经皮神经电刺激 (FAST) 的纤维肌痛活动研究 (FAST)
2019年10月7日 更新者：Kathleen Sluka
经皮神经电刺激的纤维肌痛活性研究
与纤维肌痛相关的疼痛会干扰日常功能、工作和社交活动，导致生活质量下降。 患有纤维肌痛的人也有明显的疲劳和对运动的恐惧。 患有纤维肌痛的人表现出中枢神经系统中疼痛神经元的兴奋性增强和疼痛抑制减少。 因此，纤维肌痛患者的主要治疗方法之一必须侧重于缓解疼痛，让患者在家中和工作中都能更加独立地发挥作用。 卫生专业人员使用经皮电神经刺激通过皮肤传递电刺激以控制疼痛。 PI 实验室的基础科学研究表明，TENS 激活下行疼痛抑制通路以抑制疼痛神经元的兴奋性。 因此，治疗 TENS 的理想患者人群是中枢兴奋性增强和抑制减少的人群；纤维肌痛就是这样一种情况。
假设：研究人员假设经皮神经电刺激 (TENS) 对纤维肌痛患者的应用将减少静息和运动相关的疼痛，并通过恢复弥漫性伤害性抑制控制 (DNIC) 来降低中枢兴奋性，并且这种疼痛和/或中枢兴奋性将减少疲劳和对运动的恐惧，从而改善功能和生活质量
研究概览
详细说明
这是一项 II 期随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，涉及一种设备，即经皮神经电刺激 (TENS)。 TENS 是一种非药物制剂，它通过放置在皮肤上的电极通过电池供电的设备提供电刺激。 TENS 被认为是一种安全、廉价且无创的方式，用于治疗各种急性和慢性疼痛病症。 研究的初始阶段将随机分配受试者接受活性 TENS、安慰剂 TENS 或标准护理（无 TENS）。 在参加为期 1 个月的随机分配后，所有受试者将接受为期 1 个月的活跃 TENS。 受试者将对诊所进行 4 次访问，每次访问大约 2 至 3 1/2 小时。 访问将需要问卷调查、功能任务、加速度计、TENS、疼痛和疲劳评估。
学习目标：
目标 #1：该研究的主要目的是测试重复使用 TENS 对纤维肌痛患者运动相关疼痛的有效性，随机分配三种治疗方法：标准治疗、安慰剂 TENS 和积极的目标 #2：次要目标将测试 TEN 减轻疼痛是否会导致疲劳和运动恐惧的同时减少，以及功能和生活质量的提高。 结果测量将包括通过使用加速度计直接评估日常活动的身体功能，以及执行特定的功能任务
研究类型
介入性
注册 (实际的)
301
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
-
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37262-2681
- Vanderbilt University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 参加者年龄在18至70岁之间
- 女性可以参与该研究，并了解在纤维肌痛的临床人群中，女性与男性的比例为 7:1。
- 根据 1990 ACR 标准诊断纤维肌痛（11/18 个压痛点）
- 伴有纤维肌痛的颈椎或腰椎疼痛病史（所有患者都预料到这一点，因为诊断需要轴向疼痛）
- 过去 4 周的当前稳定治疗方案和接下来 2 个月的预计稳定治疗方案。
- 英语会话
排除标准：
- 排除参与研究的心血管、肺、神经、内分泌或肾脏疾病的当前或病史。
- TENS 在过去 5 年中的使用情况
- 起搏器
- 不受控制的血压或糖尿病
- 神经性疼痛状况
- 系统性自身免疫性疾病（狼疮、PMR、RA、银屑病、银屑病关节炎）
- 脊柱融合 - 颈椎或腰椎
- 颈椎或腰椎区域的金属植入物
- 严重的皮肤对粘合剂过敏
- 对镍过敏
- 疼痛等级小于 4
- 怀孕
- 癫痫
- 上个月或未来2个月内改变或新的药物或治疗方案，即必须有稳定的治疗计划
- 研究者认为可能危及受试者福利或混淆研究结果的不稳定的医疗或精神状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：ActiveTENS
4 周研究的活跃 TENS，并将在研究的最后 4 周增加额外 4 周的活跃 TENS。
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TENS 参数：活性 TENS 和安慰剂 TENS
安慰剂 TENS 单元 活性 TENS 单元 无 TENS - 标准护理
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂 TENS
该组将在研究的前 4 周接受安慰剂 TENS，然后在研究的最后 4 周接受活性 TENS。
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TENS 参数：活性 TENS 和安慰剂 TENS
安慰剂 TENS 单元 活性 TENS 单元 无 TENS - 标准护理
其他名称：
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无干预：无 TENS（标准护理）
参与者将不会在试验的前 4 周内接受 TENS 干预，但将像其他两组一样完成所有测试程序。
该组将在研究的最后 4 周内接受主动 TENS。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六分钟步行测试期间运动时的疼痛等级（0-10 低到高等级）
大体时间：时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS
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六分钟步行测试期间运动疼痛的数字评分量表为 0-10（从低到高）；针对站点（爱荷华州和范德比尔特）差异校正的治疗意向分析。
第 3 次访问（使用家庭 TENS 4 周后，或安慰剂 TENS，或无 TENS）和第 4 次访问（所有组家庭 TENS 4 周后）的平均变化（从基线，第 2 次访问），调整后的置信区间为 95%。
显示第 2 次访问和第 3 次访问之间的随机阶段的变化分数，以及第 4 次访问时所有受试者都接受主动 TENS 时与基线的差异。
p 值表示组之间的事后比较
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时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS
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五次坐立测试期间的运动疼痛评分（0-10 低到高等级）
大体时间：时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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运动疼痛的 0-10 数字评分量表，五次坐立测试。
针对站点（爱荷华州和范德比尔特）差异校正的治疗意向分析。
第 3 次访问（使用家庭 TENS 4 周后，或安慰剂 TENS，或无 TENS）和第 4 次访问（所有组家庭 TENS 4 周后）的平均变化（从基线，第 2 次访问），调整后的置信区间为 95%。
显示第 2 次访问和第 3 次访问之间的随机阶段的变化分数，以及第 4 次访问时所有受试者都接受主动 TENS 时与基线的差异。
p 值表示组之间的事后比较
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时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息痛（0-10 低到高等级）
大体时间：基线、第 2 次访问到第 3 次访问（4 周，随机分为 3 组）和第 4 次访问（4 周，所有组都在家 TENS）
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0-10 的静息痛数字评定量表；针对站点（爱荷华州和范德比尔特）差异校正的治疗意向分析。
第 3 次访问（使用家庭 TENS 4 周后，或安慰剂 TENS，或无 TENS）和第 4 次访问（所有组家庭 TENS 4 周后）的平均变化（从基线，第 2 次访问），调整后的置信区间为 95%。
显示第 2 次访问和第 3 次访问之间的随机阶段的变化分数，以及第 4 次访问时所有受试者都接受主动 TENS 时与基线的差异。
p 值表示组之间的事后比较
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基线、第 2 次访问到第 3 次访问（4 周，随机分为 3 组）和第 4 次访问（4 周，所有组都在家 TENS）
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六分钟步行测试期间的疲劳等级（0-10 低到高等级）
大体时间：时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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在六分钟步行测试中用 0-10 数字等级量表测量疲劳；针对站点（爱荷华州和范德比尔特）差异校正的治疗意向分析。
第 3 次访问（使用家庭 TENS 4 周后，或安慰剂 TENS，或无 TENS）和第 4 次访问（所有组家庭 TENS 4 周后）的平均变化（从基线，第 2 次访问），调整后的置信区间为 95%。
显示第 2 次访问和第 3 次访问之间的随机阶段的变化分数，以及第 4 次访问时所有受试者都接受主动 TENS 时与基线的差异。
p 值表示组之间的事后比较
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时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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五次从坐到站的疲劳等级（0-10 低到高等级）
大体时间：时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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坐立五次后用 0-10 数字评定量表测量疲劳度；针对站点（爱荷华州和范德比尔特）差异校正的治疗意向分析。
第 3 次访问（使用家庭 TENS 4 周后，或安慰剂 TENS，或无 TENS）和第 4 次访问（所有组家庭 TENS 4 周后）的平均变化（从基线，第 2 次访问），调整后的置信区间为 95%。
显示第 2 次访问和第 3 次访问之间的随机阶段的变化分数，以及第 4 次访问时所有受试者都接受主动 TENS 时与基线的差异。
p 值表示组之间的事后比较
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时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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静息疲劳等级（0-10 低到高等级）
大体时间：时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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用 0-10 数字等级量表测量静止时的疲劳；针对站点（爱荷华州和范德比尔特）差异校正的治疗意向分析。
第 3 次访问（使用家庭 TENS 4 周后，或安慰剂 TENS，或无 TENS）和第 4 次访问（所有组家庭 TENS 4 周后）的平均变化（从基线，第 2 次访问），调整后的置信区间为 95%。
显示第 2 次访问和第 3 次访问之间的随机阶段的变化分数，以及第 4 次访问时所有受试者都接受主动 TENS 时与基线的差异。
p 值表示组之间的事后比较
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时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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修订后的纤维肌痛影响问卷
大体时间：时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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疾病影响自我报告问卷，评分 0-100；分数越高表示疾病影响越大；针对站点（爱荷华州和范德比尔特）差异校正的治疗意向分析。
第 3 次访问（使用家庭 TENS 4 周后，或安慰剂 TENS，或无 TENS）和第 4 次访问（所有组家庭 TENS 4 周后）的平均变化（从基线，第 2 次访问），调整后的置信区间为 95%。
显示第 2 次访问和第 3 次访问之间的随机阶段的变化分数，以及第 4 次访问时所有受试者都接受主动 TENS 时与基线的差异。
p 值表示组之间的事后比较
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时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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修订后的纤维肌痛影响问卷 - 疼痛等级（0-10 低到高等级）
大体时间：时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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修订后的纤维肌痛影响问卷中的数字评分量表 0 到 10：针对地点（爱荷华州和范德比尔特）差异校正的治疗意向分析。
第 3 次访问（使用家庭 TENS 4 周后，或安慰剂 TENS，或无 TENS）和第 4 次访问（所有组家庭 TENS 4 周后）的平均变化（从基线，第 2 次访问），调整后的置信区间为 95%。
显示第 2 次访问和第 3 次访问之间的随机阶段的变化分数，以及第 4 次访问时所有受试者都接受主动 TENS 时与基线的差异。
p 值表示组之间的事后比较
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时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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简要疼痛量表 - 干扰（0-10 低到高等级）
大体时间：时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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简要疼痛清单 - 干扰； 0-10分，分数越高干扰越大；针对站点（爱荷华州和范德比尔特）差异校正的治疗意向分析。
第 3 次访问（使用家庭 TENS 4 周后，或安慰剂 TENS，或无 TENS）和第 4 次访问（所有组家庭 TENS 4 周后）的平均变化（从基线，第 2 次访问），调整后的置信区间为 95%。
显示第 2 次访问和第 3 次访问之间的随机阶段的变化分数，以及第 4 次访问时所有受试者都接受主动 TENS 时与基线的差异。
p 值表示组之间的事后比较
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时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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简要疼痛清单，强度（0-10 低到高等级）
大体时间：时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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简要疼痛清单 - 干扰，0-10 分，分数越高表示强度越大；针对站点（爱荷华州和范德比尔特）差异校正的治疗意向分析。
第 3 次访问（使用家庭 TENS 4 周后，或安慰剂 TENS，或无 TENS）和第 4 次访问（所有组家庭 TENS 4 周后）的平均变化（从基线，第 2 次访问），调整后的置信区间为 95%。
显示第 2 次访问和第 3 次访问之间的随机阶段的变化分数，以及第 4 次访问时所有受试者都接受主动 TENS 时与基线的差异。
p 值表示组之间的事后比较
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时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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运动恐惧症的坦帕量表（17 至 68 从低到高）
大体时间：时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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自我报告问卷，分数越高表明运动恐惧症越严重，分数为 17-68；针对站点（爱荷华州和范德比尔特）差异校正的治疗意向分析。
第 3 次访问（使用家庭 TENS 4 周后，或安慰剂 TENS，或无 TENS）和第 4 次访问（所有组家庭 TENS 4 周后）的平均变化（从基线，第 2 次访问），调整后的置信区间为 95%。
显示第 2 次访问和第 3 次访问之间的随机阶段的变化分数，以及第 4 次访问时所有受试者都接受主动 TENS 时与基线的差异。
p 值表示组之间的事后比较
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时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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简表调查 36；心理成分得分（T 得分平均值为 50）
大体时间：时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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多维自我报告问卷，T-score；针对站点（爱荷华州和范德比尔特）差异校正的治疗意向分析。 第 3 次访问（使用家庭 TENS 4 周后，或安慰剂 TENS，或无 TENS）和第 4 次访问（所有组家庭 TENS 4 周后）的平均变化（从基线，第 2 次访问），调整后的置信区间为 95%。 显示第 2 次访问和第 3 次访问之间的随机阶段的变化分数，以及第 4 次访问时所有受试者都接受主动 TENS 时与基线的差异。 p 值表示组之间的事后比较 SF36 心理健康成分评分 (MCS) 生活质量衡量标准。 50 分的 T 分数代表平均值，标准差为 10，小于 50 的值表示低于平均分数，而大于 50 的值表示高于平均分数”。 较高的 T 分数反映较好的生活质量，较低的 T 分数反映较差的生活质量 |
时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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简表调查 36 物理成分得分（T 得分平均值为 50） 得分越高表明健康状况越好
大体时间：时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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多维自评量表，T分数变化；针对站点（爱荷华州和范德比尔特）差异校正的治疗意向分析。 第 3 次访问（使用家庭 TENS 4 周后，或安慰剂 TENS，或无 TENS）和第 4 次访问（所有组家庭 TENS 4 周后）的平均变化（从基线，第 2 次访问），调整后的置信区间为 95%。 显示第 2 次访问和第 3 次访问之间的随机阶段的变化分数，以及第 4 次访问时所有受试者都接受主动 TENS 时与基线的差异。 p 值表示组之间的事后比较 SF36 身体功能成分评分 (PCS) 生活质量衡量标准。 50 分的 T 分数代表平均值，标准差为 10，小于 50 的值表示低于平均分数，而大于 50 的值表示高于平均分数”。 较高的 T 分数反映较好的生活质量，较低的 T 分数反映较差的生活质量。 |
时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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六分钟步行测试
大体时间：时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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6MWT - 脚在六分钟内以舒适的速度行走；针对站点（爱荷华州和范德比尔特）差异校正的治疗意向分析。
第 3 次访问（使用家庭 TENS 4 周后，或安慰剂 TENS，或无 TENS）和第 4 次访问（所有组家庭 TENS 4 周后）的平均变化（从基线，第 2 次访问），调整后的置信区间为 95%。
显示第 2 次访问和第 3 次访问之间的随机阶段的变化分数，以及第 4 次访问时所有受试者都接受主动 TENS 时与基线的差异。
p 值表示组之间的事后比较
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时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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每 10 秒五次坐立试验率
大体时间：时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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坐起5次重复的时间换算成每10秒坐起的次数；针对站点（爱荷华州和范德比尔特）差异校正的治疗意向分析。
第 3 次访问（使用家庭 TENS 4 周后，或安慰剂 TENS，或无 TENS）和第 4 次访问（所有组家庭 TENS 4 周后）的平均变化（从基线，第 2 次访问），调整后的置信区间为 95%。
显示第 2 次访问和第 3 次访问之间的随机阶段的变化分数，以及第 4 次访问时所有受试者都接受主动 TENS 时与基线的差异。
p 值表示组之间的事后比较
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时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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每天中等强度的体力活动分钟数
大体时间：时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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身体活动的加速度测量数据分类，以每天分钟为单位，变化百分比；针对站点（爱荷华州和范德比尔特）差异校正的治疗意向分析。
第 3 次访问（使用家庭 TENS 4 周后，或安慰剂 TENS，或无 TENS）和第 4 次访问（所有组家庭 TENS 4 周后）的平均变化（从基线，第 2 次访问），调整后的置信区间为 95%。
显示第 2 次访问和第 3 次访问之间的随机阶段的变化分数，以及第 4 次访问时所有受试者都接受主动 TENS 时与基线的差异。
p 值表示组之间的事后比较
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时间范围：基线（第 2 次访问）、4 周（第 3 次访问，随机分为 3 组）和 8 周（第 4 次访问，所有组都在家 TENS）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen A Sluka, PhD, PT、University of Iowa
- 首席研究员：Leslie J. Crofford, MD、Vanderbilt University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- DeSantana JM, Walsh DM, Vance C, Rakel BA, Sluka KA. Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation for treatment of hyperalgesia and pain. Curr Rheumatol Rep. 2008 Dec;10(6):492-9. doi: 10.1007/s11926-008-0080-z.
- Choy EH, Arnold LM, Clauw DJ, Crofford LJ, Glass JM, Simon LS, Martin SA, Strand CV, Williams DA, Mease PJ. Content and criterion validity of the preliminary core dataset for clinical trials in fibromyalgia syndrome. J Rheumatol. 2009 Oct;36(10):2330-4. doi: 10.3899/jrheum.090368.
- Walsh DM, Howe TE, Johnson MI, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation for acute pain. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD006142. doi: 10.1002/14651858.CD006142.pub2.
- Liebano RE, Rakel B, Vance CGT, Walsh DM, Sluka KA. An investigation of the development of analgesic tolerance to TENS in humans. Pain. 2011 Feb;152(2):335-342. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.040. Epub 2010 Dec 8.
- Rakel B, Cooper N, Adams HJ, Messer BR, Frey Law LA, Dannen DR, Miller CA, Polehna AC, Ruggle RC, Vance CG, Walsh DM, Sluka KA. A new transient sham TENS device allows for investigator blinding while delivering a true placebo treatment. J Pain. 2010 Mar;11(3):230-8. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.007. Epub 2009 Nov 27.
- Sluka KA, Vance CG, Lisi TL. High-frequency, but not low-frequency, transcutaneous electrical nerve stimulation reduces aspartate and glutamate release in the spinal cord dorsal horn. J Neurochem. 2005 Dec;95(6):1794-801. doi: 10.1111/j.1471-4159.2005.03511.x. Epub 2005 Oct 17.
- Moran F, Leonard T, Hawthorne S, Hughes CM, McCrum-Gardner E, Johnson MI, Rakel BA, Sluka KA, Walsh DM. Hypoalgesia in response to transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) depends on stimulation intensity. J Pain. 2011 Aug;12(8):929-35. doi: 10.1016/j.jpain.2011.02.352. Epub 2011 Apr 9.
- Pantaleao MA, Laurino MF, Gallego NL, Cabral CM, Rakel B, Vance C, Sluka KA, Walsh DM, Liebano RE. Adjusting pulse amplitude during transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) application produces greater hypoalgesia. J Pain. 2011 May;12(5):581-90. doi: 10.1016/j.jpain.2010.11.001. Epub 2011 Feb 1.
- Arnold LM, Crofford LJ, Mease PJ, Burgess SM, Palmer SC, Abetz L, Martin SA. Patient perspectives on the impact of fibromyalgia. Patient Educ Couns. 2008 Oct;73(1):114-20. doi: 10.1016/j.pec.2008.06.005. Epub 2008 Jul 21.
- Noehren B, Dailey DL, Rakel BA, Vance CG, Zimmerman MB, Crofford LJ, Sluka KA. Effect of transcutaneous electrical nerve stimulation on pain, function, and quality of life in fibromyalgia: a double-blind randomized clinical trial. Phys Ther. 2015 Jan;95(1):129-40. doi: 10.2522/ptj.20140218. Epub 2014 Sep 11.
- Chimenti RL, Rakel BA, Dailey DL, Vance CGT, Zimmerman MB, Geasland KM, Williams JM, Crofford LJ, Sluka KA. Test-Retest Reliability and Responsiveness of PROMIS Sleep Short Forms Within an RCT in Women With Fibromyalgia. Front Pain Res (Lausanne). 2021 Jun 8;2:682072. doi: 10.3389/fpain.2021.682072. eCollection 2021.
- Vance CGT, Zimmerman MB, Dailey DL, Rakel BA, Geasland KM, Chimenti RL, Williams JM, Golchha M, Crofford LJ, Sluka KA. Reduction in movement-evoked pain and fatigue during initial 30-minute transcutaneous electrical nerve stimulation treatment predicts transcutaneous electrical nerve stimulation responders in women with fibromyalgia. Pain. 2021 May 1;162(5):1545-1555. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002144.
- Merriwether EN, Agalave NM, Dailey DL, Rakel BA, Kolker SJ, Lenert ME, Spagnola WH, Lu Y, Geasland KM, Allen LH, Burton MD, Sluka KA. IL-5 mediates monocyte phenotype and pain outcomes in fibromyalgia. Pain. 2021 May 1;162(5):1468-1482. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002089.
- Dailey DL, Vance CGT, Rakel BA, Zimmerman MB, Embree J, Merriwether EN, Geasland KM, Chimenti R, Williams JM, Golchha M, Crofford LJ, Sluka KA. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Reduces Movement-Evoked Pain and Fatigue: A Randomized, Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2020 May;72(5):824-836. doi: 10.1002/art.41170. Epub 2020 Mar 18.
- Merriwether EN, Frey-Law LA, Rakel BA, Zimmerman MB, Dailey DL, Vance CGT, Golchha M, Geasland KM, Chimenti R, Crofford LJ, Sluka KA. Physical activity is related to function and fatigue but not pain in women with fibromyalgia: baseline analyses from the Fibromyalgia Activity Study with TENS (FAST). Arthritis Res Ther. 2018 Aug 29;20(1):199. doi: 10.1186/s13075-018-1671-3.
- Dailey DL, Frey Law LA, Vance CG, Rakel BA, Merriwether EN, Darghosian L, Golchha M, Geasland KM, Spitz R, Crofford LJ, Sluka KA. Perceived function and physical performance are associated with pain and fatigue in women with fibromyalgia. Arthritis Res Ther. 2016 Mar 16;18:68. doi: 10.1186/s13075-016-0954-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月30日
初级完成 (实际的)
2018年4月2日
研究完成 (实际的)
2018年4月2日
研究注册日期
首次提交
2013年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月25日
首次发布 (估计)
2013年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月7日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
按出版物
IPD 共享时间框架
数据将在 2019 年 4 月之前发布，并在研究结束后一年内提供，并应要求提供为期 5 年的拟议研究方案。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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