Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení programu National Cancer Institute Young Adult Stop-Smoking

6. prosince 2019 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

NCI Hodnocení odvykání kouření pro mladé dospělé

Pozadí:

- Výzkumníci chtějí vidět, jak dobře program textových zpráv QuitTXT pomáhá kuřákům ve věku 18 až 29 let přestat kouřit. Jedná se o součást většího online programu pro odvykání kouření Národního institutu pro rakovinu. Program QuitTXT je 2týdenní odpočítávání do data, kdy kuřák přestane kouřit, se 6 týdny následných zpráv. Účastníci programu obdrží na své mobilní telefony texty, včetně tipů, informací a motivačních zpráv, a poté vyplní dotazníky.

Cíle:

- Studovat, jak dobře program QuitTXT pomáhá kuřákům ve věku 18 29 let přestat kouřit.

Způsobilost:

- Dospělí ve věku 18 29 let, kteří kouřili alespoň 5 z posledních 30 dnů a kteří chtějí přestat kouřit v příštích 30 dnech.

Design:

  • Účastníci během 8týdenního studia obdrží určitý počet textových zpráv. Za den obdrží 0 až 5 zpráv (nebo celkem až 130 zpráv).
  • Účastníci nejprve vyplní dotazník o svých zkušenostech s kouřením a odvykáním. Poté si vyberou datum, kdy přestanou kouřit (datum ukončení) mezi 2 a 3 týdny po tomto průzkumu.
  • Účastníci absolvují čtyři další online průzkumy, jeden během programu a tři další poté, co program dokončí. Každý průzkum zabere asi 10 20 minut a ptá se na jejich kuřácké návyky a názory na kouření a odvykání. Každý průzkum bude zaslán e-mailem s připomenutím zaslaným e-mailem nebo telefonicky.
  • Za poctivé vyplnění každého průzkumu obdrží účastníci dárkovou kartu iTunes nebo Amazon.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se snaží zhodnotit účinnost programu QuitTXT, intervence zaměřené na odvykání pomocí textových zpráv určené pro mladé dospělé kuřáky ve věku 18–29 let. Program QuitTXT je součástí většího webového zdroje intervence pro odvykání tabáku poskytovaného National Cancer Institute. Program se zaměřuje na poskytování použitelných strategií a informací založených na faktech, sloužící jako nástroj zapojení poskytující obousměrnou komunikaci a poskytování podpory v rámci léčby i mimo ni. Struktura programu QuitTXT je navržena jako 14denní odpočítávání do data ukončení s následnými šesti týdny zpráv. V rámci programu budou uživatelé dostávat texty, které pokrývají různé oblasti obsahu, včetně tipů, informačního obsahu, motivačních zpráv a odpovědí na klíčová slova.

Studie se snaží získat velký vzorek mladých dospělých kuřáků ve věku 18-29 let, aby prozkoumala, jak expozice programu QuitTXT ovlivňuje účastníky.

Studie bude mít 3 ramena:

Účastníci ve větvi 1, kontrolní skupina studie, obdrží pouze týdenní hodnocení s dotazem na jejich kouření.

Účastníci Arm 2 obdrží textový program, který se skládá z až dvou týdnů odpočítávání do ukončení zasílání zpráv a zpráv s hodnocením, které všechny skupiny obdrží celkem 8 týdnů.

Účastníci Arm 3 obdrží program zasílání plných textových zpráv.

Všechny skupiny si budou moci vybrat datum ukončení v rámci 7denního okna (mezi 2 a 3 týdny po dokončení základního průzkumu). Účastníci ve 3. větvi obdrží motivační/informační zprávy, zatímco účastníci ve skupině 1 pouze hodnotící zprávy. Účastníci ve skupině 2 obdrží odpočítávací zprávy do data ukončení, ale nikoli motivační zprávy po datu ukončení. Stejně jako skupina 1 budou dostávat hodnotící zprávy až po datu ukončení.

Tato studie přidá jedinečnou hodnotu existující literatuře tím, že ukáže vliv některých zpráv vs. časté, motivační/informační zprávy na míru odvykání a úmysl přestat u mladých dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4432

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Pro tuto studii přijmeme kuřáky ve věku 18 až 29 let, kteří kouřili alespoň 5 z posledních 30 dnů a kteří mají zájem přestat kouřit v příštích 30 dnech. Aby byl mladý dospělý způsobilý, musí splňovat následující kritéria:

Věk 18-29 let

Bydlet v USA

Kouřit cigarety alespoň 5 dní/měsíc

Zajímejte se o to, abyste přestali s cigaretami

Nebýt zapojen do odvykacího programu

Mít aktivní e-mailový účet

Mít možnost přijímat textové zprávy na svůj mobilní telefon

Buďte jediným členem vaší domácnosti, který se účastní této studie

Buďte ochotni sdílet kontaktní údaje se studijním týmem, abyste mohli včas sdílet informace o studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1
Přijímá POUZE týdenní hodnotící zprávy
Aktivní komparátor: 2
Přijímá zprávy o dvoutýdenním odpočítávání do data ukončení a týdenní hodnotící zprávy po datu ukončení
Posuďte účinnost 6-8 týdenního programu textových zpráv, který pomůže mladým dospělým přestat kouřit.
Aktivní komparátor: 3
Přijímá zprávy s odpočítáváním dvou týdnů do data ukončení, přijímá více zpráv denně po datu ukončení s tipy, povzbuzeními a podpůrnými zprávami
Posuďte účinnost 6-8 týdenního programu textových zpráv, který pomůže mladým dospělým přestat kouřit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přestat kouřit
Časové okno: Sledování po 1, 3 a 6 měsících
Sledování po 1, 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik M Augustson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

12. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

12. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

Naposledy ověřeno

27. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 999913156
  • 13-C-N156

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízký kontakt

Předplatit