodarstwa domowego biorącym udział w tym badaniu
Bądź chętny do udostępnienia danych kontaktowych zespołowi badawczemu w celu terminowego udostępniania informacji o badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 1
Otrzymuje TYLKO cotygodniowe wiadomości z oceną
|
|
|
Aktywny komparator: 2
Otrzymuje dwutygodniowe wiadomości z odliczaniem do daty rzucenia palenia i cotygodniowe wiadomości z oceną po dacie rzucenia palenia
|
Oceń skuteczność 6-8-tygodniowego programu wiadomości tekstowych, aby pomóc młodym dorosłym rzucić palenie.
|
|
Aktywny komparator: 3
Otrzymuje wiadomości odliczające dwa tygodnie do daty rzucenia palenia, otrzymuje wiele wiadomości dziennie po dacie rzucenia palenia ze wskazówkami, zachętami i wiadomościami wspierającymi
|
Oceń skuteczność 6-8-tygodniowego programu wiadomości tekstowych, aby pomóc młodym dorosłym rzucić palenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rzuć palenie
Ramy czasowe: Obserwacja po 1, 3 i 6 miesiącach
|
Obserwacja po 1, 3 i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erik M Augustson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Baer JS, Lichtenstein E. Classification and prediction of smoking relapse episodes: an exploration of individual differences. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):104-10. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.104. No abstract available.
- Squiers L, Brown D, Parvanta S, Dolina S, Kelly B, Dever J, Southwell BG, Sanders A, Augustson E. The SmokefreeTXT (SFTXT) Study: Web and Mobile Data Collection to Evaluate Smoking Cessation for Young Adults. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 27;5(2):e134. doi: 10.2196/resprot.5653.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999913156
- 13-C-N156
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .