- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01885052
Hodnocení programu National Cancer Institute Young Adult Stop-Smoking
NCI Hodnocení odvykání kouření pro mladé dospělé
Pozadí:
- Výzkumníci chtějí vidět, jak dobře program textových zpráv QuitTXT pomáhá kuřákům ve věku 18 až 29 let přestat kouřit. Jedná se o součást většího online programu pro odvykání kouření Národního institutu pro rakovinu. Program QuitTXT je 2týdenní odpočítávání do data, kdy kuřák přestane kouřit, se 6 týdny následných zpráv. Účastníci programu obdrží na své mobilní telefony texty, včetně tipů, informací a motivačních zpráv, a poté vyplní dotazníky.
Cíle:
- Studovat, jak dobře program QuitTXT pomáhá kuřákům ve věku 18 29 let přestat kouřit.
Způsobilost:
- Dospělí ve věku 18 29 let, kteří kouřili alespoň 5 z posledních 30 dnů a kteří chtějí přestat kouřit v příštích 30 dnech.
Design:
- Účastníci během 8týdenního studia obdrží určitý počet textových zpráv. Za den obdrží 0 až 5 zpráv (nebo celkem až 130 zpráv).
- Účastníci nejprve vyplní dotazník o svých zkušenostech s kouřením a odvykáním. Poté si vyberou datum, kdy přestanou kouřit (datum ukončení) mezi 2 a 3 týdny po tomto průzkumu.
- Účastníci absolvují čtyři další online průzkumy, jeden během programu a tři další poté, co program dokončí. Každý průzkum zabere asi 10 20 minut a ptá se na jejich kuřácké návyky a názory na kouření a odvykání. Každý průzkum bude zaslán e-mailem s připomenutím zaslaným e-mailem nebo telefonicky.
- Za poctivé vyplnění každého průzkumu obdrží účastníci dárkovou kartu iTunes nebo Amazon.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se snaží zhodnotit účinnost programu QuitTXT, intervence zaměřené na odvykání pomocí textových zpráv určené pro mladé dospělé kuřáky ve věku 18–29 let. Program QuitTXT je součástí většího webového zdroje intervence pro odvykání tabáku poskytovaného National Cancer Institute. Program se zaměřuje na poskytování použitelných strategií a informací založených na faktech, sloužící jako nástroj zapojení poskytující obousměrnou komunikaci a poskytování podpory v rámci léčby i mimo ni. Struktura programu QuitTXT je navržena jako 14denní odpočítávání do data ukončení s následnými šesti týdny zpráv. V rámci programu budou uživatelé dostávat texty, které pokrývají různé oblasti obsahu, včetně tipů, informačního obsahu, motivačních zpráv a odpovědí na klíčová slova.
Studie se snaží získat velký vzorek mladých dospělých kuřáků ve věku 18-29 let, aby prozkoumala, jak expozice programu QuitTXT ovlivňuje účastníky.
Studie bude mít 3 ramena:
Účastníci ve větvi 1, kontrolní skupina studie, obdrží pouze týdenní hodnocení s dotazem na jejich kouření.
Účastníci Arm 2 obdrží textový program, který se skládá z až dvou týdnů odpočítávání do ukončení zasílání zpráv a zpráv s hodnocením, které všechny skupiny obdrží celkem 8 týdnů.
Účastníci Arm 3 obdrží program zasílání plných textových zpráv.
Všechny skupiny si budou moci vybrat datum ukončení v rámci 7denního okna (mezi 2 a 3 týdny po dokončení základního průzkumu). Účastníci ve 3. větvi obdrží motivační/informační zprávy, zatímco účastníci ve skupině 1 pouze hodnotící zprávy. Účastníci ve skupině 2 obdrží odpočítávací zprávy do data ukončení, ale nikoli motivační zprávy po datu ukončení. Stejně jako skupina 1 budou dostávat hodnotící zprávy až po datu ukončení.
Tato studie přidá jedinečnou hodnotu existující literatuře tím, že ukáže vliv některých zpráv vs. časté, motivační/informační zprávy na míru odvykání a úmysl přestat u mladých dospělých.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- Pro tuto studii přijmeme kuřáky ve věku 18 až 29 let, kteří kouřili alespoň 5 z posledních 30 dnů a kteří mají zájem přestat kouřit v příštích 30 dnech. Aby byl mladý dospělý způsobilý, musí splňovat následující kritéria:
Věk 18-29 let
Bydlet v USA
Kouřit cigarety alespoň 5 dní/měsíc
Zajímejte se o to, abyste přestali s cigaretami
Nebýt zapojen do odvykacího programu
Mít aktivní e-mailový účet
Mít možnost přijímat textové zprávy na svůj mobilní telefon
Buďte jediným členem vaší domácnosti, který se účastní této studie
Buďte ochotni sdílet kontaktní údaje se studijním týmem, abyste mohli včas sdílet informace o studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 1
Přijímá POUZE týdenní hodnotící zprávy
|
|
|
Aktivní komparátor: 2
Přijímá zprávy o dvoutýdenním odpočítávání do data ukončení a týdenní hodnotící zprávy po datu ukončení
|
Posuďte účinnost 6-8 týdenního programu textových zpráv, který pomůže mladým dospělým přestat kouřit.
|
|
Aktivní komparátor: 3
Přijímá zprávy s odpočítáváním dvou týdnů do data ukončení, přijímá více zpráv denně po datu ukončení s tipy, povzbuzeními a podpůrnými zprávami
|
Posuďte účinnost 6-8 týdenního programu textových zpráv, který pomůže mladým dospělým přestat kouřit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přestat kouřit
Časové okno: Sledování po 1, 3 a 6 měsících
|
Sledování po 1, 3 a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erik M Augustson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Baer JS, Lichtenstein E. Classification and prediction of smoking relapse episodes: an exploration of individual differences. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):104-10. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.104. No abstract available.
- Squiers L, Brown D, Parvanta S, Dolina S, Kelly B, Dever J, Southwell BG, Sanders A, Augustson E. The SmokefreeTXT (SFTXT) Study: Web and Mobile Data Collection to Evaluate Smoking Cessation for Young Adults. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 27;5(2):e134. doi: 10.2196/resprot.5653.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 999913156
- 13-C-N156
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nízký kontakt
-
DePuy InternationalDokončenoArtroplastika, náhrada, kolenoIrsko
-
Dominik RissDokončenoPřevodní ztráta sluchuRakousko
-
Yonsei UniversityDokončenoPresbyopieKorejská republika
-
Abbott Medical DevicesDokončenoTypický flutter síníSpojené státy, Kanada
-
Tufts Medical CenterAmerican Contact Dermatitis Society (ACDS)DokončenoAlergie | Dermatitida | Kopřivka | Testování záplat | Kontaktní senzibilizaceSpojené státy
-
Logan College of ChiropracticDokončeno
-
L.V.A. BoersmaDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy